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天津怡和嘉业医疗科技有限公司测评中心

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天津市 · 天津市

地址:天津市武清开发区新兴路1号4-3

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 646 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 23 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+ AMD2 :2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

68 项检测项目

检测项目:ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法、对超温和其他危险(源)的防护、ME 设备的超温、防火、ME 设备防火外壳的结构要求、溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、ME 设备的供电电源/供电网中断 等 68 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME 设备或 ME 系统替代的风险控制措施或试验方法对超温和其他危险(源)的防护ME 设备的超温防火ME 设备防火外壳的结构要求溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性ME 设备和 ME 系统的生物相容性ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME 设备的可用性与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)概述文档风险管理计划PEMS 开发生命周期ME 设备的单一故障状态问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS 确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备的结构ME 设备的元器件ME 设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME 系统的通用要求ME 系统的随附文件供电电源外壳ME 设备中高完善性元器件的使用隔离装置漏电流机械危险的防护ME 系统部件的电源中断ME 系统连接和布线通用要求电源供应输入功率ME设备和ME系统的分类对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 系统的风险管理过程ME 设备或 ME 设备部件的外部标记ME 设备或 ME 设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器

GB 9706.1—2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

67 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备的超温、防火、ME 设备防火外壳的结构要求、溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性、ME 设备和 ME 系统的生物相容性、与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分、ME 设备的供电电源/供电网中断 等 67 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME 设备的超温防火ME 设备防火外壳的结构要求溢流、 液体泼洒、 泄漏、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和 ME 设备所用材料的相容性ME 设备和 ME 系统的生物相容性与患者接触的 ME 设备或 ME 系统的部分ME 设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME 设备的可用性报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的单一故障状态概述文档风险管理计划PEMS 开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证ME 设备的元器件PEMS 确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备的结构ME 设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME 设备元器件和通用组件ME 设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME 设备中高完善性元器件的使用ME 系统的通用要求ME 系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME 系统部件的电源中断ME 系统连接和布线电源供应输入功率ME设备和ME系统的分类对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护ME 设备或 ME 系统的风险管理过程灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备标识、标记和文件ME 设备或 ME 设备部件的外部标记ME 设备或 ME 设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号基本性能导线绝缘的颜色指示灯和控制器

GB 9706.255—2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统干扰气体和蒸气的影响气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-55:2018+AMD1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统干扰气体和蒸气的影响气体泄漏分流式RGM的端口接头采样流速呼吸系统的污染功能性能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

YY 9706.279—2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求培训运行持续时间的指示功能连接显示环图能源缺失期间的自主呼吸可用性在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-79:2018

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求培训运行持续时间的指示功能连接显示环图能源缺失期间的自主呼吸可用性在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接VBS和附件的要求培训运行持续时间的指示功能连接显示环图能源缺失期间的自主呼吸可用性在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

YY 9706.269—2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累积运行时间的指示集成的节氧装置可用性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累积运行时间的指示集成的节氧装置可用性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

YY 9706.261—2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统脉搏血氧探头及探头的电缆延长线饱和度的脉搏信息信号功能连接可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用于家庭护理环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求、测试和指南

YY 9706.270—2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备与ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备与ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接培训医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备与ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备与ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接培训医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

YY 9706.274—2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求贮水箱功能连接可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

ISO 80601-2-67:2020

医用电气设备 第2-67部分:节氧设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:节氧设备

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统气体连接部件和附件的要求氧气压力调节器可用性

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

14 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置、报警限值、报警系统的安全性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

YY 9706.108—2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

13 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置、报警限值、报警系统的安全性 等 13 项,点击展开全部

检测对象:报警系统

ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

YY 9706.280—2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能不全呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

ISO 80601-2-80:2018

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能不全呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:用于呼吸功能不全呼吸支持设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

YY 9706.111—2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或室息的防护、ME设备和ME系统警报系统附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护ME设备和ME系统警报系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或室息的防护、ME设备和ME系统警报系统附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护ME设备和ME系统警报系统附加的要求

机构信息

机构名称

天津怡和嘉业医疗科技有限公司测评中心

所在地区

天津市 · 天津市

企业地址

天津市武清开发区新兴路1号4-3

法定代表人

庄志

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