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2026-05-12
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YY/T 1849-2022
重组胶原蛋白
检测项目：无菌、微生物限度、细菌内毒素、胶原蛋白含量、pH、细胞增殖试验
检测对象：重组胶原蛋白
Chapter Five
《化妆品安全技术规范》2015版 第五章
检测项目：菌落总数、耐热大肠菌群检验、铜绿假单胞菌检验、金黄色葡萄球菌检验、霉菌和酵母菌检验
检测对象：化妆品
Chapter Four
《化妆品安全技术规范》2015版 第四章
检测项目：pH值、汞、铅、砷、镉
检测对象：化妆品
YY/T 1947-2025
重组胶原蛋白敷料
检测项目：无菌检查、微生物限度检查（微生物计数法）、蛋白质含量、pH
检测对象：重组胶原蛋白敷料
《中国药典》2025版四部通则1101无菌检查法
《中国药典》2025版四部通则1101无菌检查法
检测项目：无菌、无菌检查
检测对象：医疗器械通用参数
检测对象：重组胶原蛋白敷料
Appendix 2 Water for Injection
《中国药典》 2025版四部通则0261制药用水 附2 注射用水 微生物限度
检测项目：微生物限度、细菌内毒素
检测对象：注射用水
GB/T 16886.5--2017
医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：医疗器械通用参数
Appendix 1 Purified Water
《中国药典》 2025版四部通则0261 制药用水 附1 纯化水 微生物限度
检测项目：微生物限度
检测对象：纯化水
《中国药典》2025版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》2025版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度检查（微生物计数法）
检测对象：重组胶原蛋白敷料
《中国药典》2025年版四部 0731 蛋白质含量测定法
《中国药典》2025年版四部 0731 蛋白质含量测定法
检测项目：蛋白质含量
检测对象：重组胶原蛋白敷料
《中国药典》2025年版四部 0631 pH值测定法
《中国药典》2025年版四部 0631 pH值测定法
检测项目：pH
检测对象：重组胶原蛋白敷料