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2026-05-12
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GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 :2017
检测项目：急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、热原试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-23
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 :2021
检测项目：皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激性试验、皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、脑组织植入试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 :2016 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、脑组织植入试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：皮肤接触的动物刺激试验、眼刺激性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
检测项目：封闭贴敷试验、豚鼠最大剂量试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2024
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
检测项目：封闭贴敷试验、豚鼠最大剂量试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-10
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 :2021
检测项目：封闭贴敷试验、豚鼠最大剂量试验
检测对象：医疗器械
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验
检测项目：急性眼刺激性/腐蚀性试验
检测对象：化妆品
《中国药典》 2020年版四部 通则1148 溶血与凝聚检查法
《中国药典》 2020年版四部 通则1148 溶血与凝聚检查法
检测项目：溶血与凝聚
检测对象：药品
国食药监注 [2006]639号附件4 细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则
国食药监注 [2006]639号附件4 细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则
检测项目：药物抗肿瘤药效
检测对象：药品
《中国药典》 2020年版四部 通则1147 过敏反应检查法
《中国药典》 2020年版四部 通则1147 过敏反应检查法
检测项目：过敏反应
检测对象：药品
《中国药典》 2020年版四部 通则1142 热原检查法
《中国药典》 2020年版四部 通则1142 热原检查法
检测项目：热原
检测对象：药品
《中国药典》 2020年版三部 通则生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制附录2 成瘤性检查法
《中国药典》 2020年版三部 通则生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制附录2 成瘤性检查法
检测项目：成瘤性
检测对象：生物制品
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 4 皮肤刺激性/腐蚀性试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 4 皮肤刺激性/腐蚀性试验
检测项目：皮肤刺激性/腐蚀性试验
检测对象：化妆品
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 6 皮肤变态反应试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 6 皮肤变态反应试验
检测项目：皮肤变态反应试验
检测对象：化妆品
GBT 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
检测项目：皮内(皮肤内)途径的动物刺激试验
检测对象：医疗器械
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 14 亚慢性经口毒性试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 14 亚慢性经口毒性试验
检测项目：亚慢性经口毒性试验
检测对象：化妆品
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 15 亚慢性经皮毒性试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 15 亚慢性经皮毒性试验
检测项目：亚慢性经皮毒性试验
检测对象：化妆品
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 2 急性经口毒性试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 2 急性经口毒性试验
检测项目：急性经口毒性试验
检测对象：化妆品
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 3 急性经皮毒性试验
《化妆品安全技术规范》（国家食品药品监督管理总局,2015版） 第六章 3 急性经皮毒性试验
检测项目：急性经皮毒性试验
检测对象：化妆品
国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号附件2 药物单次给药毒性研究技术指导原则
国家食品药品监督管理总局通告 2014年第4号附件2 药物单次给药毒性研究技术指导原则
检测项目：急性毒性
检测对象：药品
《中国药典》 2020年版四部 通则1141 异常毒性检查法
《中国药典》 2020年版四部 通则1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：药品