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江苏微谱标准技术服务有限公司

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江苏省 · 苏州市太仓市

地址:江苏省苏州市太仓市连新路66号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 301 条相关能力。

按标准归类为 7 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:ME设备或ME系统的应用条件、预期使用寿命、指示灯和控制器、随附文件、电击防护的基本原则、与电源相关的要求、应用部分的分类、电压,电流或能量的限制 等 81 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备或ME系统的应用条件预期使用寿命指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳性的危险飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件与患者接触的ME设备或ME系统的部分支承系统相关的机械危险激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流, 液体泼洒, 泄漏、水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断ME设备的单一故障状态控制器和仪表的准确性ME设备的可用性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME设备的元器件ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量ME设备或ME系统的风险管理过程环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护基本性能灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色

EN 60601-1:2006+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:指示灯和控制器、随附文件、电击防护的基本原则、预期使用寿命、与电源相关的要求、应用部分的分类、电压,电流或能量的限制、部件的隔离 等 81 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则预期使用寿命与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳性的危险飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险激光器其他可见电磁辐射与患者接触的ME设备或ME系统的部分红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流, 液体泼洒, 泄漏、水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性危险输出的防护ME设备或ME系统的应用条件ME设备的单一故障状态特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源ME设备的元器件外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率ME设备或ME系统的风险管理过程修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式基本性能ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

81 项检测项目

检测项目:指示灯和控制器、随附文件、电击防护的基本原则、与电源相关的要求、应用部分的分类、电压,电流或能量的限制、预期使用寿命、部件的隔离 等 81 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压,电流或能量的限制预期使用寿命部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法不稳性的危险飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温与患者接触的ME设备或ME系统的部分防火ME设备防火外壳的结构要求溢流, 液体泼洒, 泄漏、水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置ME设备的单一故障状态可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流ME设备的元器件机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备中高完善性元器件的使用ME设备或ME系统的应用条件电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电方式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序ME设备或ME系统的风险管理过程应用部分和可触及部分的判定概述对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记基本性能控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

15 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、静电放电抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度临近场场辐射抗扰度试验

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

15 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、静电放电抗扰度 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度临近场场辐射抗扰度试验

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、静电放电抗扰度、辐射场抗扰度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备(EMI)

端子骚扰电压电信端口传导骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)

检测对象:医疗设备(EMS)

静电放电抗扰度辐射场抗扰度电快速瞬变脉冲抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度临近场场辐射抗扰度试验

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

10 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验运输试验电源适应能力的试验

机构信息

机构名称

江苏微谱标准技术服务有限公司

所在地区

江苏省 · 苏州市太仓市

企业地址

江苏省苏州市太仓市连新路66号

法定代表人

李忠平

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