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江苏省 · 苏州市太仓市
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2026-05-12
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Chinese Pharmacopoeia 2025
无菌检查法 《中国药典》2025版 三部通则
检测项目：外源性DNA残留量、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、无菌、支原体
检测对象：生物制品
Vol Ⅲ General Chapter 0234
《中国药典》2025版 三部通则0234 生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制一、（四）细胞检定 5.细胞内、外源病因子检查（5）牛源性病毒检测
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查、细胞内、外源病毒因子检查-体外培养法检测病毒因子、细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒检查
检测对象：生物制品
Vol Ⅲ General Chapter 3604
《中国药典》2025版 三部通则3604 新生牛血清-病毒检查
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-牛源性病毒检查
检测对象：生物制品
Vol IV General Chapter 1001
《中国药典》2025版 四部通则1001 聚合酶链式反应法
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-种属特异性病毒检查
检测对象：生物制品
《中国药典》2025版 三部 通则3406 质粒丢失率/保有率检查法
《中国药典》2025版 三部 通则3406 质粒丢失率/保有率检查法
检测项目：质粒保有率
检测对象：生物制品
Vol Ⅲ General Chapter 0235
《中国药典》2025版 三部通则0235 生物制品检定用动物细胞质量控制 二、细胞检定
检测项目：细胞内、外源病毒因子检查-体外培养法检测病毒因子
检测对象：生物制品