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中认英泰检测技术有限公司

当前查看:中认英泰检测技术有限公司

江苏省 · 苏州市

地址:苏州市吴中经济开发区吴中大道1368号

联系电话:0512-69000886

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 607 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 78 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

26 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、辐射骚扰(9kHz~30MHz) 等 26 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验辐射骚扰(9kHz~30MHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1GHz~18GHz)谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)传导骚扰骚扰功率断续骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降短时中断和电压变化抗扰度

YY 9706.210-2021

医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

19 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、全部项目、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率 等 19 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

电磁兼容性全部项目全部参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:自动循环无创血压监护设备

电磁兼容性

检测对象:自动无创血压计

部分参数

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分参数全部参数

EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备-第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz) 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数全部项目

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备-第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

17 项检测项目

检测项目:全部参数、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

17 项检测项目

检测项目:全部参数、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

EN 60601-1-12:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

17 项检测项目

检测项目:全部参数、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

部分参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

EN 60601-2-40:2019

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分参数

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:谐波电流发射、电压变化、电压波动和闪烁、传导骚扰、电信端口传导骚扰、断续骚扰电压、骚扰功率、辐射骚扰(1GHz~18GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz) 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

谐波电流发射电压变化、电压波动和闪烁传导骚扰电信端口传导骚扰断续骚扰电压骚扰功率辐射骚扰(1GHz~18GHz)辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:自动无创血压计

部分参数

EN 60601-1-2:2015

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)、传导骚扰、骚扰功率、断续骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电磁场辐射抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)传导骚扰骚扰功率断续骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降短时中断和电压变化抗扰度

EN 60601-1-2:2015/A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)、传导骚扰、骚扰功率、断续骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电磁场辐射抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)传导骚扰骚扰功率断续骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降短时中断和电压变化抗扰度

IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)、传导骚扰、骚扰功率、断续骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、电磁场辐射抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(9kHz~18GHz)传导骚扰骚扰功率断续骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场感应传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降短时中断和电压变化抗扰度

YY 9706.249-2023

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

EN IEC 80601-2-49:2019

医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

全部参数

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

全部参数

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz~30MHz)、静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

辐射骚扰(9kHz~30MHz)静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:医用脉搏血氧仪设备

全部参数

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、部分参数 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:内窥镜设备

部分参数全部参数

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、部分参数 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电器设备

静电放电抗扰度试验射频电磁场辐射抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

检测对象:内窥镜设备

部分参数全部参数

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、部分参数、全部参数

检测对象:内窥镜

电磁兼容性

检测对象:内窥镜设备

部分参数全部参数

YY/T1843-2022

医用电气设备网络安全基本要求

3 项检测项目

检测项目:网络安全能力说明、用户文档集的要求、网络安全能力要求

检测对象:医疗软件

网络安全能力说明用户文档集的要求网络安全能力要求

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、全部参数

检测对象:心电图监控设备

电磁兼容性

检测对象:心电监护仪

全部参数

EN 60601-2-27:2014

医用电气设备.第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、全部参数

检测对象:心电图监控设备

电磁兼容性

检测对象:心电监护仪

全部参数

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、全部参数

检测对象:心电图监控设备

电磁兼容性

检测对象:心电监护仪

全部参数

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、部分参数

检测对象:可移动的心电扫描设备

电磁兼容性

检测对象:动态心电图系统

部分参数

EN 60601-2-47:2015

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、部分参数

检测对象:可移动的心电扫描设备

电磁兼容性

检测对象:动态心电图系统

部分参数

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:电磁兼容性、部分参数

检测对象:可移动的心电扫描设备

电磁兼容性

检测对象:动态心电图系统

部分参数

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、压力容器与气压和液压部件

检测对象:医用电气设备

部分参数压力容器与气压和液压部件

IEC 60601-1:2005 +CORR.1:2006+ CORR.2:2007+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、压力容器与气压和液压部件

检测对象:医用电气设备

部分参数压力容器与气压和液压部件

EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+AC:2014+A12:2014+A2:2021+AC:2022+A12:2014+A13:2024

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、压力容器与气压和液压部件

检测对象:医用电气设备

部分参数压力容器与气压和液压部件

IEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分参数全部参数

EN IEC 60601-2-40:2025

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、全部参数

检测对象:肌电及诱发反应设备

部分参数全部参数

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备.第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:心电图机

电磁兼容性

EN 60601-2-25:2015

医用电气设备.第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:心电图机

电磁兼容性

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第 2-25 部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:心电图机

电磁兼容性

IEC 60601-2-49: 2011

医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:多功能病人监护设备

电磁兼容性

EN 60601-2-49:2015

医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:电磁兼容性

检测对象:多功能病人监护设备

电磁兼容性

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备-第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备的可用性

全部参数

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备-第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备的可用性

全部参数

EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021

医用电气设备-第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备的可用性

全部参数

YY 9706.108-2021

医用电气设备.第-1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备.第-1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017+A2:2021

医用电气设备.第-1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统

全部参数

IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

EN 60601-1-11: 2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数

EN 60601-2-10:2015+A1:2016

医用电气设备-第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部项目

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部项目

YY 0782-2010

医用电气设备.第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

全部参数

EN 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:自动无创血压计

部分参数

IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频手术设备及高频附件

部分参数

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频手术设备及高频附件

部分参数

EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频手术设备及高频附件

部分参数

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

IEC 60601-2-24: 2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:临床体温计

部分参数

ISO 80601-2-56:2017+AMD1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:临床体温计

部分参数

EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:临床体温计

部分参数

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014+A2:2021+AC:2022

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013

医用电气设备-第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数

IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012

医用电气设备.第-1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

全部参数

IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统

全部参数

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基础安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备

全部参数

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

全部参数

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

IEC 60601-2-83:2019

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用光治疗设备

全部参数

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

10 项检测项目

检测项目:低温工作试验、低温储存试验、高温工作试验、高温储存试验、恒定湿热工作试验、湿热储存试验、振动试验、碰撞试验 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

低温工作试验低温储存试验高温工作试验高温储存试验恒定湿热工作试验湿热储存试验振动试验碰撞试验电源适应能力试验运输试验

机构信息

机构名称

中认英泰检测技术有限公司

所在地区

江苏省 · 苏州市

企业地址

苏州市吴中经济开发区吴中大道1368号

法定代表人

石巍

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