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2026-05-12
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《中华人民共和国药典》，2020版，四部，通则 0431，“质谱法”
《中华人民共和国药典》，2020版，四部，通则 0431，“质谱法”
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则0512，“高效液相色谱法”
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则0512，“高效液相色谱法”
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9011 “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9011 “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9012， “生物样品定量分析方法验证指导原则”
《中华人民共和国药典》2020版，四部，通则9012， “生物样品定量分析方法验证指导原则”
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
《M10：生物分析方法验证及样品分析》，国际人用药品技术要求协调理事会
《M10：生物分析方法验证及样品分析》，国际人用药品技术要求协调理事会
检测项目：药物及代谢产物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本