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台州市产品质量安全检测研究院

当前查看:台州市产品质量安全检测研究院

浙江省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 324 条相关能力。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

73 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 73 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验环境温度、湿度和大气压供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危害不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

73 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态、ME设备的元器件 等 73 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验环境温度、湿度和大气压供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备标识、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危害不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME 设备和ME 系统 的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

全部参数通用要求ME设备测试的通用要求ME 设备和ME 系统 的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累计运行时间的指示集成的节氧装置电磁兼容要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件 等 22 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统 的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统 的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容要求和试验

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、随附文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数通用要求指示灯和控制器随附文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME 设备和ME 系统 的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:牙科设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME 设备和ME 系统 的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其它危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、手术台试验的通用要求、手术台和ME系统的分类、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:手术台

通用要求手术台试验的通用要求手术台和ME系统的分类手术台标识、标记和文件手术台对电击危险的防护手术台和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护手术台危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)手术台的结构ME系统手术台和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统 的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统 的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其它危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:标识、标记和文件、传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

标识、标记和文件传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降、短时中断和电压变化

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降、短时中断和电压变化

IEC 60601-1-2:2014+Amd 1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降、短时中断和电压变化

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程、替换YY/T 1474-2016中的要求

检测对象:医用电气设备

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程替换YY/T 1474-2016中的要求

机构信息

机构名称

台州市产品质量安全检测研究院

所在地区

浙江省

企业地址

暂无地址信息

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