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天津怡和嘉业医疗科技有限公司测评中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市武清开发区新兴路1号4-3

联系电话:022-82939881

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 679 条能力记录。

按标准归类为 3 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+ AMD2 :2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

50 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法、对超温和其他危险(源)的防护、ME 设备的超温、防火、ME 设备防火外壳的结构要求、溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、ME 设备的供电电源/供电网中断 等 50 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法对超温和其他危险(源)的防护ME 设备的超温防火ME 设备防火外壳的结构要求溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性ME 设备和 ME 系统的生物相容性ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME 设备的可用性与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)概述文档风险管理计划PEMS 开发生命周期ME 设备的单一故障状态问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS 确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备的结构ME 设备的元器件ME 设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME 系统的通用要求ME 系统的随附文件供电电源外壳ME 设备中高完善性元器件的使用隔离装置漏电流机械危险的防护ME 系统部件的电源中断ME 系统连接和布线

GB 9706.1—2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

49 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备的超温、防火、ME 设备防火外壳的结构要求、溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备的供电电源/供电网中断 等 49 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME 设备的超温防火ME 设备防火外壳的结构要求溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性ME 设备和 ME 系统的生物相容性与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME 设备的可用性报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的单一故障状态概述文档风险管理计划PEMS 开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证ME 设备的元器件PEMS 确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备的结构ME 设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME 设备中高完善性元器件的使用ME 系统的通用要求ME 系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME 系统部件的电源中断ME 系统连接和布线

YY 9706.108—2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件

机构信息

机构名称

天津怡和嘉业医疗科技有限公司测评中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市武清开发区新兴路1号4-3

法定代表人

庄志

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