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2026-05-12
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当前机构按“IEC 60601”筛选，展示 428 条相关能力。
按标准归类为 73 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1: 2005+C1 (2006) +C2 (2007) + A1 (2012) or IEC 60601-1:2005+A1:2012
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
检测项目：插头放电，内部能量放电、除颤防护、接地阻抗、漏电流测试、电介质强度、球压试验、爬电距离，电气间隙测量、热循环 等 34 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
KS C IEC60601-1: 2019
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
检测项目：插头放电，内部能量放电、除颤防护、接地阻抗、漏电流测试、电介质强度、球压试验、爬电距离，电气间隙测量、热循环 等 34 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
检测项目：插头放电，内部能量放电、除颤防护、接地阻抗、漏电流测试、电介质强度、球压试验、爬电距离，电气间隙测量、热循环 等 34 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
KS C IEC 60601-1: 2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
检测项目：插头放电，内部能量放电、除颤防护、接地阻抗、漏电流测试、电介质强度、球压试验、爬电距离，电气间隙测量、热循环 等 34 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：潮湿预处理、标贴擦拭、输入参数、环境测试、限制电压，限制能量、可触及部件的判别 （外壳防护）、除颤防护测试、接地阻抗 等 22 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-3:1994
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
检测项目：X射线管组件的滤过、不可拆卸材料的滤过试验、附加滤过片的材料试验、半价层试验、光野指示器的指示、光野指示器指示的精度、焦点到影响接收面之间的距离、透视X射线束的中断 等 14 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-2-38:1996+A1:1999
医用电气设备 第2部分: 医院电动床安全专用要求
检测项目：隔离、差模试验、共模试验、接地电阻、漏电流、电介质强度、床安全工作载荷、拉升杆安全工作载荷 等 13 项，点击展开全部
检测对象：医院电动床
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备对电击危险（源）的防护、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统（PEMS）、ME设备的结构 等 10 项，点击展开全部
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
EN IEC 60601-2-16:2019
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备对电击危险（源）的防护、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统（PEMS）、ME设备的结构 等 10 项，点击展开全部
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
ANSI AAMI IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：通用要求、ME设备对电击危险（源）的防护、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统（PEMS）、ME设备的结构 等 10 项，点击展开全部
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-65:2012+A1:2017
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：供电网视在电阻、电介质强度、防止辐照正常终止失效的安全措施、空气比释动能的线性、空气比释动能的重复性、加载因素的准确性、患者的定位和辐照区域的限制、焦皮距 等 9 项，点击展开全部
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-52:2009 + C1:2010 + A1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：机械危险、设限区域、不稳定-失衡危险、声压、支撑系统相关风险、对超温和其他安全方面危险的防护、泼溅，溢出，防水，清洁，消毒，灭菌、机械强度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用病床
IEC 60601-2-54: 2009+A1:2015
医用电气设备 第2-54部分:治疗和诊断用X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：耐压、压力和力量限制、确定性影响、X-RAY X射线束范围的限制和X射线的关系、病人和X射线图像之间X线束衰减RECEPTOR、杂散辐射的防护
检测对象：放射线照相术和放射线透视用X射线设备
IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018
医用电气设备 第2-54部分:治疗和诊断用X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：耐压、压力和力量限制、确定性影响、X-RAY X射线束范围的限制和X射线的关系、病人和X射线图像之间X线束衰减RECEPTOR、杂散辐射的防护
检测对象：放射线照相术和放射线透视用X射线设备
IEC 60601-2-54:2022
医用电气设备 第2-54部分:治疗和诊断用X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：耐压、压力和力量限制、确定性影响、X-RAY X射线束范围的限制和X射线的关系、病人和X射线图像之间X线束衰减RECEPTOR、杂散辐射的防护
检测对象：放射线照相术和放射线透视用X射线设备
IEC 60601-2-24:2012
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性、非预期的丸剂量和阻塞的防止、液体泄露、注射器/容器的安装、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-1-3:2008+A1:2013
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 诊断X射线设备辐射防护
检测项目：固有滤过测试、附加滤过的测试、半价层测试、X射线野到影像接收面之间的对应关系、泄漏辐射、杂散辐射试验
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021
医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 诊断X射线设备辐射防护
检测项目：固有滤过测试、附加滤过的测试、半价层测试、X射线野到影像接收面之间的对应关系、泄漏辐射、杂散辐射试验
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：对电击危险的防护、对机械危险的防护、对不必要或过量辐射危险的防护、对超温和其他方面安全危险的防护、控制的准确性，仪器和危险输出的防护
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-45:2011+A1:2015
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电介质强度、活检针定位精度、辐射输出的线性、辐射输出的重复性、加载因素的准确性
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-45:2011+A1:2015+A2:2022
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电介质强度、活检针定位精度、辐射输出的线性、辐射输出的重复性、加载因素的准确性
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-32:1994
医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
检测项目：粗鲁搬运、压力和力的限定、速度的限定和制动、间隙、正常使用时的稳定性
检测对象：X射线设备附属设备
IEC 60601-2-46:1998
医用电气设备 第2部分: 手术台安全专用要求
检测项目：电介质强度、运动部件、稳定性、防水、脚踏触发力
检测对象：手术台
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构
检测对象：高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构
检测对象：高频手术设备及高频附件
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构
检测对象：高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电介质强度、空气比释动能的线性、空气比释动能的重复性、加载因素的准确性
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电介质强度、空气比释动能的线性、空气比释动能的重复性、加载因素的准确性
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-1-11:2010+C1:2011
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 家庭环境下使用的医疗设备及医疗系统的要求
检测项目：医疗设备的环境条件、可接触部件、进液或进尘的附加要求、机械强度的附加要求
检测对象：家庭环境下使用的医疗设备
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 家庭环境下使用的医疗设备及医疗系统的要求
检测项目：医疗设备的环境条件、测试医疗设备的通用要求、进液或进尘的附加要求、机械强度的附加要求
检测对象：家庭环境下使用的医疗设备
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 家庭环境下使用的医疗设备及医疗系统的要求
检测项目：医疗设备的环境条件、测试医疗设备的通用要求、进液或进尘的附加要求、机械强度的附加要求
检测对象：家庭环境下使用的医疗设备
IEC 60601-2-7:1998
医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
检测项目：网电源的视在阻抗、连续漏电流、空气比释动能测量的衰减和辐射量、加载因素的准确性
检测对象：医用电气设备 (诊断X射线发生装置的高压发生器)
IEC 60601-2-30:1999
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：运动部件、液体泼洒、供电电源的中断、除颤放电后的恢复
检测对象：自动循环无创血压监护设备
IEC 60601-2-41:2009 + A1:2013
医用电气设备 第2-41部分: 手术无影灯和诊断用照明灯基本安全和基本性能专用要求
检测项目：可拆卸手柄、稳定性、输出照度、非正常情况下的输出照度
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 医疗设备及医疗系统中报警系统的通用要求，测试及指导
检测项目：听觉信号特征、音量、分布式报警系统的延时
检测对象：医用报警系统
ANSI/AAMI/ IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 医疗设备及医疗系统中报警系统的通用要求，测试及指导
检测项目：听觉信号特征、音量、分布式报警系统的延时
检测对象：医用报警系统
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 医疗设备及医疗系统中报警系统的通用要求，测试及指导
检测项目：听觉信号特征、音量、分布式报警系统的延时
检测对象：医用报警系统
ANSI/AAMI/ IEC 60601-1-8:2006 +A1:2013+A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 医疗设备及医疗系统中报警系统的通用要求，测试及指导
检测项目：听觉信号特征、音量、分布式报警系统的延时
检测对象：医用报警系统
IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：防除颤应用部分、液体泼洒、医疗设备的基本性能
检测对象：心电监护设备
ANSI AAMI IEC 60601-2-27:2011(R)2016
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：防除颤应用部分、液体泼洒、医疗设备的基本性能
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-2-46:2010
医用电气设备 第2-46部分: 手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：稳定性、承重能力、防水
检测对象：手术台
IEC 60601-2-46:2016
医用电气设备 第2-46部分: 手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：稳定性、承重能力、防水
检测对象：手术台
EN IEC 60601-2-46:2019
医用电气设备 第2-46部分: 手术台基本安全和基本性能专用要求
检测项目：稳定性、承重能力、防水
检测对象：手术台
IEC 60601-2-10:1987+A1:2002
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
检测项目：工作数据的准确性、危险输出的防止
检测对象：医用电气设备 (神经和肌肉刺激器)
IEC 60601-2-18:1996+A1:2000
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目：绝缘材料的热稳定性和高频耐压测试、清洗，消毒和灭菌（耐压测试和漏电流）
检测对象：内窥镜设备
IEC 60601-2-22:1995
医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
检测项目：输出精度测试、有害输出防护
检测对象：诊断和治疗激光设备
IEC 60601-2-22:2007+A1:2012
医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：输出精度测试以及有害输出防护、单一故障下的激光输出危害
检测对象：诊断和治疗激光设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：输出精度测试以及有害输出防护、单一故障下的激光输出危害
检测对象：诊断和治疗激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：输出精度测试以及有害输出防护、单一故障下的激光输出危害
检测对象：诊断和治疗激光设备
IEC 60601-2-25: 1993+A1:1999
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
检测项目：对心脏防除颤器放电效应的防护、危险输出的防止
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-25:2011
医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：除颤防护、能量衰减
检测对象：心电图机
ANSI AAMI IEC 60601-2-25:2011/(R)2016
医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：除颤防护、能量衰减
检测对象：心电图机
IEC 60601-2-27:1994
医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求
检测项目：液体泼洒、危险输出的防止
检测对象：心电监护设备
IEC 60601-2-37:2007+A1:2015
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：模拟状态下的温升、无空气流通状态下的温升
检测对象：超声医疗诊断和监测设备
IEC 60601-2-41:2000
医用电气设备 第2部分: 手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
检测项目：输出照度、非正常情况下的输出照度
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-2-44:2009 + A1:2012 + A2:2016
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：辐射输出的重复性、防止过量X射线辐射的安全性
检测对象：医用电气设备（X射线计算机体层摄影设备）
IEC 60601-2-49:2001
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：隔离、连续漏电流和患者辅助漏电流
检测对象：多参数患者监护设备
IEC 60601-2-49:2018
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监控设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：连续漏电流和患者辅助漏电流、液体泼洒
检测对象：多参数患者监护设备
EN IEC 60601-2-49: 2019
医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监控设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：连续漏电流和患者辅助漏电流、液体泼洒
检测对象：多参数患者监护设备
GB 9706.11-1997 IEC 60601-2-28:1993 EN 60601-2-28:1993
医用电气设备 第二部分：医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997
检测项目：电介质强度
检测对象：X射线源组件 X射线管组件
IEC 60601-2-28:1993
医用电气设备 第二部分：医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
检测项目：电介质强度
检测对象：X射线源组件 X射线管组件
IEC 60601-2-28:2017
医用电气设备 第2-28部分：医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电介质强度
检测对象：X射线源组件 X射线管组件
EN IEC 60601-2-28:2019
医用电气设备 第2-28部分：医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：电介质强度
检测对象：X射线源组件 X射线管组件
GB 9706.224-2021 IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015 CAN/CSA C22.2 No. 60601-2-24-2015
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021
检测项目：对超温和其他危险（源）的防护
检测对象：输液泵和输液控制器
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
检测项目：全部参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-1:2000
医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
检测项目：漏电流测试
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-10:2012+A1:2016
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：仪器控制精度
检测对象：医用电气设备 (神经和肌肉刺激器)
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：移动过门槛
检测对象：内窥镜设备
GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995
医用电气设备 第1部分：安全通用要求
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012 / EN 60601-1:2014
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2012 EN 60601-1:
检测项目：部分参数
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-43:2000
医用电气设备 第2-43部分: 介入操作X射线设备安全专用要求 附录EE
检测项目：测量空气比释动能
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2010+A1:2017
医用电气设备 第2-43部分: 介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：剂量测定
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2001+A1:2002
医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
检测项目：剂量
检测对象：医用电气设备（X射线计算机体层摄影设备）