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深圳海关工业品检测技术中心

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广东省 · 深圳市

地址:广东省深圳市南山区工业八路蛇口国检大院检验大楼

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 316 条相关能力。

按标准归类为 31 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0601-2009

医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本要求和主要性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩 等 34 项,点击展开全部

检测对象:呼吸气体监护仪

识别、标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动和噪声气动和液压动力悬挂物电磁兼容性超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷电源供电的中断不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地—端子和连接结构和布线

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩 等 34 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护设备

识别、标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动和噪声气动和液压动力悬挂物电磁兼容性超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷电源供电的中断不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地—端子和连接结构和布线

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

34 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸的保护装置、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩 等 34 项,点击展开全部

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

识别、标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸的保护装置环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性飞溅物振动和噪声气动和液压动力悬挂物电磁兼容性超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件人为差错静电荷电源供电的中断不正常的运行和故障状态环境试验外壳和罩盖元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地—端子和连接结构和布线

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障条件、可编程医用电气系统(PEMS) 等 20 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式电磁兼容-要求和试验生理闭环控制器开发要求医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标志和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险源的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标志和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险源的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:分类、识别、标记和文件、有关分类的要求、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、机械强度、超温 等 12 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

分类识别、标记和文件有关分类的要求隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度超温溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌危险输出的防止元器件和组件网电源部分,元器件和布线

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、辐射的RF电磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)辐射的RF电磁场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 - 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁干扰 - 要求和测试

11 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、辐射的RF电磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)辐射的RF电磁场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 – 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的一般要求 – 附带标准:电磁干扰 – 要求和测试

11 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、辐射的RF电磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)辐射的RF电磁场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

EN 60601-1-2:2015

医用电气设备第 1-2 部分:基本安全和基本性能的一般要求 — 附带标准:电磁干扰 — 要求和测试

11 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、辐射的RF电磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)辐射的RF电磁场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 - 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁干扰 - 要求和测试

11 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、辐射的RF电磁场、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)辐射的RF电磁场电快速瞬变脉冲群浪涌RF场感应的传导骚扰工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

YY 9706.111-2021

医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或窒息的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和系统报警系统附加的要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险源的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险源的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

EN ISO 80601-2-12:2011

医用电气设备 第2-12部分:危重护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

EN ISO 80601-2-12:2020

医用电气设备 第2-12部分:危重护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

EN ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:危重护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

EN 60601-2-12:2006

医用电气设备 肺呼吸机安全性特定要求.第2-12部分:危急护理呼吸机

6 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

IEC 60601-1:2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

识别、标记和文件输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

ANSI/ASTM/IEC 60601.2.12-2009

医用电气设备 第2-12部分:肺呼吸机的特殊安全性要求.ASTM国际标准容许偏差的重症监护呼吸机

5 项检测项目

检测项目:输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

ASTM ANS/IEC 60601-2-12:2001

医用电气设备 第2-12部分:呼吸机安全特定要求-急救用呼吸机-经ASTM国际批准作为带差异的美国国家标准

5 项检测项目

检测项目:输入功率、保护接地,功能接地和电位均衡、电介质强度、机械强度、进液

检测对象:呼吸机

输入功率保护接地,功能接地和电位均衡电介质强度机械强度进液

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地、功能接地和电位均衡、电介质强度、抗跌落性

检测对象:红外测温仪

识别、标记和文件输入功率保护接地、功能接地和电位均衡电介质强度抗跌落性

EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、输入功率、保护接地、功能接地和电位均衡、电介质强度、抗跌落性

检测对象:红外测温仪

识别、标记和文件输入功率保护接地、功能接地和电位均衡电介质强度抗跌落性

YY 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

5 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可编程医用电气系统(PEMS)、对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备标识、标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求

ISO 80601-2-56:2017

医用电气设备 第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求

3 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、温度显示范围、最大允许误差

检测对象:红外测温仪

识别、标记和文件温度显示范围最大允许误差

YY 9706.108-2021

医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备标识、标记和文件报警系统

ANSI/AAMI HA 60601-1-11:2015

医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:医用电气设备和家庭医疗保健环境中使用的医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、抗跌落性

检测对象:红外测温仪

识别、标记和文件抗跌落性

EN 60601-1-11:2015

医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:医用电气设备和家庭医疗保健环境中使用的医用电气系统的要求

2 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、抗跌落性

检测对象:红外测温仪

识别、标记和文件抗跌落性

GB/T 18268.26-2010

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

11 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、辐射的RF电磁场、RF场感应的传导骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、电快速瞬变脉冲群 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰辐射的RF电磁场RF场感应的传导骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)电快速瞬变脉冲群浪涌工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

GB/T 14710-2009

医用电气环境要求及试验方法

9 项检测项目

检测项目:额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

额定工作低温试验低温贮存试验额定工作高温试验高温贮存试验额定工作湿热试验湿热贮存试验振动试验碰撞试验电源适应能力试验

GB/T 18268.1-2025

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

7 项检测项目

检测项目:谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、电快速瞬变脉冲群、浪涌、工频磁场、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

检测对象:医用电气设备

谐波电流电压波动和闪烁静电放电(ESD)电快速瞬变脉冲群浪涌工频磁场在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化

GB/T 18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:电源端子连续骚扰电压、辐射骚扰、辐射的RF电磁场、RF场感应的传导骚扰

检测对象:医用电气设备

电源端子连续骚扰电压辐射骚扰辐射的RF电磁场RF场感应的传导骚扰

机构信息

机构名称

深圳海关工业品检测技术中心

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

广东省深圳市南山区工业八路蛇口国检大院检验大楼

法定代表人

张伟亚

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