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2026-05-12
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按标准归类为 35 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
检测项目：基因突变试验、溶血试验、体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、皮肤致敏试验 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用有机硅材料
GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目：溶血试验、凝血试验、补体激活试验、体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、皮肤致敏试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医用输液、输血、注射器具
GB/T 16886.10-2005
医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验
检测项目：皮肤致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 10993-10: 2002
医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验
检测项目：皮肤致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
GB/T 16886.4-2022
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、凝血试验、血小板激活试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
ISO 10993-4: 2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、凝血试验、血小板激活试验、血小板计数试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
GB/T 16886.6-1997
医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 10993-6: 1994
医疗器械生物学评价 第 6 部分：植入后局部反应试验
检测项目：皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
GB/T 16886.11-1997
医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 10993-11: 1993
医疗器械生物学评价 第 11 部分：全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
EN ISO 10993-4: 2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验、凝血试验、血小板激活试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：染色体畸变试验、微核试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
GB/T 16886.5-2003
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
检测项目：体外细胞毒性试验、MTT细胞毒性试验
检测对象：医用有机硅材料
检测对象：医用输液、输血、注射器具
YY/T 0127.15-2018
口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
检测项目：亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
OECD 490:2016
体外哺乳动物细胞TK基因突变试验
检测项目：基因突变试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
General Rule 1142 of Part Four of the Chinese Pharmacopoeia 2025 Edition
热原检查法 《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目：热原试验
检测对象：医用有机硅材料
ISO 10993-3: 2014
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
EN ISO 10993-3:2014
医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
YY/T 0127.16-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.17-2014
口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
检测项目：基因突变试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.12-2008
牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.1-1993
口腔材料生物试验方法 溶血试验
检测项目：溶血试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.9-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0268-2008
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元评价与试验
检测项目：体外细胞毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.8-2001
口腔材料生物学评价 第二单:口腔材料生物试验方法 - 皮下植入试验
检测项目：皮下植入试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.4-2023
口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
检测项目：骨植入试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
OECD 474:2016
哺乳动物红细胞微核试验
检测项目：微核试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
YY/T 0127.2-2009
口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验：静脉途径
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：口腔医疗器械
YY/T 0127.13-2018
口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
检测项目：口腔黏膜刺激试验
检测对象：口腔医疗器械
ASTM F756-17:2025
材料溶血性能评定标准规程
检测项目：溶血试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
YY/T 0870.2-2019
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测项目：染色体畸变试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料
ASTM F 2382-24:2024
部分凝血激活酶时间评定接触循环血的医疗器械材料试验方法 ASTM F2382-
检测项目：凝血试验
检测对象：医疗器械、医疗器械组件及原材料