上海现代药物制剂工程研究中心有限公司药品包装材料科研检验中心

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地址：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1111号

联系电话：021-51320211

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选，展示 139 条相关能力。

按标准归类为 105 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

YBB00412004-2015

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 <2>

10 项检测项目

检测项目：换气次数/风量、静压差、悬浮粒子/尘埃数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、照度等 10 项，点击展开全部

检测对象：洁净室（区）环境

换气次数/风量静压差悬浮粒子/尘埃数浮游菌沉降菌温度相对湿度照度风速气流的检测

(2010)

药品生产质量管理规范 2010年

2 项检测项目

检测项目：浮游菌、沉降菌

检测对象：洁净室（区）环境

浮游菌沉降菌

ChP 2025, Vol Ⅳ <9205>

药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则中国药典2025年版四部<9205>

2 项检测项目

检测项目：物体表面细菌菌落总数、手表面细菌菌落总数

检测对象：洁净室（区）环境

物体表面细菌菌落总数手表面细菌菌落总数

YBB00142002-2015

国家药包材标准药品包装材料与药物相容性试验指导原则

1 项检测项目

检测项目：相容性

检测对象：药品包装材料和容器

相容性

General rule<4204>

中国药典2025年版四部通则<4204>

9 项检测项目

检测项目：澄清度、颜色、pH变化值、酸/碱度、吸光度、易氧化物、不挥发物、铵离子等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度颜色pH变化值酸/碱度吸光度易氧化物不挥发物铵离子电导率

General rule 382(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则382（2025年12月1日生效）

6 项检测项目

检测项目：穿刺力、针头自密封性、穿刺器保持性与密封性、活塞启始力和持续力、活塞密封完整性测试、锥头与护帽功能适用性测试

检测对象：注射药品包装/输送系统用弹性体组件

穿刺力针头自密封性穿刺器保持性与密封性活塞启始力和持续力活塞密封完整性测试锥头与护帽功能适用性测试

General rule 88(Official as of 01-Aug-2013)

美国药典-国家处方集通则88（2013年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：植入试验、皮内刺激、全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

植入试验皮内刺激全身毒性（系统注射）

General rule<4210>

中国药典2025年版四部通则<4210>

2 项检测项目

检测项目：偏二氯乙烯单体、氯乙烯单体

检测对象：药品包装材料和容器

偏二氯乙烯单体氯乙烯单体

General rule 671(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则671（2020年12月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能、水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule

中国药典2025版四部通则 <1105>

2 项检测项目

检测项目：无菌、微生物限度

检测对象：药品包装材料和容器

无菌微生物限度

General rule<4020>

中国药典2025年版四部通则<4020>

2 项检测项目

检测项目：垂直轴偏差、圆跳动

检测对象：药品包装材料和容器

垂直轴偏差圆跳动

General rule<4013>

中国药典2020年版四部通则<4013>

1 项检测项目

检测项目：溶血

检测对象：药品包装材料和容器

溶血

General rule<1141>

中国药典2020版四部通则<1141>

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品包装材料和容器

异常毒性

General rule<4023>

中国药典2025年版四部通则<4023>

1 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能

GB/T 2410-2008

透明塑料透光率和雾度的测定

1 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能

General rule<0661>

中国药典2025版四部通则<0661>

1 项检测项目

检测项目：热分析

检测对象：药品包装材料和容器

热分析

General rule<0411>

中国药典2025年版四部通则<0411>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0412>

中国药典2025年版四部通则<0412>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0512>

中国药典2025年版四部通则<0512>

1 项检测项目

检测项目：添加剂

检测对象：药品包装材料和容器

添加剂

<2.6.9>

欧洲药典9.0版

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品包装材料和容器

异常毒性

General rule<4024>

中国药典2025年版四部通则<4024>

1 项检测项目

检测项目：玻璃容器容量

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃容器容量

General rule<4025>

中国药典2025年版四部通则<4025>

1 项检测项目

检测项目：抗跌落性能

检测对象：药品包装材料和容器

抗跌落性能

General rule<4051>

中国药典2025年版四部通则<4051>

1 项检测项目

检测项目：金属罐耐压性能

检测对象：药品包装材料和容器

金属罐耐压性能

General rule<4058>

中国药典2025年版四部通则<4058>

1 项检测项目

检测项目：金属内涂层连续性

检测对象：药品包装材料和容器

金属内涂层连续性

General rule<0902>

中国药典2025年版四部通则<0902>

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度

General rule<0901>

中国药典2025年版四部通则<0901>

1 项检测项目

检测项目：颜色

检测对象：药品包装材料和容器

颜色

General rule<0631>

中国药典2025年版四部通则<0631>

1 项检测项目

检测项目：pH变化值

检测对象：药品包装材料和容器

pH变化值

General rule<0401>

中国药典2025年版四部通则<0401>

1 项检测项目

检测项目：吸光度

检测对象：药品包装材料和容器

吸光度

General rule<4205>

中国药典2025年版四部通则<4205>

1 项检测项目

检测项目：塑料脱色检查

检测对象：药品包装材料和容器

塑料脱色检查

General rule<4212>

中国药典2025年版四部通则<4212>

1 项检测项目

检测项目：乙醇透过量

检测对象：药品包装材料和容器

乙醇透过量

General rule<4213>

中国药典2025年版四部通则<4213>

1 项检测项目

检测项目：乙二醇

检测对象：药品包装材料和容器

乙二醇

General rule<4215>

中国药典2025年版四部通则<4215>

1 项检测项目

检测项目：总对苯二甲酰

检测对象：药品包装材料和容器

总对苯二甲酰

General rule<4221>

中国药典2025年版四部通则<4221>

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品包装材料和容器

水分

General rule<4222>

中国药典2025年版四部通则<4222>

1 项检测项目

检测项目：表面硅油量

检测对象：药品包装材料和容器

表面硅油量

General rule<4229>

中国药典2025年版四部通则<4229>

1 项检测项目

检测项目：双酚A单体浸出量

检测对象：药品包装材料和容器

双酚A单体浸出量

General rule<1143>

中国药典2025年版四部通则<1143>

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品包装材料和容器

细菌内毒素

General rule<0471>

中国药典2025年版四部通则<0471>

1 项检测项目

检测项目：扫描电子显微镜分析

检测对象：药品包装材料和容器

扫描电子显微镜分析

General rule<0821>

中国药典2025年版四部通则<0821>

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品包装材料和容器

重金属

General rule<0822>

中国药典2025年版四部通则<0822>

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品包装材料和容器

砷盐

General rule<0841>

中国药典2025年版四部通则<0841>

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品包装材料和容器

炽灼残渣

General rule<0904>

中国药典2025年版四部通则<0904>

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品包装材料和容器

可见异物

General rule<4411>

中国药典2025年版四部通则<4411>

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

General rule 87 (Official as of 01-Aug-2016)

美国药典-国家处方集通则87（2016年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

YBB00022003-2015

热原检查法

1 项检测项目

检测项目：热原

检测对象：药品包装材料和容器

热原

General rule 381(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则381（2020年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：全部参数

检测对象：注射药品包装/输送系统中的弹性体组件

全部参数

<2.6.8>

欧洲药典11.0版

1 项检测项目

检测项目：热原

检测对象：药品包装材料和容器

热原

YBB00052003-2015

国家药包材标准皮肤致敏检查法

1 项检测项目

检测项目：皮肤致敏

检测对象：药品包装材料和容器

皮肤致敏

General rule<4002>

中国药典2025年版四部通则<4002>

1 项检测项目

检测项目：红外光谱

检测对象：药品包装材料和容器

红外光谱

General rule<4007>

中国药典2025年版四部通则<4007>

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

GB/T 1038.1- 2022

塑料制品薄膜和薄片气体透过性试验方法第1部分：差压法 GB/T 1038.1-

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

ASTM D3985-2024

用电量传感器测定塑料薄膜和板的氧气透过率的试验方法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

ASTM F1307 -2020

用电量传感器测定氧气透过干包装物的试验方法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

GB/T 31354-2014

包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

GB/T 19789-2021

塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

General rule <4010>

中国药典2025年版四部通则<4010>

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

GB/T 1037-2021

塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

YBB00072003-2015

国家药包材标准原发性皮肤刺激检查法

1 项检测项目

检测项目：原发性皮肤刺激

检测对象：药品包装材料和容器

原发性皮肤刺激

ASTM F1249-2020

用调制红外传感器测定塑料膜和片材的水蒸汽透过率的试验方法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

GB/T16928-1997

透湿率包装材料试验方法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

GB/T26253-2010

塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule<4004>

中国药典2025年版四部通则<4004>

1 项检测项目

检测项目：剥离强度

检测对象：药品包装材料和容器

剥离强度

General rule<4005>

中国药典2025年版四部通则<4005>

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

GB/T1040.3-2006

塑料薄膜拉伸性能试验方法试验方法

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

ASTM D882-2018

塑料薄板材拉伸性能的试验方法

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

ISO 527-1:2019

塑料拉伸性能测定

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

General rule<4008>

中国药典2025年版四部通则<4008>

1 项检测项目

检测项目：热合强度

检测对象：药品包装材料和容器

热合强度

YBB00062003-2015

国家药包材标准皮内刺激检查法

1 项检测项目

检测项目：皮内刺激

检测对象：药品包装材料和容器

皮内刺激

QB/T 2358-1998

塑料薄膜包装袋热合强度试验方法

1 项检测项目

检测项目：热合强度

检测对象：药品包装材料和容器

热合强度

General rule<4012>

中国药典2025年版四部通则<4012>

1 项检测项目

检测项目：密度

检测对象：药品包装材料和容器

密度

ISO 1183-1: 2019

塑料非泡沫塑料密度测定方法第1部分

1 项检测项目

检测项目：密度

检测对象：药品包装材料和容器

密度

General rule<4019>

中国药典2025年版四部通则<4019>

1 项检测项目

检测项目：热冲击和热冲击强度

检测对象：药品包装材料和容器

热冲击和热冲击强度

GB/T 4547-2007

玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法

1 项检测项目

检测项目：热冲击和热冲击强度

检测对象：药品包装材料和容器

热冲击和热冲击强度

General rule<4003>

中国药典2025年版四部通则<4003>

1 项检测项目

检测项目：内应力

检测对象：药品包装材料和容器

内应力

GB/T 12415-2015

药用玻璃容器内应力检验方法

1 项检测项目

检测项目：内应力

检测对象：药品包装材料和容器

内应力

General rule<4017>

中国药典2025年版四部通则<4017>

1 项检测项目

检测项目：耐内压力

检测对象：药品包装材料和容器

耐内压力

GB/T 4546-2008

玻璃容器耐内压力试验方法

1 项检测项目

检测项目：耐内压力

检测对象：药品包装材料和容器

耐内压力

GB/T 8452-2008

玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法

1 项检测项目

检测项目：垂直轴偏差

检测对象：药品包装材料和容器

垂直轴偏差

General rule<4022>

中国药典2025年版四部通则<4022>

1 项检测项目

检测项目：平均线热膨胀系数

检测对象：药品包装材料和容器

平均线热膨胀系数

General rule<4206>

中国药典2025年版四部通则<4206>

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品包装材料和容器

不溶性微粒

General rule<4027>

中国药典2025年版四部通则<4027>

1 项检测项目

检测项目：硬片加热伸缩率

检测对象：药品包装材料和容器

硬片加热伸缩率

General rule<4015>

中国药典2025年版四部通则<4015>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺力

YBB00392004-2015

国家药包材标准直线度测定法

1 项检测项目

检测项目：直线度

检测对象：药品包装材料和容器

直线度

General rule<4016>

中国药典2025年版四部通则<4016>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

General rule<4214>

中国药典2025年版四部通则<4214>

1 项检测项目

检测项目：元素杂质

检测对象：药品包装材料和容器

元素杂质

YBB00172005-2015

国家药包材标准药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度

1 项检测项目

检测项目：元素杂质

检测对象：药品包装材料和容器

元素杂质

General rule<4011>

中国药典2020年版四部通则<4011>

1 项检测项目

检测项目：全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

全身毒性（系统注射）

General rule<4203>

中国药典2025年版四部通则<4203>

1 项检测项目

检测项目：三氧化二硼

检测对象：药品包装材料和容器

三氧化二硼

General rule<4202>

中国药典2025年版四部通则<4202>

1 项检测项目

检测项目：内表面耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

内表面耐水性

ISO 4802-1: 2023

玻璃制品-玻璃内表面的耐水性——第1部分:滴定法和分类测定

1 项检测项目

检测项目：内表面耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

内表面耐水性

General rule<4201>

中国药典2025年版四部通则<4201>

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

GB/T 12416.2-1990

玻璃在121℃耐水性的颗粒试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

ISO 720-2020

玻璃-玻璃颗粒在121℃时的耐水性

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

GB/T 6582-2021

玻璃颗粒在98℃时的耐水性试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

YBB00362004-2015

国家药包材标准玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

General rule<4208>

中国药典2025年版四部通则<4208>

1 项检测项目

检测项目：乙醛

检测对象：药品包装材料和容器

乙醛

General rule<4219>

中国药典2025年版四部通则<4219>

1 项检测项目

检测项目：挥发性硫化物

检测对象：药品包装材料和容器

挥发性硫化物

YBB00342004-2015

玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性

General rule<4207>

中国药典2025年版四部通则<4207>

1 项检测项目

检测项目：溶剂残留量

检测对象：药品包装材料和容器

溶剂残留量

ASTM F1884-04(2018)

包装材料中残留溶剂试验方法

1 项检测项目

检测项目：溶剂残留量

检测对象：药品包装材料和容器

溶剂残留量

YBB00352004-2015

国家药包材标准玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性

GB/T 3534-2002

日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目：陶瓷容器铅、镉浸出量

检测对象：药品包装材料和容器

陶瓷容器铅、镉浸出量

General rule<4228>

中国药典2025年版四部通则<4228>

1 项检测项目

检测项目：陶瓷吸水率

检测对象：药品包装材料和容器

陶瓷吸水率

General rule<4209>

中国药典2025年版四部通则<4209>

1 项检测项目

检测项目：环氧乙烷残留量

检测对象：药品包装材料和容器

环氧乙烷残留量

General rule<4220>

中国药典2025年版四部通则<4220>

1 项检测项目

检测项目：灰分

检测对象：药品包装材料和容器

灰分

GB/T 4615-2013

聚氯乙烯树脂残留氯乙烯单体含量的测定气相色谱法

1 项检测项目

检测项目：氯乙烯单体

检测对象：药品包装材料和容器

氯乙烯单体

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上海市 · 上海市

地址：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1111号

联系电话：021-51320211

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选，展示 139 条相关能力。

按标准归类为 105 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

YBB00412004-2015

药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 <2>

10 项检测项目

检测项目：换气次数/风量、静压差、悬浮粒子/尘埃数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、照度等 10 项，点击展开全部

检测对象：洁净室（区）环境

换气次数/风量静压差悬浮粒子/尘埃数浮游菌沉降菌温度相对湿度照度风速气流的检测

(2010)

药品生产质量管理规范 2010年

2 项检测项目

检测项目：浮游菌、沉降菌

检测对象：洁净室（区）环境

浮游菌沉降菌

ChP 2025, Vol Ⅳ <9205>

药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则中国药典2025年版四部<9205>

2 项检测项目

检测项目：物体表面细菌菌落总数、手表面细菌菌落总数

检测对象：洁净室（区）环境

物体表面细菌菌落总数手表面细菌菌落总数

YBB00142002-2015

国家药包材标准药品包装材料与药物相容性试验指导原则

1 项检测项目

检测项目：相容性

检测对象：药品包装材料和容器

相容性

General rule<4204>

中国药典2025年版四部通则<4204>

9 项检测项目

检测项目：澄清度、颜色、pH变化值、酸/碱度、吸光度、易氧化物、不挥发物、铵离子等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度颜色pH变化值酸/碱度吸光度易氧化物不挥发物铵离子电导率

General rule 382(Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则382（2025年12月1日生效）

6 项检测项目

检测项目：穿刺力、针头自密封性、穿刺器保持性与密封性、活塞启始力和持续力、活塞密封完整性测试、锥头与护帽功能适用性测试

检测对象：注射药品包装/输送系统用弹性体组件

穿刺力针头自密封性穿刺器保持性与密封性活塞启始力和持续力活塞密封完整性测试锥头与护帽功能适用性测试

General rule 88(Official as of 01-Aug-2013)

美国药典-国家处方集通则88（2013年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：植入试验、皮内刺激、全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

植入试验皮内刺激全身毒性（系统注射）

General rule<4210>

中国药典2025年版四部通则<4210>

2 项检测项目

检测项目：偏二氯乙烯单体、氯乙烯单体

检测对象：药品包装材料和容器

偏二氯乙烯单体氯乙烯单体

General rule 671(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则671（2020年12月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能、水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule

中国药典2025版四部通则 <1105>

2 项检测项目

检测项目：无菌、微生物限度

检测对象：药品包装材料和容器

无菌微生物限度

General rule<4020>

中国药典2025年版四部通则<4020>

2 项检测项目

检测项目：垂直轴偏差、圆跳动

检测对象：药品包装材料和容器

垂直轴偏差圆跳动

General rule<4013>

中国药典2020年版四部通则<4013>

1 项检测项目

检测项目：溶血

检测对象：药品包装材料和容器

溶血

General rule<1141>

中国药典2020版四部通则<1141>

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品包装材料和容器

异常毒性

General rule<4023>

中国药典2025年版四部通则<4023>

1 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能

GB/T 2410-2008

透明塑料透光率和雾度的测定

1 项检测项目

检测项目：透光率/遮光性能

检测对象：药品包装材料和容器

透光率/遮光性能

General rule<0661>

中国药典2025版四部通则<0661>

1 项检测项目

检测项目：热分析

检测对象：药品包装材料和容器

热分析

General rule<0411>

中国药典2025年版四部通则<0411>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0412>

中国药典2025年版四部通则<0412>

1 项检测项目

检测项目：金属元素

检测对象：药品包装材料和容器

金属元素

General rule<0512>

中国药典2025年版四部通则<0512>

1 项检测项目

检测项目：添加剂

检测对象：药品包装材料和容器

添加剂

<2.6.9>

欧洲药典9.0版

1 项检测项目

检测项目：异常毒性

检测对象：药品包装材料和容器

异常毒性

General rule<4024>

中国药典2025年版四部通则<4024>

1 项检测项目

检测项目：玻璃容器容量

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃容器容量

General rule<4025>

中国药典2025年版四部通则<4025>

1 项检测项目

检测项目：抗跌落性能

检测对象：药品包装材料和容器

抗跌落性能

General rule<4051>

中国药典2025年版四部通则<4051>

1 项检测项目

检测项目：金属罐耐压性能

检测对象：药品包装材料和容器

金属罐耐压性能

General rule<4058>

中国药典2025年版四部通则<4058>

1 项检测项目

检测项目：金属内涂层连续性

检测对象：药品包装材料和容器

金属内涂层连续性

General rule<0902>

中国药典2025年版四部通则<0902>

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品包装材料和容器

澄清度

General rule<0901>

中国药典2025年版四部通则<0901>

1 项检测项目

检测项目：颜色

检测对象：药品包装材料和容器

颜色

General rule<0631>

中国药典2025年版四部通则<0631>

1 项检测项目

检测项目：pH变化值

检测对象：药品包装材料和容器

pH变化值

General rule<0401>

中国药典2025年版四部通则<0401>

1 项检测项目

检测项目：吸光度

检测对象：药品包装材料和容器

吸光度

General rule<4205>

中国药典2025年版四部通则<4205>

1 项检测项目

检测项目：塑料脱色检查

检测对象：药品包装材料和容器

塑料脱色检查

General rule<4212>

中国药典2025年版四部通则<4212>

1 项检测项目

检测项目：乙醇透过量

检测对象：药品包装材料和容器

乙醇透过量

General rule<4213>

中国药典2025年版四部通则<4213>

1 项检测项目

检测项目：乙二醇

检测对象：药品包装材料和容器

乙二醇

General rule<4215>

中国药典2025年版四部通则<4215>

1 项检测项目

检测项目：总对苯二甲酰

检测对象：药品包装材料和容器

总对苯二甲酰

General rule<4221>

中国药典2025年版四部通则<4221>

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品包装材料和容器

水分

General rule<4222>

中国药典2025年版四部通则<4222>

1 项检测项目

检测项目：表面硅油量

检测对象：药品包装材料和容器

表面硅油量

General rule<4229>

中国药典2025年版四部通则<4229>

1 项检测项目

检测项目：双酚A单体浸出量

检测对象：药品包装材料和容器

双酚A单体浸出量

General rule<1143>

中国药典2025年版四部通则<1143>

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品包装材料和容器

细菌内毒素

General rule<0471>

中国药典2025年版四部通则<0471>

1 项检测项目

检测项目：扫描电子显微镜分析

检测对象：药品包装材料和容器

扫描电子显微镜分析

General rule<0821>

中国药典2025年版四部通则<0821>

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品包装材料和容器

重金属

General rule<0822>

中国药典2025年版四部通则<0822>

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品包装材料和容器

砷盐

General rule<0841>

中国药典2025年版四部通则<0841>

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品包装材料和容器

炽灼残渣

General rule<0904>

中国药典2025年版四部通则<0904>

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品包装材料和容器

可见异物

General rule<4411>

中国药典2025年版四部通则<4411>

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

General rule 87 (Official as of 01-Aug-2016)

美国药典-国家处方集通则87（2016年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：细胞毒性试验：体外法

检测对象：药品包装材料和容器

细胞毒性试验：体外法

YBB00022003-2015

热原检查法

1 项检测项目

检测项目：热原

检测对象：药品包装材料和容器

热原

General rule 381(Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则381（2020年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：全部参数

检测对象：注射药品包装/输送系统中的弹性体组件

全部参数

<2.6.8>

欧洲药典11.0版

1 项检测项目

检测项目：热原

检测对象：药品包装材料和容器

热原

YBB00052003-2015

国家药包材标准皮肤致敏检查法

1 项检测项目

检测项目：皮肤致敏

检测对象：药品包装材料和容器

皮肤致敏

General rule<4002>

中国药典2025年版四部通则<4002>

1 项检测项目

检测项目：红外光谱

检测对象：药品包装材料和容器

红外光谱

General rule<4007>

中国药典2025年版四部通则<4007>

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

GB/T 1038.1- 2022

塑料制品薄膜和薄片气体透过性试验方法第1部分：差压法 GB/T 1038.1-

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

ASTM D3985-2024

用电量传感器测定塑料薄膜和板的氧气透过率的试验方法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

ASTM F1307 -2020

用电量传感器测定氧气透过干包装物的试验方法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

GB/T 31354-2014

包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

GB/T 19789-2021

塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法

1 项检测项目

检测项目：气体透过量（气体透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

气体透过量（气体透过率）

General rule <4010>

中国药典2025年版四部通则<4010>

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

GB/T 1037-2021

塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

YBB00072003-2015

国家药包材标准原发性皮肤刺激检查法

1 项检测项目

检测项目：原发性皮肤刺激

检测对象：药品包装材料和容器

原发性皮肤刺激

ASTM F1249-2020

用调制红外传感器测定塑料膜和片材的水蒸汽透过率的试验方法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

GB/T16928-1997

透湿率包装材料试验方法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

GB/T26253-2010

塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法

1 项检测项目

检测项目：水蒸气透过量（水蒸气透过率）

检测对象：药品包装材料和容器

水蒸气透过量（水蒸气透过率）

General rule<4004>

中国药典2025年版四部通则<4004>

1 项检测项目

检测项目：剥离强度

检测对象：药品包装材料和容器

剥离强度

General rule<4005>

中国药典2025年版四部通则<4005>

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

GB/T1040.3-2006

塑料薄膜拉伸性能试验方法试验方法

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

ASTM D882-2018

塑料薄板材拉伸性能的试验方法

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

ISO 527-1:2019

塑料拉伸性能测定

1 项检测项目

检测项目：拉伸性能

检测对象：药品包装材料和容器

拉伸性能

General rule<4008>

中国药典2025年版四部通则<4008>

1 项检测项目

检测项目：热合强度

检测对象：药品包装材料和容器

热合强度

YBB00062003-2015

国家药包材标准皮内刺激检查法

1 项检测项目

检测项目：皮内刺激

检测对象：药品包装材料和容器

皮内刺激

QB/T 2358-1998

塑料薄膜包装袋热合强度试验方法

1 项检测项目

检测项目：热合强度

检测对象：药品包装材料和容器

热合强度

General rule<4012>

中国药典2025年版四部通则<4012>

1 项检测项目

检测项目：密度

检测对象：药品包装材料和容器

密度

ISO 1183-1: 2019

塑料非泡沫塑料密度测定方法第1部分

1 项检测项目

检测项目：密度

检测对象：药品包装材料和容器

密度

General rule<4019>

中国药典2025年版四部通则<4019>

1 项检测项目

检测项目：热冲击和热冲击强度

检测对象：药品包装材料和容器

热冲击和热冲击强度

GB/T 4547-2007

玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法

1 项检测项目

检测项目：热冲击和热冲击强度

检测对象：药品包装材料和容器

热冲击和热冲击强度

General rule<4003>

中国药典2025年版四部通则<4003>

1 项检测项目

检测项目：内应力

检测对象：药品包装材料和容器

内应力

GB/T 12415-2015

药用玻璃容器内应力检验方法

1 项检测项目

检测项目：内应力

检测对象：药品包装材料和容器

内应力

General rule<4017>

中国药典2025年版四部通则<4017>

1 项检测项目

检测项目：耐内压力

检测对象：药品包装材料和容器

耐内压力

GB/T 4546-2008

玻璃容器耐内压力试验方法

1 项检测项目

检测项目：耐内压力

检测对象：药品包装材料和容器

耐内压力

GB/T 8452-2008

玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法

1 项检测项目

检测项目：垂直轴偏差

检测对象：药品包装材料和容器

垂直轴偏差

General rule<4022>

中国药典2025年版四部通则<4022>

1 项检测项目

检测项目：平均线热膨胀系数

检测对象：药品包装材料和容器

平均线热膨胀系数

General rule<4206>

中国药典2025年版四部通则<4206>

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品包装材料和容器

不溶性微粒

General rule<4027>

中国药典2025年版四部通则<4027>

1 项检测项目

检测项目：硬片加热伸缩率

检测对象：药品包装材料和容器

硬片加热伸缩率

General rule<4015>

中国药典2025年版四部通则<4015>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺力

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺力

YBB00392004-2015

国家药包材标准直线度测定法

1 项检测项目

检测项目：直线度

检测对象：药品包装材料和容器

直线度

General rule<4016>

中国药典2025年版四部通则<4016>

1 项检测项目

检测项目：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

检测对象：药品包装材料和容器

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑

General rule<4214>

中国药典2025年版四部通则<4214>

1 项检测项目

检测项目：元素杂质

检测对象：药品包装材料和容器

元素杂质

YBB00172005-2015

国家药包材标准药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度

1 项检测项目

检测项目：元素杂质

检测对象：药品包装材料和容器

元素杂质

General rule<4011>

中国药典2020年版四部通则<4011>

1 项检测项目

检测项目：全身毒性（系统注射）

检测对象：药品包装材料和容器

全身毒性（系统注射）

General rule<4203>

中国药典2025年版四部通则<4203>

1 项检测项目

检测项目：三氧化二硼

检测对象：药品包装材料和容器

三氧化二硼

General rule<4202>

中国药典2025年版四部通则<4202>

1 项检测项目

检测项目：内表面耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

内表面耐水性

ISO 4802-1: 2023

玻璃制品-玻璃内表面的耐水性——第1部分:滴定法和分类测定

1 项检测项目

检测项目：内表面耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

内表面耐水性

General rule<4201>

中国药典2025年版四部通则<4201>

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

GB/T 12416.2-1990

玻璃在121℃耐水性的颗粒试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

ISO 720-2020

玻璃-玻璃颗粒在121℃时的耐水性

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

GB/T 6582-2021

玻璃颗粒在98℃时的耐水性试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

YBB00362004-2015

国家药包材标准玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

1 项检测项目

检测项目：颗粒耐水性

检测对象：药品包装材料和容器

颗粒耐水性

General rule<4208>

中国药典2025年版四部通则<4208>

1 项检测项目

检测项目：乙醛

检测对象：药品包装材料和容器

乙醛

General rule<4219>

中国药典2025年版四部通则<4219>

1 项检测项目

检测项目：挥发性硫化物

检测对象：药品包装材料和容器

挥发性硫化物

YBB00342004-2015

玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性

General rule<4207>

中国药典2025年版四部通则<4207>

1 项检测项目

检测项目：溶剂残留量

检测对象：药品包装材料和容器

溶剂残留量

ASTM F1884-04(2018)

包装材料中残留溶剂试验方法

1 项检测项目

检测项目：溶剂残留量

检测对象：药品包装材料和容器

溶剂残留量

YBB00352004-2015

国家药包材标准玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

1 项检测项目

检测项目：玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性

检测对象：药品包装材料和容器

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性

GB/T 3534-2002

日用陶瓷器铅、镉溶出量的测定方法

1 项检测项目

检测项目：陶瓷容器铅、镉浸出量

检测对象：药品包装材料和容器

陶瓷容器铅、镉浸出量

General rule<4228>

中国药典2025年版四部通则<4228>

1 项检测项目

检测项目：陶瓷吸水率

检测对象：药品包装材料和容器

陶瓷吸水率

General rule<4209>

中国药典2025年版四部通则<4209>

1 项检测项目

检测项目：环氧乙烷残留量

检测对象：药品包装材料和容器

环氧乙烷残留量

General rule<4220>

中国药典2025年版四部通则<4220>

1 项检测项目

检测项目：灰分

检测对象：药品包装材料和容器

灰分

GB/T 4615-2013

聚氯乙烯树脂残留氯乙烯单体含量的测定气相色谱法

1 项检测项目

检测项目：氯乙烯单体

检测对象：药品包装材料和容器

氯乙烯单体