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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“药品”筛选,展示 23 条相关能力。
按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
YBB 00412004-2015
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 【测试法】(9)
检测项目:照度、洁净度级别
检测对象:医药工业洁净室(区)
WS1-(X-039)-2013Z-2016
国家食品药品监督管理总局国家药品标准
检测项目:糠酸莫米松鉴别、含量测定、糠酸莫米松有关物质测定
检测对象:医疗器械及医用材料
2025 edition Vol. IV
《中华人民共和国药典》 2025年版 四部 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
检测项目:风速
检测对象:医药工业洁净室(区)
2025 edition Vol. Ⅳ
《中华人民共和国药典》 2025 年版 四部 通则 1101 无菌检查法
检测项目:表面菌、无菌、细菌内毒素、微生物限度、控制菌、不溶性微粒
检测对象:医药工业洁净室(区)
检测对象:药品和药用原辅料
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《欧洲药典》 第 版
检测项目:无菌、细菌内毒素、微生物限度、控制菌、不溶性微粒
检测对象:药品和药用原辅料
USP-NF ⟨71⟩ offical prior to 2013
无菌检查法 美国药典⟨71⟩ 2013年前生效
检测项目:无菌
检测对象:药品和药用原辅料
USP-NF ⟨85⟩ Offical as of 01-May-2018
细菌内毒素检查法 美国药典<85>2018年05月01日生效
检测项目:细菌内毒素
检测对象:药品和药用原辅料
USP-NF ⟨61⟩ offical prior to 2013
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 美国药典⟨61⟩ 2013年前生效
检测项目:微生物限度
检测对象:药品和药用原辅料
General chapter62(offical prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则62(2013年生效)
检测项目:控制菌
检测对象:药品和药用原辅料
General Chapter788 (officail as of 01-May-2013)
美国药典-国家处方集 通则788(2013年05月01日生效)
检测项目:不溶性微粒
检测对象:药品和药用原辅料