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德凯认证服务苏州有限公司

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江苏省

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 185 条相关能力。

按标准归类为 18 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012

医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则

39 项检测项目

检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用安全要求输入测试潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性电压选择错误测试短路一个MOP极性错误测试电压,电流和功率的限定插头放电测试患者导联或患者电缆工作电压阻抗及载流能力漏电流测试耐压测试球压测试短路测试代替空间距离和爬电距离对于由绝缘化合物填充的空间的热循环测试线的拉力测试线的弯曲度测试网电源接线端子俘获区域间隙过冲终端限位稳定性和搬运推动的力不稳定性拉伸安全系数患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求来自人体重量的静载荷带机械防护装置的系统温升测试供电网中断故障测试机械强度热短路器和过流释放器测试医用电气设备部件及总装配变压器医用电气系统漏电流

IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则

39 项检测项目

检测项目:通用安全要求、输入测试、潮湿预处理、可触及部分、标记易认性、标记耐久性、电压选择错误测试、短路一个MOP 等 39 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

通用安全要求输入测试潮湿预处理可触及部分标记易认性标记耐久性电压选择错误测试短路一个MOP极性错误测试电压,电流和功率的限定插头放电测试患者导联或患者电缆工作电压阻抗及载流能力漏电流测试耐压测试球压测试短路测试代替空间距离和爬电距离对于由绝缘化合物填充的空间的热循环测试线的拉力测试线的弯曲度测试网电源接线端子俘获区域间隙过冲终端限位稳定性和搬运推动的力不稳定性拉伸安全系数患者或操作者支撑或悬挂系统的强度要求来自人体重量的静载荷带机械防护装置的系统温升测试供电网中断故障测试机械强度热短路器和过流释放器测试医用电气设备部件及总装配变压器医用电气系统漏电流

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验

12 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射骚扰抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射骚扰抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度近距离磁场抗扰度

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、辐射骚扰抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导骚扰辐射骚扰谐波电流电压波动和闪烁静电放电抗扰度辐射骚扰抗扰度电快速瞬变/脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降和短时中断抗扰度

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护ME 设备危险情况和故障状态

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备--第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求--并列标准:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、医疗器械和医疗系统的分类、医疗器械的铭牌和文件、防止过热和其他危害的保护、工作数据的准确性和危险输出的防止、医疗器械的结构、防止勒死或窒息、医疗器械和医疗系统的辐射额外要求 等 9 项,点击展开全部

检测对象:在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求医疗器械和医疗系统的分类医疗器械的铭牌和文件防止过热和其他危害的保护工作数据的准确性和危险输出的防止医疗器械的结构防止勒死或窒息医疗器械和医疗系统的辐射额外要求医疗器械和医疗系统的报警系统的额外要求

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备第2-18 部分:内窥设备的基本安全与基本性能的专用要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:内窥设备

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对ME设备的电气危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12:2016&A1:2021

医用电气设备 第1-12 部分: 基本安全和基本性能通用要求 并列标准: 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对ME设备的电气危害(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪器的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对ME设备的电气危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统电磁兼容性的其他要求

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:高频手术设备和高频手术附件

通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:高频手术设备和高频手术附件

通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全与基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构

检测对象:高频手术设备和高频手术附件

通用要求ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态ME设备的结构

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012

医疗电气设备 第1-8部分:基本安全性和基本性能的一般要求 平行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备识别标志和文件、报警系统

检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统

通用要求ME设备识别标志和文件报警系统

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医疗电气设备 第1-8部分:基本安全性和基本性能的一般要求 平行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备识别标志和文件、报警系统

检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统

通用要求ME设备识别标志和文件报警系统

ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006+A1:2013+A2:2021

医疗电气设备 第1-8部分:基本安全性和基本性能的一般要求 平行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备识别标志和文件、报警系统

检测对象:医疗电气设备和医疗电气系统中的报警系统

通用要求ME设备识别标志和文件报警系统

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013

医用电气设备 第1-6部分:基本安全性和基本性能的一般要求,平行标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备附带文件

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全性和基本性能的一般要求,平行标准:可用性

2 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备附带文件

检测对象:医用电气设备

通用要求ME设备附带文件

机构信息

机构名称

德凯认证服务苏州有限公司

所在地区

江苏省

企业地址

暂无地址信息

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