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湖南省华芯医疗器械有限公司检测中心

当前查看:湖南省华芯医疗器械有限公司检测中心

湖南省

地址:湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼

联系电话:0731-55558558

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 96 条能力;该机构共 96 条能力记录。

按标准归类为 2 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

68 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、输入功率、型式试验、环境温度、湿度、大气压、供电电压、电流类型、供电和频率、潮湿预处理、应用部分和可触及部分的判定、对电击的防护 等 68 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件输入功率型式试验环境温度、湿度、大气压供电电压、电流类型、供电和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击的防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法运行模式ME设备或ME系统的风险管理过程标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备和可更换部件上标记的最低要求标识查阅随附文件附件与供电网的连接来自供电网的电气输入功率IP分类基本性能应用部分生理效应(安全标志和警告说明)保护性包装ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器预期使用寿命随附文件电击防护的基本原则应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助漏电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线ME设备或ME系统替代的风险控制措施或实验方法网电源部分、元器件和布线与面、角和边相关的机械危险不稳定性-失衡ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流,液体泼洒,泄漏,水或颗粒物质侵洗,菌和 ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险输出的防护与患者接触的ME设备或ME系统的部分特定的危险情况单一故障状态可维护性概述推力试验冲击试验坠落试验模压应力消除试验环境影响ME设备元器件和通用组件ME设备的单一故障状态ME设备的元器件电源供应

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统分类、ME设备的标识、标记和随附文件、ME设备对电击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护 等 11 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统分类ME设备的标识、标记和随附文件ME设备对电击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护有害辐射和过度辐射危害的防护温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况与故障状态ME设备的结构

机构信息

机构名称

湖南省华芯医疗器械有限公司检测中心

所在地区

湖南省

企业地址

湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼

法定代表人

周震华

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