当前查看:德凯认证服务苏州有限公司
江苏省
数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 185 条相关能力。
按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 39 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 39 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射骚扰抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-2:2014
医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验
检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射骚扰抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、医疗器械和医疗系统的分类、医疗器械的铭牌和文件、防止过热和其他危害的保护、工作数据的准确性和危险输出的防止、医疗器械的结构、防止勒死或窒息、医疗器械和医疗系统的辐射额外要求 等 9 项,点击展开全部
检测对象:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第2-18 部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构
检测对象:内窥设备
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016&A1:2021
医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-2-2:2017+A1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构
检测对象:高频手术设备和高频手术附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构
检测对象:高频手术设备和高频手术附件
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求
检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构
检测对象:高频手术设备和高频手术附件
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012
医疗电气设备 第1-8部分:基本安全性和基本性能的一般要求 平行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目:通用要求、ME设备识别标志和文件、报警系统
检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医疗电气设备 第1-8部分:基本安全性和基本性能的一般要求 平行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目:通用要求、ME设备识别标志和文件、报警系统
检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2013+A2:2021
医疗电气设备 第1-8部分:基本安全性和基本性能的一般要求 平行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南
检测项目:通用要求、ME设备识别标志和文件、报警系统
检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
医用电气设备 第1-6部分:基本安全性和基本性能的一般要求,平行标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备附带文件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020
医用电气设备 第1-6部分:基本安全性和基本性能的一般要求,平行标准:可用性
检测项目:通用要求、ME设备附带文件
检测对象:医用电气设备