当前查看：陕西省医疗器械质量检验院
陕西省
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2026-05-12
当前展示该机构前 100 条能力；该机构共 118 条能力记录。
按标准归类为 53 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 25000.51-2016
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
检测项目：全部项目、产品说明要求、用户文档集要求、产品质量——功能性、产品质量——性能效率、产品质量——兼容性、产品质量——易用性、产品质量——可靠性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗软件产品
GB/T 14233.2-2005
医用输液,输血,注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方
检测项目：细菌内毒素、体外细胞毒性试验、血液相容性、动物刺激试验、皮肤致敏试验、热原试验、全身毒性试验、无菌
检测对象：医疗器械
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：体外细胞毒性试验、遗传毒性试验、血液相容性、动物刺激试验、皮肤致敏试验、热原试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
GB 15979-2024
一次性使用卫生用品卫生要求 B
检测项目：细菌菌落总数和初始污染菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、真菌定性检测
检测对象：医疗器械
YY/T 0719.7-2011
眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法
检测项目：体外细胞毒性试验、动物刺激试验、皮肤致敏试验、全身毒性试验
检测对象：医疗器械
2025 Vol Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则1101 无菌检查法
检测项目：无菌、微生物限度、细菌内毒素
检测对象：医疗器械
GB 19083-2010
医用防护口罩技术要求
检测项目：部分项目、无菌、微生物限度
检测对象：医用防护口罩
GB 19083-2023
医用防护口罩
检测项目：部分项目、无菌、微生物限度
检测对象：医用防护口罩
YY 0469-2011
医用外科口罩
检测项目：部分项目、细菌过滤效率(BFE)、微生物限度
检测对象：医用外科口罩
YY/T 0969-2023
一次性使用医用口罩
检测项目：微生物限度、无菌
检测对象：一次性使用医用口罩
2020 Vol Ⅳ
中国药典 2020年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法
检测项目：微生物限度、细菌内毒素
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2017
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 7.5、
检测项目：动物刺激试验、皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、全身毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.12-2023
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
检测项目：样品制备
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017
医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.9-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0993-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.1-2013
医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.2-2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.16-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.17-2014
口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测项目：遗传毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.1-1993
口腔材料生物试验方法 溶血试验
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 1911-2023
医疗器械凝血试验方法
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T 0878.1-2013
医疗器械补体激活试验 第 1 部分:血清全补体激活
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T0878.2-2015
医疗器械补体激活试验 第 2 部分:血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.2-
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
YY/T0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第 3 部分:补体激活产物(C3a 和 SC5b-9)的测定 YY/T 0878.3-
检测项目：血液相容性
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.23-2023
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：动物刺激试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.13-2018
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
检测项目：动物刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2024
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
《中国药典》2025版 四部 通则 1142 热原检查法
《中国药典》2025版 四部 通则 1142 热原检查法
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
《中国药典》2020版 四部 通则 1142 热原检查法
《中国药典》2020版 四部 通则 1142 热原检查法
检测项目：热原试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目：全身毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
检测项目：植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法皮下植入试验
检测项目：植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0127.4-2023
口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
检测项目：植入后局部反应试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.1-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
检测项目：免疫毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.2-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)
检测项目：免疫毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.5-2016
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
检测项目：免疫毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1561-2017
组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
检测项目：免疫毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1465.6-2019
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
检测项目：免疫毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 0606.20-2014
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
检测项目：免疫毒性试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1434-2016
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
检测项目：体外鼠胚试验
检测对象：医疗器械
YY/T 1688-2021
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
检测项目：体外鼠胚试验
检测对象：医疗器械