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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

当前查看:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

广东省 · 深圳市

地址:深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

联系电话:0755-81887515

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 185 条相关能力。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求

28 项检测项目

检测项目:附件、辅助设备和材料、应用部分分类、一般要求、与表面、角落和边缘相关的危险、越过门槛的运动、压力控制装置、压力释放装置、其他可见电磁辐射 等 28 项,点击展开全部

检测对象:内窥镜设备

附件、辅助设备和材料应用部分分类一般要求与表面、角落和边缘相关的危险越过门槛的运动压力控制装置压力释放装置其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射水或微粒物质侵入ME设备和ME系统不正确的输出影像观察连接器的构造ME设备的超温互连条件型式试验潮湿预处理防触电保护ME设备和可更换部件上标记的最低要求IP分类应用部分清洁,消毒和灭菌备用标识照明灯泡测量单位附录D中的符号警告与安全提示

IEC60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

27 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、应用部分分类、除颤防护、患者漏电流的测试 等 27 项,点击展开全部

检测对象:有创血压监护设备

全部参数ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME设备部件的外部标记使用说明书应用部分分类除颤防护患者漏电流的测试ME设备和 ME系统对机械危险的防护液体或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护坠落试验ME设备元器件和通用元器件静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群射频场感应的传导骚扰电外科干扰报警状态听觉报警信号分布式报警系统传出或传入的延迟报警限值报警信号非激活状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统

IEC60601-2-25:2011

心电图机基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:除颤防护、能量减少试验、幅度测量要求、绝对间期和波形时限测量的要求、实际人体心电图期间的要求、心电图机非正常工作的指示、导联标记、命名及定义、Goldberger 和威尔逊导联 等 23 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

除颤防护能量减少试验幅度测量要求绝对间期和波形时限测量的要求实际人体心电图期间的要求心电图机非正常工作的指示导联标记、命名及定义Goldberger 和威尔逊导联恢复时间输入阻抗共模抑制过载容限滤波器(包括工频干扰滤波器)噪声水平通道串扰频率响应用校准用心电图信号进行的试验线性和动态范围时间和事件标记记录速度时间和幅度刻度有心脏起搏器情况下的使用电外科干扰

IEC 60601-2-4:2010

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统分类、ME 备标识、标记和文件、防除颤应用部分(除颤防护和除颤器电极隔离)、漏电流和患者辅助电流、电介质强度、测量(爬电距离和电气间隙)、测量(超温)、ME设备和ME系统上的液体泼洒 等 23 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

医用电气设备和医用电气系统分类ME 备标识、标记和文件防除颤应用部分(除颤防护和除颤器电极隔离)漏电流和患者辅助电流电介质强度测量(爬电距离和电气间隙)测量(超温)ME设备和ME系统上的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器和仪表的准确性(能量精度)危险输出的防止电池除颤器电极及其电缆充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器和/或心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰心律识别探测器的要求为监视、除颤和(可选)起搏的除颤器电极体外起搏(美国)电磁兼容性--需求和测试

IEC60601-2-26:2012

脑电图机基本安全和基本性能的专用要求

21 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、使用说明书、应用部分分类、除颤防护、能量减少试验 等 21 项,点击展开全部

检测对象:脑电图机

全部参数ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备标识、标记和文件使用说明书应用部分分类除颤防护能量减少试验漏电流和患者辅助电流ME设备和 ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断信号的重建准确度输入动态范围和差模偏置电压输入噪声频率响应共模抑制发射静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群射频场感应的传导骚扰

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV GB 9706.237-2020

医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

18 项检测项目

检测项目:IP分类、生理效应(安全标志和警告说明)、声输出、警告和安全须知、信息、清洁,消毒和灭菌、关于声输出水平的技术数据、患者漏电流的测量 等 18 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

IP分类生理效应(安全标志和警告说明)声输出警告和安全须知信息清洁,消毒和灭菌关于声输出水平的技术数据患者漏电流的测量患者辅助电流的测量电介质强度热循环试验超声能量超温水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统控制器和仪表的准确性和危险输出的防护喷射、外壳变形或超温ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分: 输液泵和输液控制器基本安全和性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的单一故障状态、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

全部参数ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性不正确的输出ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构电磁兼容性-要求和测试可用性医用电气设备和医用电气系统报警系统通用要求、试验和指导

IEC60601-2-27:2011

监护设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、使用说明书、患者导联、除颤防护、能量减少试验、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备的供电电源/供电网中断、ME设备基本性能 等 13 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

ME设备标识、标记和文件使用说明书患者导联除颤防护能量减少试验水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断ME设备基本性能危险输出的防护坠落试验指示器电磁兼容性--要求和测试报警系统

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

12 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

端子骚扰电压电磁辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰度电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度射频电磁场感应的传导骚扰抗扰度电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验工频磁场抗扰度试验近距离辐射场抗扰度

IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)+A1:2012+A2:2020 EN 60601-1:2006+A1:2013

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

GB9706.225-2021,IEC60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

IEC60601-2-10:2012+AMD1:2016

医疗电气设备-第2-10部分:神经和肌肉刺激设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:神经和肌肉刺激设备

全部参数

IEC 60601-2-49 : 2011/YY0668-2008/IEC60601-2-49:2001

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数患者监护仪

全部参数

GB9706.218-2021,IEC60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:内窥镜设备

部分参数

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医用电气设备第 1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

机构信息

机构名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

法定代表人

LI XITING

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