珠海联邦制药股份有限公司质检中心

2025 Vol IV

《中国药典》 2025年版四部 通则0822砷盐检查法

2025 Appendix VII Limit Tests

英国药典 2025年版附录 VII 限度试验

USP-NF General chapters 857 ultraviolet-visible spectroscopy(offical as of 01-Dec-2022)

美国药典-国家处方集 通则857紫外可见光谱法（2022.12.01生效）

BP2025 Appendix III D Liquid Chromatography

英国药典2025年版 附录III D 液相色谱法

USP-NF General chapters 621 Chromatography(offical as of 01-Dec-2024)

美国药典-国家处方集 通则 621 色谱法（自2024年12月1日起生效）

USP-NF General chapters 221 Chloride and sulfate(offical as of 01-May-2019)

美国药典-国家处方集 通则 221 氯化物和硫酸盐（2019年5月1日起生效）

2025 Appendix II B Ultraviolet and Visible Absorption Spectrophotometry

英国药典 2025年版附录II B 紫外-可见吸收分光光度法

BP2025 Appendix II B Ultraviolet and Visible Absorption Spectrophotometry

英国药典2025年版 附录II B 紫外-可见吸收分光光度法

BP2025 Appendix XIIIA particulate contamination:sub-visible particles

英国药典2025年版 附录XIII A 颗粒物污染：亚可见颗粒物

USP-NF General chapters 788 particulate matter in injections(offical as of 01-May-2013)

美国药典-国家处方集 通则 788 注射剂中的微粒物质（自2013年5月1日起生效）

BP2025 Appendix IX M Water-Solid Interactions:Determination of Sorption-Desorption Isotherms and of Water Activity

英国药典2025年版 附录IX M 水-固体相互作用：吸附-解吸等温线和水分活度的测定

USP-NF General chapters 922 Water activity(offical as of 01-May-2021)

美国药典-国家处方集 通则 922 水分活度（自2021年5月1日起生效）

BP2025 Appendix XIIA particle size of powders

英国药典2025年版 附录XII A 粉末粒度

USP-NF General chapters 786 partice size distribution by analytical sieving(offical as of 01-May-2023)

美国药典-国家处方集 通则 786 通过分析筛分法测定粒度分布（自2023年5月1日起生效）

2025 Appendix V L Determination of pH Values

英国药典 2025年版附录 V L pH值的测定

USP-NF General chapters 791 PH(offical as of 01-Aug-2024)

美国药典-国家处方集 通则 791 pH（2024年8月1日起生效）

USP-NF General chapters 241 Iron(offical as of 01-Jun-2023)

美国药典-国家处方集 通则 241 铁（2023年6月1日起生效）

USP-NF General chapters 211 arsenic(offical as of 01-Jun-2023)

美国药典-国家处方集 通则 211 砷（2023年6月1日起生效）

2025 Appendix IX D Determination of Loss on Drying

英国药典 2025年版附录 IX D 干燥失重测定

USP-NF General chapters 731 Loss on drying(offical as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集 通则 731 干燥失重（2020年11月1日起生效）

2025 Appendix IX C Determination of Water

英国药典 2025年版附录 IX C 水分测定

USP-NF General chapters 921 water determination(offical as of 01-May-2022)

美国药典-国家处方集 通则 921 水分测定（2022年5月1日起生效）

2025 Appendix XI J Ash

英国药典 2025年版附录 XI J 灰分

USP-NF General chapters 281 residue on ignition(offical prior 2013)

美国药典 通则 281 炽灼残渣（2013年之前生效）

2025Appendix III B Gas Chromatography

英国药典 2025年版附录 III B 气相色谱法

USP-NF General chapters 621 Chromatography(offical as 01-Dec-2024)

美国药典 通则 621 色谱法（自2024年12月1日起生效）

2025 Appendix VIII L Residual Solvents(effective from 01 Apri 2025)

英国药典 2025年版附录 VIII L 残留溶剂

USP-NF General chapters 467 residual solvents(offical as of 01-Aug-2025)

美国药典-国家处方集 通则 467 残留溶剂（2025年8月1日起生效）

BP2025 Appendix IV B Colour of Solution

英国药典 2025年版附录IV B 溶液颜色

USP-NF General chapters 631 Color and achromicity（offical as of 01-Dec-2023）

美国药典-国家处方集 通则 631 颜色和无色性（自2023年12月1日起生效）

BP2025BP2025 Appendix IV A Clarity of Solution

英国药典2025年版 2025年版附录IV A 溶液的澄清度

USP-NF General chapters 855 NEPHELOMETRY AND TURBIDIMETRY (offical as of 01-May-2019)

美国药典-国家处方集 通则 855 浊度测定法和比浊法（自2019年5月1日起生效）

BP2025 Appendix XVII Optical Microscopy

英国药典2025年版 附录XVII 光学显微镜 附录XVII O1. 光学显微镜

USP-NF General chapters 776 optical microscopy(offical prior 2013)

美国药典-国家处方集 通则 776 光学显微镜（2013年之前生效）

Vol IV General Chapter 1143

中国药典2025年版 四部通则1143细菌内毒素检查法

Appendix XIV C Test for Bacterial Endotoxins

英国药典2025年版 附录XIV C 细菌内毒素检查法

General chapters 85 Bacterial Endotoxins test(offical as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集 通则 85 细菌内毒素检查法（自2018年5月1日起生效）

中国药典2025年版 四部通则1101无菌检查法

中国药典2025年版 四部通则1101无菌检查法

Appendix XVI A Test for Sterility

英国药典2025年版 附录XVI A 无菌检查法

General chapters 71 Sterility tests(offical prior 2013)

美国药典-国家处方集 通则 71 无菌检查（2013年之前生效）

中国药典2025年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

中国药典2025年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

Appendix XVI B Microbiological Examination of Non-sterile Products

英国药典2025年版 附录XVI B 非无菌产品微生物检查法

General chapters 61 Microbiological Examination of Nonsterile Products:Microbial Enumeration Tests(offical as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集 通则 61 非无菌产品微生物检查：微生物计数试验（自2025年5月1日起生效）

中国药典2025年版四部通则 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

中国药典2025年版四部通则 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

General chapters 62Microbiological Examination of Nonsterile Products:Tests for Specified Microorganisms(offical prior 2013)

美国药典-国家处方集 通则 62 非无菌产品微生物检查：特定微生物检查（2013年之前生效）

BP2025 Appendix V Qualitative Reactions and Tests

英国药典2025年版 附录V 定性反应与试验

USP-NF General chapters 191 identification tests-general(offical as of 01-May-2021)

美国药典-国家处方集 通则 191 鉴别试验-通则（自2021年5月1日起生效）

2020 Vol IV

《中国药典》 2020年版四部 通则 0402 红外光谱法

BP2025 Appendix IIA Infrared Spectrophotometry

英国药典2025年版 附录II A 红外分光光度法

USP-NF General chapters 856 Near-infrared spectroscopy(offical as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集 通则 856 近红外分光光度法（自2020年11月1日起生效）

2025 Appendix VF Determination of Optical Rotation and Specific Optical Rotation

英国药典 2025年版附录 VF 光学旋转度和比旋光度的测定

BP2025 Appendix III C Size-exclusion Chromatography

英国药典2025年版 附录III C 尺寸排阻色谱法

BP2025 Appendix VIII B Amperometric, Potentiometric and Voltametric Titrations

英国药典2025年版 附录VIII B 安培滴定法、电位滴定法和伏安滴定法

USP-NF General chapters 781 Optical Rotation(offical as of 01-Dec-2024)

美国药典-国家处方集 通则781光学比旋度(自2024年12月01日生效）

USP-NF General chapters 541 Titrimetry (offical as of 01-Aug-2024)

美国药典-国家处方集 通则 541 滴定法（自2024年8月1日起生效）

BP2025 Appendix V G Determination of Weight per Millilitre, Density, Relative Density and Apparent Density

英国药典2025年版 附录V G 每毫升重量、密度、相对密度和表观密度的测定

USP-NF General chapters 841 Specific gravity (offical as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集 通则 841 比重（自2020年11月1日起生效）

BP2025 Appendix V E Determination of Refractive Index

英国药典2025年版 附录V E 折光率测定

USP-NF General chapters 831 Refractive index(offical as of 01-Dec-2023)

美国药典-国家处方集 通则 831 折光率（自2023年12月1日起生效）

BP2025 Appendix XIIIB Particulate Contamination: Visible Particles

英国药典2025年版 附录XIII B 颗粒物污染：可见颗粒物

USP-NF General chapters 790 Visible Particulates in Injections(offical as of 01-May-2016)

美国药典-国家处方集 通则 790 注射剂中可见颗粒物（自2016年5月1日起生效）