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2026-05-12
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ICH HARMONISED GUIDELINE,M10,May 2022
《生物分析方法验证及样品分析》 国际人用药品注册技术协调会 M10（2022年05月24日采纳）
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本
ChP 2025 Vol IV
质谱法 《中国药典》 2025年版 四部 通则
检测项目：药物及代谢物浓度
检测对象：药物临床试验生物样本