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上海美济美测技术服务有限公司

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地址:上海市闵行区陈行公路2388号3幢402室

联系电话:021-20325888

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 406 条相关能力。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

120 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的应用条件、ME设备或 ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或 ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 120 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或 ME系统的应用条件ME设备或 ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或 ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和 ME系统的供电网输入功率潮湿预处理应用部分可触及部分对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护运行模式标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施(MOP)患者连接的隔离最大网电源电压工作电压要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度机械强度和耐热数值应用导电部件之间构成固体绝缘的绝缘化合物与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物热循环试验爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线与供电网的分断多位插座类型电源软电线导线的截面积器具耦合器电线固定用零件软电线防护套网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)次声和超声能支承系统相关的机械危险ME设备的超温ME设备防火要求的强度和刚度ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒泄漏水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性推力试验冲击试验坠落试验粗鲁搬运试验模压应力消除试验试验环境影响连接器的构造温度设置电池指示器预置控制器ME设备控制器的操作部件机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线

IEC 60601-1: 2005+AMD1: 2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

120 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的应用条件、ME设备或 ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或 ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 120 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或 ME系统的应用条件ME设备或 ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或 ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和 ME系统的供电网输入功率潮湿预处理应用部分可触及部分对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护运行模式标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施(MOP)患者连接的隔离最大网电源电压工作电压要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度机械强度和耐热数值应用导电部件之间构成固体绝缘的绝缘化合物与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物热循环试验爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线与供电网的分断多位插座类型电源软电线导线的截面积器具耦合器电线固定用零件软电线防护套网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)次声和超声能支承系统相关的机械危险ME设备的超温ME设备防火要求的强度和刚度ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒泄漏水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性推力试验冲击试验坠落试验粗鲁搬运试验模压应力消除试验试验环境影响连接器的构造温度设置电池指示器预置控制器ME设备控制器的操作部件机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线

EN 60601-1: 2006+AMD1: 2013

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

120 项检测项目

检测项目:ME设备或 ME系统的应用条件、ME设备或 ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或 ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 120 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或 ME系统的应用条件ME设备或 ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或 ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或 ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和 ME系统的供电网输入功率潮湿预处理应用部分可触及部分对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护运行模式标识、标记和文件的可用性标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类预期用于传送电流的患者连接可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防护措施(MOP)患者连接的隔离最大网电源电压工作电压要求的适用性保护接地端子运动部件的保护接地阻抗及载流能力表面涂层插头和插座电位均衡导线功能接地端子Ⅱ类ME设备漏电流和患者辅助电流概述固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度机械强度和耐热数值应用导电部件之间构成固体绝缘的绝缘化合物与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物热循环试验爬电距离和电气间隙的测量元器件和电线与供电网的分断多位插座类型电源软电线导线的截面积器具耦合器电线固定用零件软电线防护套网电源接线端子装置网电源熔断器和过电流释放器网电源部分的内部布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)次声和超声能支承系统相关的机械危险ME设备的超温ME设备防火要求的强度和刚度ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒泄漏水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性推力试验冲击试验坠落试验粗鲁搬运试验模压应力消除试验试验环境影响连接器的构造温度设置电池指示器预置控制器ME设备控制器的操作部件机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对点击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对点击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护有害辐射和过度辐射危害的防护温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统分类、ME设备的标识、标记和随机文件、ME设备对点击危害的防护、ME设备与ME系统的机械危害防护、有害辐射和过度辐射危害的防护、温度过高与其他危害的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统分类ME设备的标识、标记和随机文件ME设备对点击危害的防护ME设备与ME系统的机械危害防护有害辐射和过度辐射危害的防护温度过高与其他危害的防护控制器和仪表的准确性和危险性输出的防护危险情况与故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

GB/T 4208-2017

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

检测对象:医用电气设备

第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

IEC 60529:2013

外壳防护等级(IP代码)

1 项检测项目

检测项目:第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

检测对象:医用电气设备

第二位特征数字所表示的防止水进入的试验

机构信息

机构名称

上海美济美测技术服务有限公司

所在地区

上海市 · 上海市

企业地址

上海市闵行区陈行公路2388号3幢402室

法定代表人

周全

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