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数据更新时间
2026-05-12
当前展示该机构前 48 条能力；该机构共 48 条能力记录。
按标准归类为 24 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB 50591-2010
洁净室施工及验收规范 附录E.
检测项目：照度、噪声、换气次数、静压差、温度、相对湿度、已装过滤系统检漏（扫描检漏）、浮游菌 等 10 项，点击展开全部
检测对象：洁净室（区）
JG/T 292-2010
洁净工作台
检测项目：扫描检漏、风速、噪声、照度、气流状态、进风风速、沉降菌浓度
检测对象：洁净工作台
GB 41918-2022
生物安全柜
检测项目：高效过滤器完整性、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、气流模式
检测对象：生物安全柜
GB/T 25915.3-2024
洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 附录B.
检测项目：换气次数、静压差、温度、相对湿度、已装过滤系统检漏（扫描检漏）
检测对象：洁净室（区）
GB/T 19973.1-2023
医疗器械的灭菌 微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
GB/T 16886.7-2015
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械
ISO 10993-7：2008
医疗器械生物学评价第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械
EN ISO 10993-7：2008
医疗器械生物学评价第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
检测项目：环氧乙烷残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学试验方法
检测项目：环氧乙烷残留量（EO/ECH）
检测对象：医疗器械
ISO 11137-2:2013/Amd.1:2022
医疗保健产品灭菌--辐照--第2部分：灭菌剂量的确定
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB 18280.2-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB 18281.1-2015
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 附录A
检测项目：菌量测试
检测对象：生物指示剂
ISO 11138-1:2017
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：一般要求 附录A
检测项目：菌量测试
检测对象：生物指示剂
GB 15979-2024
一次性使用卫生用品卫生要求 附录D
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：一次性使用卫生用品
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品中微生物总数的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-1：2018
医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品中微生物总数的测定
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
GB/T 16293－2010
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净室（区）
GB/T 16294－2010
医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室（区）
2020 Edition, Volume 4
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数 中国药典 2020 年版 第四部
检测项目：生物负载
检测对象：医疗器械
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
ISO 11737-2：2019
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
EN ISO 11737-2：2020
医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程定义、确认和维护的无菌试验
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
The 2020 Edition
无菌检查法 中国药典 第四部 2020 年版
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
检测项目：无菌检查
检测对象：医疗器械