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2026-05-12
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按标准归类为 35 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
《中国药典》2025年版 四部 通则 1001 聚合酶链式反应法
《中国药典》2025年版 四部 通则 1001 聚合酶链式反应法
检测项目：无菌检查、种属特异性外源病毒因子检查-人甲型肝炎病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人EB病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人细小B19病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人巨细胞病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人疱疹病毒6型、种属特异性外源病毒因子检查-人疱疹病毒7型、种属特异性外源病毒因子检查-人疱疹病毒8型 等 16 项，点击展开全部
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 (四)细胞检定 5(4)
《中国药典》2025年版三部 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 (四)细胞检定 5(4)
检测项目：种属特异性外源病毒因子检查-人类免疫缺陷病毒II型、种属特异性外源病毒因子检查-人乳头瘤病毒16型/18型、种属特异性外源病毒因子检查-人甲型肝炎病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人EB病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人细小B19病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人巨细胞病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人疱疹病毒6型、种属特异性外源病毒因子检查-人疱疹病毒7型 等 15 项，点击展开全部
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 通则3429 免疫化学法
《中国药典》2025年版三部 通则3429 免疫化学法
检测项目：人间充质干细胞表面标志物、NK细胞表面标志物、NK细胞杀伤功能、NK细胞ADCC功能、人牙髓干细胞表面标志物、人间充质干细胞调控特定T淋巴细胞亚群检测（TH1/TH2/TH17/Treg）检测、人间充质干细胞调控T淋巴细胞分泌TNF- α/IFNγ 抑制试验、细胞周期测定 等 9 项，点击展开全部
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》 2025年版 四部 通则 0261 制药用水
《中国药典》 2025年版 四部 通则 0261 制药用水
检测项目：易氧化物、性状、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、不挥发物、重金属
检测对象：纯化水
检测对象：注射用水
T/CSCB 0003-2021
人间充质干细胞
检测项目：人间充质干细胞表面标志物、人牙髓干细胞表面标志物、成骨细胞分化、成软骨细胞分化、成脂肪细胞分化、细胞计数和活率
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》 2025年版 四部 通则0261 制药用水
《中国药典》 2025年版 四部 通则0261 制药用水
检测项目：性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨
检测对象：纯化水
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1001 聚合酶链式反应法
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1001 聚合酶链式反应法
检测项目：支原体检查、种属特异性外源病毒因子检查-人类免疫缺陷病毒II型、种属特异性外源病毒因子检查-人乳头瘤病毒16型/18型
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 通则 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求
《中国药典》2025年版三部 通则 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求
检测项目：种属特异性外源病毒因子检查-人类免疫缺陷病毒I型、种属特异性外源病毒因子检查-人乙型肝炎病毒、种属特异性外源病毒因子检查-人丙型肝炎病毒
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
T/CSCB 0010-2022
人自然杀伤细胞
检测项目：NK细胞表面标志物、NK细胞杀伤功能、NK细胞ADCC功能
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》2025年版 三部 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 (四)细胞检定 5(6)
《中国药典》2025年版 三部 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 (四)细胞检定 5(6)
检测项目：猪细小病毒、猪圆环病毒
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》 2020年版四部 通则 0631 pH值测定法
《中国药典》 2020年版四部 通则 0631 pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：注射用水
《中国药典》 2020年版二部 857页
《中国药典》 2020年版二部 857页
检测项目：重金属
检测对象：注射用水
《中国药典》 2025年版四部 通则 1143细菌内毒素检查法
《中国药典》 2025年版四部 通则 1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：注射用水
《中国药典》 2025年版四部 通则 0681 制药用水电导率测定法
《中国药典》 2025年版四部 通则 0681 制药用水电导率测定法
检测项目：电导率
检测对象：注射用水
检测对象：纯化水
《中国药典》 2025年版四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》 2025年版四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：注射用水
WI-GZB-704 细胞鉴别实验-同工酶检测试验
WI-GZB-704 细胞鉴别实验-同工酶检测试验
检测项目：细胞鉴别（同工酶法）
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 通则1101 无菌检查法
《中国药典》2025年版三部 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 (四)细胞检定 5(3)
《中国药典》2025年版三部 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制 (四)细胞检定 5(3)
检测项目：逆转录病毒检测
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 通则1143 细菌内毒素检查法
《中国药典》2025年版三部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
《中国药典》2025年版三部 通则 0631 pH值测定法
《中国药典》2025年版三部 通则 0631 pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：生物制品生产及检定用动物细胞
T/CIQA 98-2024
人牙髓干细胞检验规范
检测项目：人牙髓干细胞表面标志物
检测对象：细胞和基因产品
WI-GZB-777 软琼脂克隆形成试验
WI-GZB-777 软琼脂克隆形成试验
检测项目：人间充质干细胞成瘤性检查-软琼脂克隆形成试验
检测对象：细胞和基因产品
WI-GZB-798 端粒酶活性检测实验
WI-GZB-798 端粒酶活性检测实验
检测项目：人间充质干细胞成瘤性检查-端粒酶活性试验
检测对象：细胞和基因产品
WI-GZB-774 人间充质干细胞调控特定T淋巴细胞亚群检测（Th1/Th2/Th17/Treg）实验
WI-GZB-774 人间充质干细胞调控特定T淋巴细胞亚群检测（Th1/Th2/Th17/Treg）实验
检测项目：人间充质干细胞调控特定T淋巴细胞亚群检测（TH1/TH2/TH17/Treg）检测
检测对象：细胞和基因产品
WI-GZB-784 人间充质干细胞抑制T细胞分泌TNF-α和IFN-γ实验
WI-GZB-784 人间充质干细胞抑制T细胞分泌TNF-α和IFN-γ实验
检测项目：人间充质干细胞调控T淋巴细胞分泌TNF- α/IFNγ 抑制试验
检测对象：细胞和基因产品
WI-GZB-7102 人间充质干细胞抑制淋巴细胞增殖活性检测实验
WI-GZB-7102 人间充质干细胞抑制淋巴细胞增殖活性检测实验
检测项目：人间充质干细胞调控淋巴细胞增殖活性
检测对象：细胞和基因产品
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》 2025年版 四部 通则 1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：纯化水
《中国药典》2025年版三部 通则
《中国药典》2025年版三部 通则
检测项目：细胞倍增时间和生长曲线
检测对象：细胞和基因产品
GB/T 16293-2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净室（区）
GB/T 16294-2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室（区）
GB/T 16292-2010
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
检测项目：悬浮粒子
检测对象：洁净室（区）
《中国药典》 2025年版四部 通则
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目：表面微生物
检测对象：洁净室（区）
OECD Test Guideline No. 442E In Vitro Skin Sensitisation(2024)
OECD Test Guideline No. 442E In Vitro Skin Sensitisation(2024)
检测项目：体外皮肤致敏性
检测对象：化学原料
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 毒理学试验方法 18 化妆品用化学原料 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法 （国家食品药品监督管理总局2016年第147号通告）
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 毒理学试验方法 18 化妆品用化学原料 体外3T3中性红摄取光毒性试验方法 （国家食品药品监督管理总局2016年第147号通告）
检测项目：光毒性
检测对象：化学原料
检测对象：化妆品
SN/T 2329-2009
化妆品眼刺激性／腐蚀性的 鸡胚绒毛尿囊膜试验
检测项目：眼刺激性／腐蚀性
检测对象：化学原料
检测对象：化妆品