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2026-05-12
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2025edition
中国药典 2025年版 四部通则
检测项目：蛋白质含量、细菌内毒素、含水量、炽灼残渣、重金属总量、装量、无菌检查
检测对象：动物源、组织工程器械
检测对象：医疗器械
检测对象：组织工程粘合剂
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分 化学分析法 5.4 酸碱度
检测项目：酸碱度、环氧乙烷残留量
检测对象：医疗器械
YY/T 1453-2016
组织工程医疗器械产品Ⅰ型胶原蛋白表征方法
检测项目：总糖含量、胶原蛋白含量
检测对象：动物源、组织工程器械
YY/T 0729.1-2009
组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度
检测项目：剪切强度
检测对象：组织工程粘合剂
YY/T 0729.3-2009
组织粘合剂粘结性能试验方法 第3部分：拉伸强度》
检测项目：拉伸强度
检测对象：组织工程粘合剂
YY/T 0729.2-2009
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分：T-剥离拉伸承载强度
检测项目：剥离强度
检测对象：组织工程粘合剂
GB 5009.6-2016
食品安全国家标准 食品中脂肪的测定
检测项目：脂肪含量
检测对象：动物源、组织工程器械
GB/T 1031-2009
产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
检测项目：表面粗糙度
检测对象：动物源、组织工程器械
YY/T 0500-2021
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
检测项目：顶破强度
检测对象：动物源、组织工程器械
YY/T 1876.25-2023
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 YY/T 1876-
检测项目：DNA残留量
检测对象：动物源、组织工程器械