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天祥检验服务上海有限公司

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2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 464 条相关能力。

按标准归类为 33 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1 部分:安全通用要求

54 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、输入功率、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、标记易认性、标记耐久性、ME设备对电击危险的防护 等 54 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数通用要求输入功率ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件标记易认性标记耐久性ME设备对电击危险的防护可触及部分和应用部分电压和电能的限制除颤防护能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度球压试验爬电距离和电气间隙材料组分类热循环试验电线固定装置拉力测试软电线防护套ME设备和ME系统对机械危险的防护不稳定性的危险(源)可听声能测试手传振动压力容器支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护X射线辐射微波辐射激光器, LED光源其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射对超温和其他危险(源)的防护超温防火防火外壳的结构要求溢流液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备清洗和消毒制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度温度和过载控制装置控制器的操作部件有电线连接的手持式和脚踏式控制装置进液变压器ME系统漏电流

IEC 60601-1-2: 2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容性 技术要求和试验

16 项检测项目

检测项目:电源端子传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、谐波电流 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医疗电气产品

电源端子传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)谐波电流电压变化、电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场 辐射电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、设备标识标记和文件、环境条件、外壳和防护罩、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、运动部件 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求设备标识标记和文件环境条件外壳和防护罩隔离连续漏电流和患者辅助电流运动部件溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性供电电源的中断正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分、元器件和布线.保护接地- 端子和连接结构和布线

IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+ AMD2:2016

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:X 射线计算机体层摄影设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵及控制器基本性能与基本安全专用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:注射泵及控制器

部分参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护·ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统电子成像装置(EPID)可用性

IEC 60601-2-1:2020

医用电气设备 第2-1 部分:范围1MeV~50MeV 的电子加速器设备基本安全与基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用直线加速器

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统电子成像装置(EPID)可用性

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线管组件

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:介入式X 射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

EN IEC 60601-2-43:2023

医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:介入式X 射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015+AMD2:2022

医用电气设备 第2-45 部分:乳腺X 射线设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X 射线设备及乳腺摄影立体定位装置

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54 部分:用于照射及透视的X 射线设备的基本安全与基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:用于照射及透视的X 射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术设备附件的基本性能与基本安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

IEC 60601-2-25: 2011

医用电气设备 第2-25 部分:心电监护仪的基本安全与基本安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

IEC 60601-2-27: 2011

医用电气设备 第2-27 部分:心电监护仪的基本安全与性能

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021

医用电气设备 第2-65 部分:用于照射及透视外部的内部口腔X 射线设备的基本安全与基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:用于照射及透视的X 射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-68:2014

医用电气设备 第2-68 部分:用于放射治疗的X 射线成像设备的基本安全与基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:用于照射及透视的X 射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021

医用电气设备 第2-63 部分:用于照射及透视外部的外部口腔X 射线设备的基本安全与基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:用于照射及透视的X 射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-33:2022

医用电气设备 第2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:磁共振设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 60601-2-33:2022

医用电气设备 第2-33 部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:磁共振设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015

医用电气设备 第2-37 部分:超声医疗诊断和监护设备基本性能和基本安全专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:超声医疗诊断和监护设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015

医用电气设备第2-52 部分:医用病床基本性能和基本安全专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41 部分:手术灯与诊断类灯具基本安全与基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术灯与诊断类灯具

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护·ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46 部分:手术台基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术台

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护·ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57 部分:治疗、诊断、监控和美容用非激光类光源设备基本安全与基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:治疗,诊断,监控和美容用非激光类光源设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护·ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22 部分:治疗,诊断,监控和美容用激光类设备基本安全与基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术、美容、诊断类激光设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护·ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18 部分 内窥镜设备基本安全与基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

EN IEC 60601-2-28:2019

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 12 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线管组件

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

11 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、辐射管理、辐射质量、x射线野与影像接收面之间的关系、焦点至皮肤距离、患者和影响接收面之间的衰减 等 11 项,点击展开全部

检测对象:诊断X 射线设备

全部参数通用要求ME设备标识标记和文件辐射管理辐射质量x射线野与影像接收面之间的关系焦点至皮肤距离患者和影响接收面之间的衰减剩余辐射测试泄漏辐射测试杂散辐射的防护

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

10 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识标记和文件、报警系统、视觉报警信号的特征、听觉报警信号的特征、听觉报警型号的音量和特征、报警系统延迟 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和系统中的报警系统

全部参数通用要求ME设备标识标记和文件报警系统视觉报警信号的特征听觉报警信号的特征听觉报警型号的音量和特征报警系统延迟报警系统的中断报警信号非激活状态

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家用健康护理医疗电气设备和系统的要求

6 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、水或颗粒物质侵入ME设备、非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、ME设备和ME体系报警系统附加要求

检测对象:家用健康护理医疗电气设备和系统

部分参数通用要求水或颗粒物质侵入ME设备非转移时可运行的ME设备的机械强度要求转移时可运行的ME设备的机械强度要求ME设备和ME体系报警系统附加要求

IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备.第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:环境意识设计的要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、环境危害因素的识别、环境危害因素的评估、供应商的管理、减少不利的环境影响的控制、环境保护控制考虑的因素

检测对象:医用电气设备

全部参数环境危害因素的识别环境危害因素的评估供应商的管理减少不利的环境影响的控制环境保护控制考虑的因素

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、医用电气设备的应用条件、医用电气设备随附文件

检测对象:医用电气设备可用性

部分参数通用要求医用电气设备的应用条件医用电气设备随附文件

机构信息

机构名称

天祥检验服务上海有限公司

所在地区

上海市

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