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2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 464 条相关能力。
按标准归类为 33 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2: 2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容性 技术要求和试验
检测项目:电源端子传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、谐波电流 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医疗电气产品
IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:全部参数、通用要求、设备标识标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+ AMD2:2016
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:X 射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分:输液泵及控制器基本性能与基本安全专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:注射泵及控制器
IEC 60601-2-1:2020
医用电气设备 第2-1 部分:范围1MeV~50MeV 的电子加速器设备基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用直线加速器
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:诊断X射线管组件
IEC 60601-2-43:2022
医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:介入式X 射线设备
EN IEC 60601-2-43:2023
医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:介入式X 射线设备
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022
医用电气设备 第2-45 部分:乳腺X 射线设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:乳腺X 射线设备及乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54 部分:用于照射及透视的X 射线设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:用于照射及透视的X 射线设备
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备
IEC 60601-2-25: 2011
医用电气设备 第2-25 部分:心电监护仪的基本安全与基本安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:心电图机
IEC 60601-2-27: 2011
医用电气设备 第2-27 部分:心电监护仪的基本安全与性能
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:心电监护设备
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-65 部分:用于照射及透视外部的内部口腔X 射线设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:用于照射及透视的X 射线设备
IEC 60601-2-68:2014
医用电气设备 第2-68 部分:用于放射治疗的X 射线成像设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:用于照射及透视的X 射线设备
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-63 部分:用于照射及透视外部的外部口腔X 射线设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部
检测对象:用于照射及透视的X 射线设备
IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:磁共振设备
EN IEC 60601-2-33:2022
医用电气设备 第2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:磁共振设备
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015
医用电气设备 第2-37 部分:超声医疗诊断和监护设备基本性能和基本安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:超声医疗诊断和监护设备
IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015
医用电气设备第2-52 部分:医用病床基本性能和基本安全专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医用病床
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41 部分:手术灯与诊断类灯具基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:手术灯与诊断类灯具
IEC 60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46 部分:手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:手术台
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57 部分:治疗、诊断、监控和美容用非激光类光源设备基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:治疗,诊断,监控和美容用非激光类光源设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22 部分:治疗,诊断,监控和美容用激光类设备基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:手术、美容、诊断类激光设备
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18 部分 内窥镜设备基本安全与基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全专用要求
检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN IEC 60601-2-28:2019
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 12 项,点击展开全部
检测对象:诊断X射线管组件
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、辐射管理、辐射质量、x射线野与影像接收面之间的关系、焦点至皮肤距离、患者和影响接收面之间的衰减 等 11 项,点击展开全部
检测对象:诊断X 射线设备
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、报警系统、视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警型号的音量和特征、报警系统延迟 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备和系统中的报警系统
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求
检测项目:部分参数、通用要求、水或颗粒物质侵入ME设备、非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、ME设备和ME体系报警系统附加要求
检测对象:家用健康护理医疗电气设备和系统
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备.第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:环境意识设计的要求
检测项目:全部参数、环境危害因素的识别、环境危害因素的评估、供应商的管理、减少不利的环境影响的控制、环境保护控制考虑的因素
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性
检测项目:部分参数、通用要求、医用电气设备的应用条件、医用电气设备随附文件
检测对象:医用电气设备可用性