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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

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山东省 · 淄博市

地址:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

联系电话:0533-3587766

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 83 条相关能力。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

16 项检测项目

检测项目:通用要求、手术台试验的通用要求、手术台和ME系统的分类、手术台标识、标记和文件、手术台对电击危险的防护、手术台和ME系统对机械危险的防护、不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求手术台试验的通用要求手术台和ME系统的分类手术台标识、标记和文件手术台对电击危险的防护手术台和ME系统对机械危险的防护不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护手术台危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)手术台的结构ME系统手术台和ME系统的电磁兼容性电磁骚扰-要求和试验诊断X射线设备辐射防护

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性无线手持式和脚踏式控制装置

GB9706.1-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.241-2020

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明设备的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.102-2021

医用电气设备第1-2 部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

7 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度

检测对象:医疗设备

端子骚扰电压射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度

YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

2 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰、辐射场抗扰度

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰辐射场抗扰度

YY 9706.106-2021

医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、替换YY/T 1474—2016 中的要求

检测对象:医用电气设备

通用要求替换YY/T 1474—2016 中的要求

YY/T 1474-2016

医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

4 项检测项目

检测项目:原则、可用性工程过程、随附文件、培训和培训资料

检测对象:医用电气设备

原则可用性工程过程随附文件培训和培训资料

GB/T14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

2 项检测项目

检测项目:振动试验、碰撞试验

检测对象:医用电气设备

振动试验碰撞试验

YY/T 0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

2 项检测项目

检测项目:振动试验、碰撞试验

检测对象:医用电气设备

振动试验碰撞试验

机构信息

机构名称

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

所在地区

山东省 · 淄博市

企业地址

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

法定代表人

王玉全

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