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2026-05-12
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GB 9706.255-2022
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 22 项,点击展开全部
检测对象:呼吸气体监测仪
EN ISO 80601-2-55:2018
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 22 项,点击展开全部
检测对象:呼吸气体监测仪
ISO 80601-2-55:2011
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 21 项,点击展开全部
检测对象:呼吸气体监测仪
ISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构 等 21 项,点击展开全部
检测对象:呼吸气体监测仪
YY 9706.256-2023
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:临床用的体温测量温度计
ISO 80601-2-56:2009
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:临床用的体温测量温度计
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:临床用的体温测量温度计
EN ISO 80601-2-56:2012
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:临床用的体温测量温度计
YY 9706.261-2023
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:医用脉动式血氧仪
ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:医用脉动式血氧仪
ISO 80601-2-61:2017
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:医用脉动式血氧仪
EN ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 19 项,点击展开全部
检测对象:医用脉动式血氧仪
YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部
检测对象:转运培养箱
IEC 60601-2-20:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部
检测对象:转运培养箱
IEC 60601-2-20:2020
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部
检测对象:转运培养箱
EN IEC 60601-2-20:2020
医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部
检测对象:转运培养箱
YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:多功能患者监护设备
IEC 60601-2-49:2011
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:多功能患者监护设备
IEC 80601-2-49:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:多功能患者监护设备
EN 60601-2-49:2015
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:多功能患者监护设备
GB 9706.219-2021
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-19:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
EN IEC 60601-2-19:2021
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿培养箱
YY 9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保温台
IEC 60601-2-21:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保温台
IEC 60601-2-21:2020
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保温台
EN IEC 60601-2-21:2021
医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部
检测对象:婴儿辐射保温台
YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫
IEC 80601-2-35:2009+A1:2016
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫
IEC 60601-2-35:2020
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫
EN IEC 60601-2-35:2021
医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫
EN 60601-2-34:2014
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:危险状况和故障条件、可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:医学用途的有创血压监护设备
YY 9706.234-2021
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:医学用途的有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2011
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:医学用途的有创血压监护设备
IEC 60601-2-34:2024
医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章
检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南
检测对象:医学用途的有创血压监护设备
YY/T 9706.106-2021
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章
检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性
检测对象:可用性
IEC 60601-1-6:2006
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章
检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性
检测对象:可用性
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章
检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性
检测对象:可用性
EN 60601-1-6:2010+A1:2015
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章
检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性
检测对象:可用性
YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护
检测对象:婴儿光治疗
IISO 80601-2-55:2018+A1:2023
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-55:2018+A1:2023 第201.12章
检测项目:控制器和仪表的准确度和危险输出的防护
检测对象:呼吸气体监测仪
IEC 60601-2-50:2020+A1:2023
医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗
EN 60601-2-50:2009+A11:2011+A1:2016
医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章
检测项目:ME设备标识、标记和文件
检测对象:婴儿光治疗