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2026-05-12
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按标准归类为 12 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2025 Edition Four Volumes
《中国药典》 2025年版四部 通则 0101 片剂
检测项目：挥发油、细菌内毒素、微生物限度、蛋白质含量、pH值、重金属、渗透压摩尔浓度、炽灼残渣 等 31 项，点击展开全部
检测对象：药品
检测对象：医疗器械
2020 Volume Ⅰ
《中国兽药典》 2020年版 一部 附录1142 热原检查法
检测项目：微生物限度、细菌内毒素、含量测定、异常毒性、热原、过敏反应、升压物质、降压物质
检测对象：兽用化学药品
2020 Volume Ⅱ
《中国兽药典》 2020年版 二部 附录1112 热原检查法
检测项目：微生物限度、异常毒性、热原、过敏反应、溶血与凝聚、生物活性、细菌内毒素、含量测定
检测对象：兽用中药
GB/T 16886.23-2023
《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》
检测项目：皮肤接触的动物刺激试验、皮内（皮肤内）途径的动物刺激试验、眼刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、口腔黏膜刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.11-2021
《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》
检测项目：热原、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.4-2022
《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》 附录B
检测项目：溶血、凝血、血小板、血液学、补体系统（C3a和SC5b-9）测定
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.3-2019
《医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验、细菌回复突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、体外小鼠淋巴瘤细胞（Tk）基因突变试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.6-2022
《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》 附录A
检测项目：皮下组织植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医疗器械
2025 Edition Volume One
《中国药典》 2025年版一部 凡例二十
检测项目：外观
检测对象：药品
GB/T 16886.12-2023
《医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料》
检测项目：样品制备与参照材料
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.10-2024
《医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验》
检测项目：皮肤致敏试验
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.5-2017
《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：医疗器械