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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

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地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地百草路8号院5号楼二层201室

联系电话:010-58411198

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前展示该机构前 100 条能力;该机构共 425 条能力记录。

按标准归类为 8 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

35 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、指示灯和控制器、使用说明书、概述、确定报警状态以及优先级分配、智能报警系统的说明、4m(距离)处视觉报警信号 等 35 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求指示灯和控制器使用说明书概述确定报警状态以及优先级分配智能报警系统的说明4m(距离)处视觉报警信号1m(操作者的位置)处视觉报警信号和信息信号听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级语音报警信号的特征报警系统延迟分布式报警系统传出或传入的延迟制造商设定的报警预置含有一个报警预置的报警系统含有多个报警预置的报警系统默认报警预置的选择不超过30s的中断操作者可调节的报警限值的指示自动设置报警限值的指示在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行报警系统的安全性提示信号整体无限期报警信号非激活状况报警信号非激活状况的终止指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警状态的来源和识别预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统报警系统日志报警系统功能

GB9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

24 项检测项目

检测项目:识别、标识和文件、输入功率、对电击危险的防护概述、有关分类的要求、电压和(或)能量的限制、外壳和防护罩、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

识别、标识和文件输入功率对电击危险的防护概述有关分类的要求电压和(或)能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边的安全性正常使用时的稳定性飞溅物超温防火电源供电的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接的要求结构和布线

GB9706.212-2020

医用电气设备第2-12部分:重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:部分参数、过压要求、兼容性要求、ME 设备标识、标记和文件、可听见声能的附加要求、吸引程序的附加要求、ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求、容量控制呼吸模式 等 13 项,点击展开全部

检测对象:呼吸机

部分参数过压要求兼容性要求ME 设备标识、标记和文件可听见声能的附加要求吸引程序的附加要求ME 设备的供电电源/供电网故障补充的要求容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式传输通气量监测呼吸机对氧浓度增加的响应呼气量的测试和通气量低报警状态最大限制压力保护装置

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

10 项检测项目

检测项目:部分参数、内部电容电路、阻抗及载流能力、漏电流和患者辅助电流、电介质强度、爬电距离和电气间隙、网电源部分、元器件和布线、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数内部电容电路阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度爬电距离和电气间隙网电源部分、元器件和布线ME设备和ME系统对机械危险的防护不稳定性的危险(源)声能

YY9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

10 项检测项目

检测项目:指示和访问、报警复位、非栓锁和栓锁报警信号、分布式报警系统的存在形式、报警状态的来源和识别、预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

指示和访问报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统的存在形式报警状态的来源和识别预期对报警状态传达确认的分布式报警系统非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备远程报警系统控制器报警系统日志

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:20200 CSV

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:概述

检测对象:医用电气设备

概述

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:听觉报警信号的特征

检测对象:医用电气设备

听觉报警信号的特征

IIEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 +AMD2:2020

1 项检测项目

检测项目:分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

检测对象:医用电气设备

分布式报警系统中具有整体声音关闭的ME设备

机构信息

机构名称

北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地百草路8号院5号楼二层201室

法定代表人

曾霞

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