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莱茵技术监护深圳有限公司

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广东省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 720 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 46 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

106 项检测项目

检测项目:部分参数、外部标识、内部标记、控制器件及仪表标记、符号、导线颜色绝缘颜色、气瓶内气体识别、气瓶连接点的标记 等 106 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数外部标识内部标记控制器件及仪表标记符号导线颜色绝缘颜色气瓶内气体识别气瓶连接点的标记指示灯颜色不带灯按钮的颜色随机文件使用说明书技术说明书输入功率环境条件安全类型剩余电压剩余能量外壳封闭性不用工具就可打开的罩和门的安全性灯泡的安全性顶盖安全性控制器件的导电部件的电阻带电部件的防护和标记整机外壳安全性调节孔安全性隔离应用部分的隔离软轴的隔离可触及部件的隔离用于将防颤应用部分与其他部分隔离的布置应设计成电位均衡导线联结装置保护接地阻抗功能接地端子功能接地线的标记正常温度后的连续漏电流在正常温度后的患者辅助电流在正常温度后的电介质强度在潮湿预处理后的患者辅助电流潮湿预处理后的连续漏电流潮湿预处理后的电介质强度外壳及零部件刚度外壳及零部件强度提拎装置承载能力支承件承载能力抗坠落性抗搬运应力运动部件的防护传动部件的安全性运动部件的可控性易磨损部件的可查性电控机械运动安全性紧急装置可靠性面、角和边设备稳定性可搬运性防飞溅物能力显象管抗内爆和冲击能力有安全装置的悬挂系统无安全装置的金属悬挂系统离子辐射电气连接外壳结构静电预防电晕超温危险的防护溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗、消毒和灭菌受压部件承受的最大压力压力释放装置自动复位装置的选择电源中断后的复位电源中断后机械压力的解除危险输出的防止必须考虑的安全方面的危险单一故障的要求元器件的标记元器件的固定电线的固定连接器的构造部件之间的连接电容器的连接保护装置温度和过载控制装置电池指示灯控制器的操作部件有电线连接的手持式和脚踏式控制装置与供电网的分断辅助网电源输出插座电源软电线电源软电线的连接网电源接线端子和布线网电源熔断器和过滤释放器网电源部分的布线电源变压器爬电距离和电气间隙保护接地──端子和连接内部布线绝缘过电流和过电压保护油箱

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 (基本安全和基本性能的通用要求)

45 项检测项目

检测项目:部分参数、输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴持久性、剩余电压、剩余能量 等 45 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴持久性剩余电压剩余能量工作电压除颤防护除颤恢复除颤剩余能量接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲缝隙稳定性脚轮以及车轮意外侧向移动的不稳定性提拎装置承载能力声能手传震动压力容器承重系统X线辐射超温运行的防止溢流液体泼洒防水防尘清洗、消毒和灭菌单一故障泄漏机械强度跌落粗鲁搬运模压应力减小控制器的操作部件有电线连接的手持和脚踏式控制装置电源变压器医用电气系统的漏电流测试

AS/NZS IEC 60601.1: 2015

医用电气设备 (基本安全和基本性能的通用要求)

45 项检测项目

检测项目:部分参数、输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴持久性、剩余电压、剩余能量 等 45 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴持久性剩余电压剩余能量工作电压除颤防护除颤恢复除颤剩余能量接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲缝隙稳定性脚轮以及车轮意外侧向移动的不稳定性提拎装置承载能力声能手传震动压力容器承重系统X线辐射超温运行的防止溢流液体泼洒防水防尘清洗、消毒和灭菌单一故障泄漏机械强度跌落粗鲁搬运模压应力减小控制器的操作部件有电线连接的手持和脚踏式控制装置电源变压器医用电气系统的漏电流测试

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 (基本安全和基本性能的通用要求)

45 项检测项目

检测项目:部分参数、输入参数、潮湿预处理、可触及部件、标贴可见性、标贴持久性、剩余电压、剩余能量 等 45 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数输入参数潮湿预处理可触及部件标贴可见性标贴持久性剩余电压剩余能量工作电压除颤防护除颤恢复除颤剩余能量接地阻抗漏电流测试电介质强度球压试验爬电距离,电气间隙测量热循环电源线拉伸,扭转电源线弯曲缝隙稳定性脚轮以及车轮意外侧向移动的不稳定性提拎装置承载能力声能手传震动压力容器承重系统X线辐射超温运行的防止溢流液体泼洒防水防尘清洗、消毒和灭菌单一故障泄漏机械强度跌落粗鲁搬运模压应力减小控制器的操作部件有电线连接的手持和脚踏式控制装置电源变压器医用电气系统的漏电流测试

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求

25 项检测项目

检测项目:全部参数、防除颤应用部分、防水防尘、供电中断、电池损耗、信号准确性、输入动态范围和差动偏置电压、输入阻抗 等 25 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数防除颤应用部分防水防尘供电中断电池损耗信号准确性输入动态范围和差动偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示共模抑制基线恢复起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制复苏脉冲同步心率, 精度, QRS探测范围通道横纵比最大T波抑制电极和患者电缆心率报警的产生时间非正常工作设备的技术报警状态

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求

20 项检测项目

检测项目:部分参数、除颤防护、能量减少测试、不正常操作的指示、戈德伯格 和 威尔逊导联、恢复时间、输入阻抗、共模抑制 等 20 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

部分参数除颤防护能量减少测试不正常操作的指示戈德伯格 和 威尔逊导联恢复时间输入阻抗共模抑制过载容限滤波器(包括线路频率干扰滤波器)噪声级通道串扰高频反应低频(脉冲)反应校准ECGS线性和动态范围时间和事件标记记录速度时间和幅值标尺和心脏起搏器使用

IEC 60601-2-24:1998

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、连续漏电流和患者辅助漏电流、机械强度、泼洒、泄漏、防水、供电中断、容量式输液控制器,容量式输液泵和注射泵准确性试验 等 18 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数连续漏电流和患者辅助漏电流机械强度泼洒泄漏防水供电中断容量式输液控制器,容量式输液泵和注射泵准确性试验滴速式输液控制器和滴速式输液泵准确性试验便携式1型输液泵准确性试验便携式2型输液泵准确性试验3型输液泵准确性试验4型输液泵准确性试验5型输液泵准确性试验非预期丸剂量和阻塞的防护液滴传感器的方向报警要求便携式输液泵的报警要求

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:移动式心电描记系统安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、线性和动态范围、输入阻抗、共模抑制、增益精度、增益稳定性、系统噪声、多通道串扰 等 16 项,点击展开全部

检测对象:移动式心电描记系统

部分参数线性和动态范围输入阻抗共模抑制增益精度增益稳定性系统噪声多通道串扰频率响应起搏脉冲显示时间准确性增益设置和切换暂态对齐机械强度-跌落监护时间数据保留

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医疗电气设备 第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

13 项检测项目

检测项目:谐波电流发射、电压波动和闪烁、传导骚扰、功率骚扰、辐射骚扰、静电放电抗扰度试验、射频电磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

谐波电流发射电压波动和闪烁传导骚扰功率骚扰辐射骚扰静电放电抗扰度试验射频电磁场抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度试验工频磁场抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验近距离辐射场抗扰度

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:全部参数、泼洒、防水防尘、供电电源/网电源的中断、仪器控制精度、非预期丸剂量和阻塞的防止、液滴传感器的方向、漏液 等 12 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数泼洒防水防尘供电电源/网电源的中断仪器控制精度非预期丸剂量和阻塞的防止液滴传感器的方向漏液注射器和容器的固定管路的固定报警音量声音暂停时间

IEC 60601-2-52:2009

医用电气设备 第2-52部分:医用床基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:部分参数、机械危险、设限区域、不稳定-失衡危险、运输时的稳定性、除运输外的稳定性、声压、支撑系统相关风险 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

部分参数机械危险设限区域不稳定-失衡危险运输时的稳定性除运输外的稳定性声压支撑系统相关风险泼溅,溢出,防水,清洁,消毒,灭菌供电中断机械强度设备元器件和通用组件

IEC 60601-2-52:2009 + A1: 2015

医用电气设备 第2-52部分:医用床基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:部分参数、机械危险、设限区域、不稳定-失衡危险、运输时的稳定性、除运输外的稳定性、声压、支撑系统相关风险 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

部分参数机械危险设限区域不稳定-失衡危险运输时的稳定性除运输外的稳定性声压支撑系统相关风险泼溅,溢出,防水,清洁,消毒,灭菌供电中断机械强度设备元器件和通用组件

IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

7 项检测项目

检测项目:全部参数、人为差错、工作数据的准确性、电源电压波动、输出闭锁、输出指示、输出参数的限制

检测对象:医用电气设备 (神经和肌肉刺激器)

全部参数人为差错工作数据的准确性电源电压波动输出闭锁输出指示输出参数的限制

IEC 60601-1-11:2010

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 家庭环境下使用的医疗设备及医疗系统的要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、医疗设备的环境条件、可接触部件、进液或进尘的附加要求、机械强度的附加要求、报警系统

检测对象:家庭环境下使用的医疗设备

全部参数医疗设备的环境条件可接触部件进液或进尘的附加要求机械强度的附加要求报警系统

IEC 60601-1-11:2015

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 家庭环境下使用的医疗设备及医疗系统的要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、医疗设备的环境条件、可接触部件、进液或进尘的附加要求、机械强度的附加要求、报警系统

检测对象:家庭环境下使用的医疗设备

全部参数医疗设备的环境条件可接触部件进液或进尘的附加要求机械强度的附加要求报警系统

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 家庭环境下使用的医疗设备及医疗系统的要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、医疗设备的环境条件、可接触部件、进液或进尘的附加要求、机械强度的附加要求、报警系统

检测对象:家庭环境下使用的医疗设备

全部参数医疗设备的环境条件可接触部件进液或进尘的附加要求机械强度的附加要求报警系统

IEC 60601-2-22:1995

医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、激光准备指示器、激光辐射发射指示器、控制器件和仪表的准确性、有关安全的参数的指示、不正确输出

检测对象:医用电气设备(激光设备)

全部参数激光准备指示器激光辐射发射指示器控制器件和仪表的准确性有关安全的参数的指示不正确输出

IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012

医用电气设备 第2-22部分:手术,美容,诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、脚踏开关、激光输出指示、关乎安全参数的显示、危害状态和故障状态、目标指示装置

检测对象:医用电气设备(激光设备)

全部参数脚踏开关激光输出指示关乎安全参数的显示危害状态和故障状态目标指示装置

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:手术,美容,诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、脚踏开关、激光输出指示、关乎安全参数的显示、危害状态和故障状态、目标指示装置

检测对象:医用电气设备(激光设备)

全部参数脚踏开关激光输出指示关乎安全参数的显示危害状态和故障状态目标指示装置

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:手术,美容,诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、脚踏开关、激光输出指示、关乎安全参数的显示、危害状态和故障状态、目标指示装置

检测对象:医用电气设备(激光设备)

全部参数脚踏开关激光输出指示关乎安全参数的显示危害状态和故障状态目标指示装置

IEC 60601-2-46:2010

医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、等电位端子到可触及部件的阻抗、除运输外的稳定性、运输时的稳定性、静态负载、防水-IPX4

检测对象:手术台

全部参数等电位端子到可触及部件的阻抗除运输外的稳定性运输时的稳定性静态负载防水-IPX4

IEC 60601-2-46:2016

医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、等电位端子到可触及部件的阻抗、除运输外的稳定性、运输时的稳定性、静态负载、防水-IPX4

检测对象:手术台

全部参数等电位端子到可触及部件的阻抗除运输外的稳定性运输时的稳定性静态负载防水-IPX4

EN IEC 60601-2-46:2019

医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、等电位端子到可触及部件的阻抗、除运输外的稳定性、运输时的稳定性、静态负载、防水-IPX4

检测对象:手术台

全部参数等电位端子到可触及部件的阻抗除运输外的稳定性运输时的稳定性静态负载防水-IPX4

IEC 60601-2-40:1998

医疗电气设备.第2-40部分:肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、人为差错、控制器件和仪表的标记、控制器件和仪表的准确性、电源电压波动、电刺激器输出指示

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数人为差错控制器件和仪表的标记控制器件和仪表的准确性电源电压波动电刺激器输出指示

IEC 60601-2-27:2005

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、除颤防护、工作数据的准确性、非正常工作设备的指示(ECG过载)、报警

检测对象:心电监护设备

全部参数除颤防护工作数据的准确性非正常工作设备的指示(ECG过载)报警

IEC 60601-2-57:2011

医用电气设备:第2-57部分 用于治疗、诊断、监测及美容的非激光光源设备的基本安全和基本性能用特殊要求

5 项检测项目

检测项目:全部参数、脚踏开关、输出均匀性、曝光的终止、与安全相关的参数的指示

检测对象:用于治疗、诊断、监测及美容的非激光光源设备

全部参数脚踏开关输出均匀性曝光的终止与安全相关的参数的指示

IEC60601-1-8:2003+A1:2006

医用电气设备 1-8部分:安全通用要求 - 并列标准:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:全部参数、听觉报警信号特征、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、分布式报警系统的延时

检测对象:医用电气设备

全部参数听觉报警信号特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征分布式报警系统的延时

IEC 60601-1-8: 2006 +A1: 2012

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 医疗设备及医疗系统中报警系统的通用要求,测试及指导

4 项检测项目

检测项目:全部参数、听觉报警信号特征、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、分布式报警系统的延时

检测对象:医用电气设备

全部参数听觉报警信号特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征分布式报警系统的延时

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准 医疗设备及医疗系统中报警系统的通用要求,测试及指导

4 项检测项目

检测项目:全部参数、听觉报警信号特征、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、分布式报警系统的延时

检测对象:医用电气设备

全部参数听觉报警信号特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征分布式报警系统的延时

IEC 60601-1-2:2014

医疗电气设备 第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁兼容要求和测试

3 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、电源线瞬时传导抗扰度

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰电源线瞬时传导抗扰度

IEC 60601-2-25: 1993+A1:1999

医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、对心脏防除颤器放电效应的防护、危险输出的防止

检测对象:心电图机

全部参数对心脏防除颤器放电效应的防护危险输出的防止

IEC 60601-2-37:2001+A1: 2004+A2:2005

医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:部分参数、超温、进液

检测对象:超声医疗诊断和监测设备

部分参数超温进液

IEC 60601-2-46:1998

医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、机械强度和传动装置、运动部件

检测对象:手术台

全部参数机械强度和传动装置运动部件

IEC 60601-2-49:2011

医疗电气设备.第2-49部分:多参数监护仪的基本的安全和基本性能的特殊要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、连续漏电流和患者辅助漏电流、防水防尘

检测对象:多功能的病人监测设备

全部参数连续漏电流和患者辅助漏电流防水防尘

IEC 60601-1-1:2000

医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求

2 项检测项目

检测项目:部分参数、连续漏电流和患者辅助电流

检测对象:医用电气系统

部分参数连续漏电流和患者辅助电流

IEC 60601-2-10:2012

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、仪器控制精度

检测对象:医用电气设备 (神经和肌肉刺激器)

全部参数仪器控制精度

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、仪器控制精度

检测对象:医用电气设备 (神经和肌肉刺激器)

全部参数仪器控制精度

IEC 60601-2-18:2009

医疗电气设备.第2-18部分:内窥镜设备的基本的安全和基本性能的特殊要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、移动过门槛

检测对象:医用电气设备(内窥镜设备)

全部参数移动过门槛

IEC 60601-2-37:2007

医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、超温

检测对象:超声医疗诊断和监测设备

全部参数超温

IEC 60601-2-37:2007 + A1: 2015

医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、超温

检测对象:超声医疗诊断和监测设备

全部参数超温

IEC 60601-2-41: 2009

医用电气设备 第2-41部分 手术无影灯和诊断用照明灯基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

全部参数控制器和仪表的准确性

IEC 60601-2-41:2009 +A1:2013

医用电气设备 第2-41部分 手术无影灯和诊断用照明灯基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

全部参数控制器和仪表的准确性

IEC 60601-1-6:2004

医用电气设备 第1-6部分:安全通用要求 - 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC60601-1-6:2006

医用电气设备 第1-6部分:安全通用要求 - 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1-6: 2010 +A1: 2013

医用电气设备 第1-6部分:安全通用要求 - 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:安全通用要求 - 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

机构信息

机构名称

莱茵技术监护深圳有限公司

所在地区

广东省

企业地址

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