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江苏省 · 泰州市
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2026-05-12
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ISO 10993-23:2021
医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
检测项目：皮内反应、眼刺激、口腔刺激、阴茎刺激、直肠刺激、阴道刺激、皮肤刺激
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：眼刺激、口腔刺激、阴茎刺激、直肠刺激、阴道刺激、皮肤刺激、皮内反应
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：材料介导的热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械的生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：材料介导的热原、急性全身毒性、亚急性全身毒性、亚慢性全身毒性
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验（材料介导）、血小板激活试验、全血计数（CBC）、补体激活试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4:2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：体外溶血试验（材料介导）、血小板激活试验、全血计数（CBC）、补体激活试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6:2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：肌肉植入试验、皮下植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验（Ames 试验）、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：细菌回复突变试验（Ames 试验）、小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
ISO 10993-12:2021
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2024
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目：致敏
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10:2021
医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
检测项目：致敏
检测对象：医疗器械