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湖南埃普特医疗器械有限公司检测中心

当前查看:湖南埃普特医疗器械有限公司检测中心

湖南省

地址:湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

联系电话:0731-56841086

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 360 条能力记录。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

13 项检测项目

检测项目:酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件 等 13 项,点击展开全部

检测对象:球囊扩张导管用球囊充压装置

酸碱度易氧化物环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌注射器

外观刻度容量允差刻度标尺外套活塞组件锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度易氧化物环氧乙烷残留量

ISO 7886-1:2017

一次性无菌皮下注射器第1部分:手动注射器

11 项检测项目

检测项目:外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射器

外观刻度容量允差刻度标尺外套活塞组件锥头残留容量器身密合性滑动性能外套与活塞组件的配合酸碱度

GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:锁定接头

8 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性/抗过载性、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 锁定接头

尺寸漏液漏气分离力旋开扭矩易装配性抗滑丝性/抗过载性应力开裂

YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件

8 项检测项目

检测项目:尺寸、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

尺寸压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载

ISO 80369-7:2021

医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件

8 项检测项目

检测项目:尺寸、压力衰减泄漏、正压液体泄漏、负压空气泄漏、应力开裂、抗轴向负载分离、抗旋开扭矩分离、抗过载

检测对象:医用液体和气体用小孔径连接件

尺寸压力衰减泄漏正压液体泄漏负压空气泄漏应力开裂抗轴向负载分离抗旋开扭矩分离抗过载

GB/T 18457-2024

制造医疗器械用不锈钢针管

8 项检测项目

检测项目:尺寸、尺寸标识、表面粗糙度和外观、清洁度、酸碱度、刚性、韧性、耐腐蚀性

检测对象:制造医疗器械用不锈钢针管

尺寸尺寸标识表面粗糙度和外观清洁度酸碱度刚性韧性耐腐蚀性

ISO 9626:2016

制造医疗器械用不锈钢针管的要求和测试方法

8 项检测项目

检测项目:尺寸、尺寸标识、表面粗糙度和外观、清洁度、酸碱度、刚性、韧性、耐腐蚀性

检测对象:制造医疗器械用不锈钢针管

尺寸尺寸标识表面粗糙度和外观清洁度酸碱度刚性韧性耐腐蚀性

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

7 项检测项目

检测项目:接头、气泡观察与排除、延长管尺寸、容量刻度、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量

检测对象:球囊扩张导管用球囊充压装置

接头气泡观察与排除延长管尺寸容量刻度酸碱度易氧化物环氧乙烷残留量

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

7 项检测项目

检测项目:还原物质、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、部分重金属元素、环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

还原物质酸碱度蒸发残渣重金属总含量紫外吸光度部分重金属元素环氧乙烷残留量

YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:外表面、流量、动力注射、侧孔、末端头端

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

外表面流量动力注射侧孔末端头端

ISO 10555-1:2013

血管内导管 - 一次性使用无菌导管 - 第 1 部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:座、流量、动力注射、侧孔、末端头端

检测对象:一次性使用无菌血管内导管

座流量动力注射侧孔末端头端

GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

5 项检测项目

检测项目:尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

尺寸漏液漏气分离力应力开裂

ISO 10993-7:2008

医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物

2 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量、2-氯乙醇残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

环氧乙烷残留量2-氯乙醇残留量

GB/T 16886.7-2015

医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物

1 项检测项目

检测项目:2-氯乙醇残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具

2-氯乙醇残留量

YY/T 1556-2017

医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

1 项检测项目

检测项目:微粒污染检验方法

检测对象:医用输液、输血、注射器具

微粒污染检验方法

机构信息

机构名称

湖南埃普特医疗器械有限公司检测中心

所在地区

湖南省

企业地址

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

法定代表人

成正辉

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