泰州市药品检验院

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江苏省 · 泰州市

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“药品”筛选，展示 500 条相关能力（共 621 条，已先展示前 500 条）。

按标准归类为 247 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。

Vol Ⅳ General chapters 0412

中国药典2025年版四部通则

28 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、镁、锌、镍、钯等 28 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰镁锌镍钯银锡锑硒钼铟钪钇金铋钡铍锗铊锂硼钛钒钴锶

General chapters 730 (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集通则730（2018年5月1日生效）

20 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 20 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硒钼金钡铊锂

General Tests 2.63

日本药典第18版一般试验法

20 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 20 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硒钼金钡铊锂

Vol Ⅳ General chapters 0411

中国药典2025年版四部通则

19 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 19 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硅硒钼金钡

2.2.57

欧洲药典第12.1版

19 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 19 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硒钼金钡检查/有关物质

2.2.58

欧洲药典第12.1版

18 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、镁、锌、镍、钯等 18 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰镁锌镍钯银锡锑硒钼金钡铊锂检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0713

中国药典2025年版四部通则

12 项检测项目

检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值、不皂化物、甾醇组成、脂肪酸凝点等 12 项，点击展开全部

检测对象：药品

酸值皂化值羟值碘值过氧化值不皂化物甾醇组成脂肪酸凝点脂肪酸组成碱性杂质甲氧基苯胺值反式脂肪酸

Vol Ⅳ General chapters 0406

中国药典2025年版四部通则

9 项检测项目

检测项目：铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙、锌等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品

铬铁锰钠镁钾钙锌镍

General Tests 4.05

日本药典第18版一般试验法

9 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

Vol Ⅳ General chapters 1106

中国药典2025年版四部通则

7 项检测项目

检测项目：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象：药品

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General chapters 62 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则62（2013年生效）

7 项检测项目

检测项目：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象：药品

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

2.6.13

欧洲药典第12.1版

7 项检测项目

检测项目：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象：药品

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General chapters 401 (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集通则401（2025年5月1日生效）

5 项检测项目

检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、脂肪酸凝点

检测对象：药品

酸值皂化值羟值碘值脂肪酸凝点

General Tests 1.13

日本药典第18版一般试验法

5 项检测项目

检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、脂肪酸凝点

检测对象：药品

酸值皂化值羟值碘值脂肪酸凝点

Vol Ⅳ General chapters 0126

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）

检测对象：药品

重量差异装量差异沉降体积比装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0104

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：装量差异、粒度(粒度分布)、装量（最低装量）、溶化性

检测对象：药品

装量差异粒度(粒度分布)装量（最低装量）溶化性

Vol Ⅳ General chapters 0105

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）、金属性异物

检测对象：药品

装量差异沉降体积比装量（最低装量）金属性异物

Vol Ⅳ General chapters 0113

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）、每罐总揿次、喷射速率、喷出总量

检测对象：药品

装量（最低装量）每罐总揿次喷射速率喷出总量

Vol Ⅳ General chapters 0188

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、溶化性

检测对象：药品

重量差异装量差异溶化性

General chapters 905(Official of as 1-Aug-2023)

美国药典-国家处方集通则905（2023年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、含量均匀度

检测对象：药品

重量差异装量差异含量均匀度

General Tests 6.02

日本药典第18版一般试验法

3 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、含量均匀度

检测对象：药品

重量差异装量差异含量均匀度

Vol Ⅳ General chapters 0106

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异沉降体积比装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0108

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）、溶散时限

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）溶散时限

Vol Ⅳ General chapters 0112

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）、每瓶总喷次

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）每瓶总喷次

Vol Ⅳ General chapters 0115

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）、外观均匀度

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）外观均匀度

Vol Ⅳ General chapters 0123

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异沉降体积比装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0101

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：发泡量、分散均匀性、重量差异

检测对象：药品

发泡量分散均匀性重量差异

2.2.25

欧洲药典第12.1版

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General Tests 2.24(Ultraviolet-Visible Spectrophotometry)

日本药典第18版一般试验法2.24（紫外-可见分光光度法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0406(Atomic Absorption Spectrophoto-metry)

中国药典2025年版四部通则 0406（原子吸收分光光度法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General chapters 852 (Official as of 1-Aug-2022)

美国药典-国家处方集通则852(2022年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

2.2.23

欧洲药典第12.1版

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General Tests 2.23(Atomic Absorption Spectrophoto-metry)

日本药典第18版一般试验法2.23（原子吸收分光光度法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General chapters 621 (Official as of 01-Dec-2024)(Thin-layer Chromatography)

美国药典-国家处方集通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：薄层色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0512(High Performance Liquid Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0512（高效液相色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

2.2.29

欧洲药典第12.1 版

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General Tests 2.01(High Performance Liquid Chromatography)

日本药典第18版一般试验法2.01（高效液相色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0521(Gas Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0521（气相色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0401

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：吸收系数、溶液的透光率、吸光度

检测对象：药品

吸收系数溶液的透光率吸光度

2.9.5

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异

检测对象：药品

重量差异装量差异

Vol Ⅳ General chapters 0102

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0124

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）

General chapters 221 (Official as of 01-May-2019)

美国药典-国家处方集通则221(2019年5月1日生效)

2 项检测项目

检测项目：氯化物、硫酸盐

检测对象：药品

氯化物硫酸盐

Vol Ⅳ General chapters 0931

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：溶出度、释放度

检测对象：药品

溶出度释放度

Vol Ⅳ General chapters 0111

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：每罐总揿次、每瓶总喷次

检测对象：药品

每罐总揿次每瓶总喷次

Vol Ⅳ General chapters 1105

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

General chapters 61 (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集通则61（2025年5月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

2.6.12

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

Dosage form monographs

欧洲药典第12.1版制剂专论

2 项检测项目

检测项目：每罐总揿次、每瓶总喷次

检测对象：药品

每罐总揿次每瓶总喷次

Vol Ⅳ General chapters 0401(Ultraviolet-Visible Spectrophotometry)

中国药典2025年版四部通则 0401（紫外－可见分光光度法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

General chapters 857 (Official as of 01-Dec-2022)

美国药典-国家处方集通则857（2022年12月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0431(Mass Spectrometry)

中国药典2025年版四部通则 0431（质谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

General chapters 736 (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集通则736(2018年5月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

2.2.43

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

General Tests 2.62(Mass Spectrometry)

日本药典第18版一般试验法2.62（质谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0502(Thin-layer Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0502（薄层色谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

2.2.27

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

General Tests 2.03(Thin-layer Chromatography)

日本药典第18版第二增补本一般试验法2.03（薄层色谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0513(Ion Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0513（离子色谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

General chapters 0542(Capillary electrophoresis)

中国药典2025年版四部通则 0542（毛细管电泳法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0408(AFS)

中国药典2025年版四部通则 0408（原子荧光光谱法）

2 项检测项目

检测项目：检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

检查/有关物质含量测定（效价测定）

general notices

中国药典2025年版凡例

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

Vol Ⅳ General chapters 0182

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：重量差异

检测对象：药品

重量差异

Vol Ⅳ General chapters 0186

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：重量差异

检测对象：药品

重量差异

Vol Ⅳ General chapters 0103

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量差异

检测对象：药品

装量差异

Vol Ⅳ General chapters 0804

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：硒

检测对象：药品

硒

General Notices 5.30(Official as of 01-Aug-2025)

美国药典-国家处方集凡例5.30（2025年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

Vol Ⅳ General chapters 0514

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：分子量与分子量分布

检测对象：药品

分子量与分子量分布

Vol Ⅳ General chapters 0601

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：相对密度

检测对象：药品

相对密度

General chapters 841(Official as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集通则841（2020年11月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：相对密度

检测对象：药品

相对密度

Vol Ⅳ General chapters 0611

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：馏程

检测对象：药品

馏程

Vol Ⅳ General chapters 0612

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

General chapters 741 (Official as of 01-Aug-2018)

美国药典-国家处方集通则741（2018年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

2.2.14

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

General Tests 2.60

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

Vol Ⅳ General chapters 0613

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：凝点

检测对象：药品

凝点

Vol Ⅳ General chapters 0621

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

General chapters 781 (Official as of 01-Dec-2024)

美国药典-国家处方集通则781（2024年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

2.2.7

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

General Tests 2.49

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

Vol Ⅳ General chapters 0622

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

General chapters 831 (Official of as 1-Dec-2023)

美国药典-国家处方集通则831（2023年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

2.2.6

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

General Tests 2.45

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

Vol Ⅳ General chapters 0633

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

General chapters 912 (Official as of 01-May-2015)

美国药典-国家处方集通则912（2015年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

2.2.10

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

General Tests 2.53

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

Vol Ⅳ General chapters 0631

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

General chapters 791 (Official as of 01-Aug-2024)

美国药典-国家处方集通则791（2024年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

2.2.3

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

General Tests 2.54

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

Vol Ⅳ General chapters 0704

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

General chapters 461 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则461（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

2.5.9

欧洲药典第12.1 版

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

General Tests 1.08

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

Vol Ⅳ General chapters 0711

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：乙醇量

检测对象：药品

乙醇量

2.5.1；2.4.19

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：酸值

检测对象：药品

酸值

2.5.6

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：皂化值

检测对象：药品

皂化值

2.5.3

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：羟值

检测对象：药品

羟值

2.5.4

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：碘值

检测对象：药品

碘值

Vol Ⅳ General chapters 0721

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：维生素A

检测对象：药品

维生素A

Vol Ⅳ General chapters 0722

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：维生素D

检测对象：药品

维生素D

Vol Ⅳ General chapters 0731

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：蛋白质含量

检测对象：药品

蛋白质含量

Vol Ⅳ General chapters 0872

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：合成多肽中的醋酸

检测对象：药品

合成多肽中的醋酸

Vol Ⅳ General chapters 0873

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：2-乙基己酸

检测对象：药品

2-乙基己酸

Vol Ⅳ General chapters 0801

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氯化物

检测对象：药品

氯化物

2.4.4

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：氯化物

检测对象：药品

氯化物

General Tests 1.03

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：氯化物

检测对象：药品

氯化物

Vol Ⅳ General chapters 0802

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：硫酸盐

检测对象：药品

硫酸盐

2.4.13

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：硫酸盐

检测对象：药品

硫酸盐

5.11

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

General Tests 1.14

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：硫酸盐

检测对象：药品

硫酸盐

Vol Ⅳ General chapters 0803

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：硫化物

检测对象：药品

硫化物

Vol Ⅳ General chapters 0805

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氟

检测对象：药品

氟

Vol Ⅳ General chapters 0806

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氰化物

检测对象：药品

氰化物

Vol Ⅳ General chapters 0807

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：铁盐

检测对象：药品

铁盐

Vol Ⅳ General chapters 0821

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品

重金属

2.4.8

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品

重金属

General Tests 1.07

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品

重金属

Vol Ⅳ General chapters 0822

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

General chapters 211(Official of as 1-Jun-2023)

美国药典-国家处方集通则211(2023年6月1日生效)

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

2.4.2

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

General Tests 1.11

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

Vol Ⅳ General chapters 0808

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：铵盐

检测对象：药品

铵盐

Vol Ⅳ General chapters 0831

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

General chapters 731 (Official as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集通则731（2020年11月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

2.2.32

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

General Tests 2.41

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

Vol Ⅳ General chapters 0832

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

General chapters 921 (Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则921（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

2.5.12

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

General Tests 2.48

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

Vol Ⅳ General chapters 0841

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

General chapters 281 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则281（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

2.4.14

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

General Tests 2.44

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

Vol Ⅳ General chapters 0842

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：易炭化物

检测对象：药品

易炭化物

Vol Ⅳ General chapters 0861

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

General chapters 467 (Official as of 01-Aug-2025)

美国药典-国家处方集通则467（2025年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

2.4.24

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

5.4

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

General Tests 2.46

日本药典第18版第二增补本一般试验法

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

Vol Ⅳ General chapters 0681

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：电导率（制药用水）

检测对象：药品

电导率（制药用水）

Vol Ⅳ General chapters 0901

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

General chapters 631 (Official as of 01-Dec-2023)

美国药典-国家处方集通则631（2023年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

2.2.2

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

General Tests 2.65

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

Vol Ⅳ General chapters 0902

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

General chapters 641>(Official as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集通则641（2020年11月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

2.2.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

General Tests 2.61

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

Vol Ⅳ General chapters 0903

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

General chapters 788 (Official as of 01-May-2013)

美国药典-国家处方集通则788（2013年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

2.9.19

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

General Tests 6.07

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

Vol Ⅳ General chapters 0981

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：结晶性

检测对象：药品

结晶性

General chapters 695 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则695（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：结晶性

检测对象：药品

结晶性

Vol Ⅳ General chapters 0982

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

General chapters 786 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则786（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

2.9.38

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

General Tests 3.04

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

Vol Ⅳ General chapters 0632

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

General chapters 785 (Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则785(2020年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

2.2.35

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

General Tests 2.47

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

Vol Ⅳ General chapters 0904

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品

可见异物

General chapters 790 (Official as of 01-May-2016)

美国药典-国家处方集通则790（2016年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品

可见异物

2.9.20

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品

可见异物

Vol Ⅳ General chapters 0921

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

General chapters 701 (Official as of 01-May-2020)

美国药典-国家处方集通则701（2020年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

2.9.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

General Tests 6.09

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

Vol Ⅳ General chapters 0922

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：融变时限

检测对象：药品

融变时限

2.9.2

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：融变时限

检测对象：药品

融变时限

General chapters 711 (Official as of 01-May-2023)

美国药典-国家处方集通则711（2023年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：溶出度

检测对象：药品

溶出度

2.9.3

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：溶出度

检测对象：药品

溶出度

General Tests 6.10

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：溶出度

检测对象：药品

溶出度

Vol Ⅳ General chapters 0941

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：含量均匀度

检测对象：药品

含量均匀度

2.9.6

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：含量均匀度

检测对象：药品

含量均匀度

2.9.40

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：含量均匀度

检测对象：药品

含量均匀度

Vol Ⅳ General chapters 0109

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0110

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0114

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0116

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0117

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0118

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0119

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General Tests 6.01

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：金属性异物

检测对象：药品

金属性异物

Vol Ⅳ General chapters 0127

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0128

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0129

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0181

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0183

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0185

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0187

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0189

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General Notices 30

日本药典第18版凡例

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

Vol Ⅳ General chapters 0942

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General chapters 697 (Official as of 01-May-2015)

美国药典-国家处方集通则697（2015年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

2.9.17

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General Tests 6.05

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0923

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：片剂脆碎度

检测对象：药品

片剂脆碎度

Vol Ⅳ General chapters 0952

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：黏附力

检测对象：药品

黏附力

Vol Ⅳ General chapters 0983

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：锥入度

检测对象：药品

锥入度

Vol Ⅳ General chapters 1143

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品

细菌内毒素

Vol Ⅳ General chapters 1101

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

General chapters 71 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则71（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

2.6.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

General Tests 4.06

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

General Chapter 1109

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群

检测对象：药品

洋葱伯克霍尔德菌群

General Chapter 1121

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：抑菌效力

检测对象：药品

抑菌效力

Vol Ⅳ General chapters 0301(general identification tests)

中国药典2025年版四部通则 0301（一般鉴别试验）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General chapters 191 (Official as of 01-May-2021)

美国药典-国家处方集通则191（2021年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

2.3.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General Tests 1.09(general identification tests)

日本药典第18版一般试验法1.09（一般鉴别试验）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0402(Infrared Spectrophoto-metry)

中国药典2025年版四部通则 0402（红外分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General chapters 854 (Official as of 01-May-2020)

美国药典-国家处方集通则854(2020年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

2.2.24

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General Tests 2.25(Infrared Spectrophoto-metry)

日本药典第18版一般试验法2.25（红外分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0451(XRD)

中国药典2025年版四部通则 0451（X 射线衍射法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0461(XRF)

中国药典2025年版四部通则 0461（X 射线荧光光谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0501(Paper Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0501（纸色谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0541(Electrophoresis)

中国药典2025年版四部通则 0541（电泳法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0612(Determination of Melting Point)

中国药典2025年版四部通则 0612（熔点测定法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0621(Determination of Optical Rotation)

中国药典2025年版四部通则 0621（旋光度测定法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0703(Oxygen Flask Combustion)

中国药典2025年版四部通则 0703（氧瓶燃烧法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0421(Raman spectroscopy)

中国药典2025年版四部通则 0421（拉曼光谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0403(Near infrared spectroscopy)

中国药典2025年版四部通则 0403（近红外光谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 1021(Identification of bacterial DNA characteristic sequence)

中国药典2025年版四部通则 1021（细菌DNA特征序列鉴定法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0405(Fluorometry)

中国药典2025年版四部通则 0405（荧光分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 853 (Official as of 01-May-2015)

美国药典-国家处方集通则853(2015年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

2.2.21

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.22(Fluorometry)

日本药典第18版一般试验法2.22（荧光分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0511(Column Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0511(柱色谱法)

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0514（Size-exclusion Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0514（分子排阻色谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

2.2.30

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Volumetric Analysis

日本药典第18版容量分析法

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 857(Official as of 01-Dec-2022)(Ultraviolet-Visible Spectrophotometry)

美国药典-国家处方集通则857（2022年12月1日生效）（紫外－可见分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 730 (Official as of 01-May-2018)(ICP-MS)

美国药典-国家处方集通则730（2018年5月1日生效）（电感耦合等离子体质谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.63(ICP-MS)

日本药典第18版一般试验法2.63（电感耦合等离子体质谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 730 (Official as of 01-May-2018)(ICP-AES)

美国药典-国家处方集通则730（2018年5月1日生效）（电感耦合等离子体原子发射光谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.63(ICP-AES)

日本药典第18版一般试验法2.63（电感耦合等离子体原子发射光谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 541 (Official as of 01-Aug-2024)(Potentiometric Titration and Dead-stop Titration)

美国药典-国家处方集通则541（2024年8月1日生效）（电位滴定法与永停滴定法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

2.2.20

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.50(Potentiometric Titration and Dead-stop Titration)

日本药典第18版一般试验法2.50（电位滴定法与永停滴定法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0513(Ion Chromatograghy)

中国药典2025年版四部通则 0513（离子色谱法）

1 项检测项目

检测项目：含量测定（效价测定）

检测对象：药品

含量测定（效价测定）

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泰州市药品检验院

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Vol Ⅳ General chapters 0412

中国药典2025年版四部通则

28 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、镁、锌、镍、钯等 28 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰镁锌镍钯银锡锑硒钼铟钪钇金铋钡铍锗铊锂硼钛钒钴锶

General chapters 730 (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集通则730（2018年5月1日生效）

20 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 20 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硒钼金钡铊锂

General Tests 2.63

日本药典第18版一般试验法

20 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 20 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硒钼金钡铊锂

Vol Ⅳ General chapters 0411

中国药典2025年版四部通则

19 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 19 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硅硒钼金钡

2.2.57

欧洲药典第12.1版

19 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙等 19 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰钠镁钾钙锌镍钯银锡锑硒钼金钡检查/有关物质

2.2.58

欧洲药典第12.1版

18 项检测项目

检测项目：铝、铬、铁、锰、镁、锌、镍、钯等 18 项，点击展开全部

检测对象：药品

铝铬铁锰镁锌镍钯银锡锑硒钼金钡铊锂检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0713

中国药典2025年版四部通则

12 项检测项目

检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值、不皂化物、甾醇组成、脂肪酸凝点等 12 项，点击展开全部

检测对象：药品

酸值皂化值羟值碘值过氧化值不皂化物甾醇组成脂肪酸凝点脂肪酸组成碱性杂质甲氧基苯胺值反式脂肪酸

Vol Ⅳ General chapters 0406

中国药典2025年版四部通则

9 项检测项目

检测项目：铬、铁、锰、钠、镁、钾、钙、锌等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品

铬铁锰钠镁钾钙锌镍

General Tests 4.05

日本药典第18版一般试验法

9 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌等 9 项，点击展开全部

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

Vol Ⅳ General chapters 1106

中国药典2025年版四部通则

7 项检测项目

检测项目：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象：药品

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General chapters 62 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则62（2013年生效）

7 项检测项目

检测项目：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象：药品

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

2.6.13

欧洲药典第12.1版

7 项检测项目

检测项目：耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌

检测对象：药品

耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

General chapters 401 (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集通则401（2025年5月1日生效）

5 项检测项目

检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、脂肪酸凝点

检测对象：药品

酸值皂化值羟值碘值脂肪酸凝点

General Tests 1.13

日本药典第18版一般试验法

5 项检测项目

检测项目：酸值、皂化值、羟值、碘值、脂肪酸凝点

检测对象：药品

酸值皂化值羟值碘值脂肪酸凝点

Vol Ⅳ General chapters 0126

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）

检测对象：药品

重量差异装量差异沉降体积比装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0104

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：装量差异、粒度(粒度分布)、装量（最低装量）、溶化性

检测对象：药品

装量差异粒度(粒度分布)装量（最低装量）溶化性

Vol Ⅳ General chapters 0105

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）、金属性异物

检测对象：药品

装量差异沉降体积比装量（最低装量）金属性异物

Vol Ⅳ General chapters 0113

中国药典2025年版四部通则

4 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）、每罐总揿次、喷射速率、喷出总量

检测对象：药品

装量（最低装量）每罐总揿次喷射速率喷出总量

Vol Ⅳ General chapters 0188

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、溶化性

检测对象：药品

重量差异装量差异溶化性

General chapters 905(Official of as 1-Aug-2023)

美国药典-国家处方集通则905（2023年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、含量均匀度

检测对象：药品

重量差异装量差异含量均匀度

General Tests 6.02

日本药典第18版一般试验法

3 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异、含量均匀度

检测对象：药品

重量差异装量差异含量均匀度

Vol Ⅳ General chapters 0106

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异沉降体积比装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0108

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）、溶散时限

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）溶散时限

Vol Ⅳ General chapters 0112

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）、每瓶总喷次

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）每瓶总喷次

Vol Ⅳ General chapters 0115

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）、外观均匀度

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）外观均匀度

Vol Ⅳ General chapters 0123

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：装量差异、沉降体积比、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异沉降体积比装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0101

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：发泡量、分散均匀性、重量差异

检测对象：药品

发泡量分散均匀性重量差异

2.2.25

欧洲药典第12.1版

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General Tests 2.24(Ultraviolet-Visible Spectrophotometry)

日本药典第18版一般试验法2.24（紫外-可见分光光度法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0406(Atomic Absorption Spectrophoto-metry)

中国药典2025年版四部通则 0406（原子吸收分光光度法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General chapters 852 (Official as of 1-Aug-2022)

美国药典-国家处方集通则852(2022年8月1日生效）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

2.2.23

欧洲药典第12.1版

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General Tests 2.23(Atomic Absorption Spectrophoto-metry)

日本药典第18版一般试验法2.23（原子吸收分光光度法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General chapters 621 (Official as of 01-Dec-2024)(Thin-layer Chromatography)

美国药典-国家处方集通则621（2024年12月1日生效）（色谱法：薄层色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0512(High Performance Liquid Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0512（高效液相色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

2.2.29

欧洲药典第12.1 版

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

General Tests 2.01(High Performance Liquid Chromatography)

日本药典第18版一般试验法2.01（高效液相色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0521(Gas Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0521（气相色谱法）

3 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0401

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目：吸收系数、溶液的透光率、吸光度

检测对象：药品

吸收系数溶液的透光率吸光度

2.9.5

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：重量差异、装量差异

检测对象：药品

重量差异装量差异

Vol Ⅳ General chapters 0102

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0124

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：装量差异、装量（最低装量）

检测对象：药品

装量差异装量（最低装量）

General chapters 221 (Official as of 01-May-2019)

美国药典-国家处方集通则221(2019年5月1日生效)

2 项检测项目

检测项目：氯化物、硫酸盐

检测对象：药品

氯化物硫酸盐

Vol Ⅳ General chapters 0931

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：溶出度、释放度

检测对象：药品

溶出度释放度

Vol Ⅳ General chapters 0111

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：每罐总揿次、每瓶总喷次

检测对象：药品

每罐总揿次每瓶总喷次

Vol Ⅳ General chapters 1105

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

General chapters 61 (Official as of 01-May-2025)

美国药典-国家处方集通则61（2025年5月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

2.6.12

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数

检测对象：药品

需氧菌总数霉菌和酵母菌总数

Dosage form monographs

欧洲药典第12.1版制剂专论

2 项检测项目

检测项目：每罐总揿次、每瓶总喷次

检测对象：药品

每罐总揿次每瓶总喷次

Vol Ⅳ General chapters 0401(Ultraviolet-Visible Spectrophotometry)

中国药典2025年版四部通则 0401（紫外－可见分光光度法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

General chapters 857 (Official as of 01-Dec-2022)

美国药典-国家处方集通则857（2022年12月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0431(Mass Spectrometry)

中国药典2025年版四部通则 0431（质谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

General chapters 736 (Official as of 01-May-2018)

美国药典-国家处方集通则736(2018年5月1日生效）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

2.2.43

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

General Tests 2.62(Mass Spectrometry)

日本药典第18版一般试验法2.62（质谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

鉴别含量测定（效价测定）

Vol Ⅳ General chapters 0502(Thin-layer Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0502（薄层色谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

2.2.27

欧洲药典第12.1版

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

General Tests 2.03(Thin-layer Chromatography)

日本药典第18版第二增补本一般试验法2.03（薄层色谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0513(Ion Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0513（离子色谱法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

General chapters 0542(Capillary electrophoresis)

中国药典2025年版四部通则 0542（毛细管电泳法）

2 项检测项目

检测项目：鉴别、检查/有关物质

检测对象：药品

鉴别检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0408(AFS)

中国药典2025年版四部通则 0408（原子荧光光谱法）

2 项检测项目

检测项目：检查/有关物质、含量测定（效价测定）

检测对象：药品

检查/有关物质含量测定（效价测定）

general notices

中国药典2025年版凡例

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

Vol Ⅳ General chapters 0182

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：重量差异

检测对象：药品

重量差异

Vol Ⅳ General chapters 0186

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：重量差异

检测对象：药品

重量差异

Vol Ⅳ General chapters 0103

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量差异

检测对象：药品

装量差异

Vol Ⅳ General chapters 0804

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：硒

检测对象：药品

硒

General Notices 5.30(Official as of 01-Aug-2025)

美国药典-国家处方集凡例5.30（2025年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

Vol Ⅳ General chapters 0514

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：分子量与分子量分布

检测对象：药品

分子量与分子量分布

Vol Ⅳ General chapters 0601

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：相对密度

检测对象：药品

相对密度

General chapters 841(Official as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集通则841（2020年11月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：相对密度

检测对象：药品

相对密度

Vol Ⅳ General chapters 0611

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：馏程

检测对象：药品

馏程

Vol Ⅳ General chapters 0612

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

General chapters 741 (Official as of 01-Aug-2018)

美国药典-国家处方集通则741（2018年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

2.2.14

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

General Tests 2.60

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：熔点

检测对象：药品

熔点

Vol Ⅳ General chapters 0613

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：凝点

检测对象：药品

凝点

Vol Ⅳ General chapters 0621

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

General chapters 781 (Official as of 01-Dec-2024)

美国药典-国家处方集通则781（2024年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

2.2.7

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

General Tests 2.49

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：旋光度(比旋度)

检测对象：药品

旋光度(比旋度)

Vol Ⅳ General chapters 0622

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

General chapters 831 (Official of as 1-Dec-2023)

美国药典-国家处方集通则831（2023年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

2.2.6

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

General Tests 2.45

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：折光率

检测对象：药品

折光率

Vol Ⅳ General chapters 0633

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

General chapters 912 (Official as of 01-May-2015)

美国药典-国家处方集通则912（2015年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

2.2.10

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

General Tests 2.53

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：黏度

检测对象：药品

黏度

Vol Ⅳ General chapters 0631

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

General chapters 791 (Official as of 01-Aug-2024)

美国药典-国家处方集通则791（2024年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

2.2.3

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

General Tests 2.54

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象：药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

Vol Ⅳ General chapters 0704

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

General chapters 461 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则461（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

2.5.9

欧洲药典第12.1 版

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

General Tests 1.08

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：氮

检测对象：药品

氮

Vol Ⅳ General chapters 0711

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：乙醇量

检测对象：药品

乙醇量

2.5.1；2.4.19

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：酸值

检测对象：药品

酸值

2.5.6

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：皂化值

检测对象：药品

皂化值

2.5.3

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：羟值

检测对象：药品

羟值

2.5.4

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：碘值

检测对象：药品

碘值

Vol Ⅳ General chapters 0721

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：维生素A

检测对象：药品

维生素A

Vol Ⅳ General chapters 0722

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：维生素D

检测对象：药品

维生素D

Vol Ⅳ General chapters 0731

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：蛋白质含量

检测对象：药品

蛋白质含量

Vol Ⅳ General chapters 0872

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：合成多肽中的醋酸

检测对象：药品

合成多肽中的醋酸

Vol Ⅳ General chapters 0873

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：2-乙基己酸

检测对象：药品

2-乙基己酸

Vol Ⅳ General chapters 0801

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氯化物

检测对象：药品

氯化物

2.4.4

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：氯化物

检测对象：药品

氯化物

General Tests 1.03

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：氯化物

检测对象：药品

氯化物

Vol Ⅳ General chapters 0802

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：硫酸盐

检测对象：药品

硫酸盐

2.4.13

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：硫酸盐

检测对象：药品

硫酸盐

5.11

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

General Tests 1.14

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：硫酸盐

检测对象：药品

硫酸盐

Vol Ⅳ General chapters 0803

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：硫化物

检测对象：药品

硫化物

Vol Ⅳ General chapters 0805

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氟

检测对象：药品

氟

Vol Ⅳ General chapters 0806

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：氰化物

检测对象：药品

氰化物

Vol Ⅳ General chapters 0807

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：铁盐

检测对象：药品

铁盐

Vol Ⅳ General chapters 0821

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品

重金属

2.4.8

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品

重金属

General Tests 1.07

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：重金属

检测对象：药品

重金属

Vol Ⅳ General chapters 0822

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

General chapters 211(Official of as 1-Jun-2023)

美国药典-国家处方集通则211(2023年6月1日生效)

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

2.4.2

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

General Tests 1.11

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：砷盐

检测对象：药品

砷盐

Vol Ⅳ General chapters 0808

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：铵盐

检测对象：药品

铵盐

Vol Ⅳ General chapters 0831

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

General chapters 731 (Official as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集通则731（2020年11月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

2.2.32

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

General Tests 2.41

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：干燥失重

检测对象：药品

干燥失重

Vol Ⅳ General chapters 0832

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

General chapters 921 (Official as of 01-Dec-2025)

美国药典-国家处方集通则921（2025年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

2.5.12

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

General Tests 2.48

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：水分

检测对象：药品

水分

Vol Ⅳ General chapters 0841

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

General chapters 281 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则281（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

2.4.14

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

General Tests 2.44

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：炽灼残渣

检测对象：药品

炽灼残渣

Vol Ⅳ General chapters 0842

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：易炭化物

检测对象：药品

易炭化物

Vol Ⅳ General chapters 0861

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

General chapters 467 (Official as of 01-Aug-2025)

美国药典-国家处方集通则467（2025年8月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

2.4.24

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

5.4

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

General Tests 2.46

日本药典第18版第二增补本一般试验法

1 项检测项目

检测项目：残留溶剂

检测对象：药品

残留溶剂

Vol Ⅳ General chapters 0681

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：电导率（制药用水）

检测对象：药品

电导率（制药用水）

Vol Ⅳ General chapters 0901

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

General chapters 631 (Official as of 01-Dec-2023)

美国药典-国家处方集通则631（2023年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

2.2.2

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

General Tests 2.65

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：溶液颜色

检测对象：药品

溶液颜色

Vol Ⅳ General chapters 0902

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

General chapters 641>(Official as of 01-Nov-2020)

美国药典-国家处方集通则641（2020年11月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

2.2.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

General Tests 2.61

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：澄清度

检测对象：药品

澄清度

Vol Ⅳ General chapters 0903

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

General chapters 788 (Official as of 01-May-2013)

美国药典-国家处方集通则788（2013年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

2.9.19

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

General Tests 6.07

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：不溶性微粒

检测对象：药品

不溶性微粒

Vol Ⅳ General chapters 0981

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：结晶性

检测对象：药品

结晶性

General chapters 695 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则695（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：结晶性

检测对象：药品

结晶性

Vol Ⅳ General chapters 0982

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

General chapters 786 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则786（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

2.9.38

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

General Tests 3.04

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：粒度(粒度分布)

检测对象：药品

粒度(粒度分布)

Vol Ⅳ General chapters 0632

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

General chapters 785 (Official as of 01-Dec-2020)

美国药典-国家处方集通则785(2020年12月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

2.2.35

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

General Tests 2.47

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：渗透压摩尔浓度

检测对象：药品

渗透压摩尔浓度

Vol Ⅳ General chapters 0904

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品

可见异物

General chapters 790 (Official as of 01-May-2016)

美国药典-国家处方集通则790（2016年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品

可见异物

2.9.20

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：可见异物

检测对象：药品

可见异物

Vol Ⅳ General chapters 0921

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

General chapters 701 (Official as of 01-May-2020)

美国药典-国家处方集通则701（2020年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

2.9.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

General Tests 6.09

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：崩解时限

检测对象：药品

崩解时限

Vol Ⅳ General chapters 0922

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：融变时限

检测对象：药品

融变时限

2.9.2

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：融变时限

检测对象：药品

融变时限

General chapters 711 (Official as of 01-May-2023)

美国药典-国家处方集通则711（2023年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：溶出度

检测对象：药品

溶出度

2.9.3

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：溶出度

检测对象：药品

溶出度

General Tests 6.10

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：溶出度

检测对象：药品

溶出度

Vol Ⅳ General chapters 0941

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：含量均匀度

检测对象：药品

含量均匀度

2.9.6

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：含量均匀度

检测对象：药品

含量均匀度

2.9.40

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：含量均匀度

检测对象：药品

含量均匀度

Vol Ⅳ General chapters 0109

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0110

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0114

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0116

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0117

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0118

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0119

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General Tests 6.01

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：金属性异物

检测对象：药品

金属性异物

Vol Ⅳ General chapters 0127

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0128

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0129

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0181

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0183

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0185

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0187

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0189

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General Notices 30

日本药典第18版凡例

1 项检测项目

检测项目：溶解度

检测对象：药品

溶解度

Vol Ⅳ General chapters 0942

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General chapters 697 (Official as of 01-May-2015)

美国药典-国家处方集通则697（2015年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

2.9.17

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

General Tests 6.05

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：装量（最低装量）

检测对象：药品

装量（最低装量）

Vol Ⅳ General chapters 0923

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：片剂脆碎度

检测对象：药品

片剂脆碎度

Vol Ⅳ General chapters 0952

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：黏附力

检测对象：药品

黏附力

Vol Ⅳ General chapters 0983

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：锥入度

检测对象：药品

锥入度

Vol Ⅳ General chapters 1143

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：细菌内毒素

检测对象：药品

细菌内毒素

Vol Ⅳ General chapters 1101

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

General chapters 71 (Official Prior to 2013)

美国药典-国家处方集通则71（2013年生效）

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

2.6.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

General Tests 4.06

日本药典第18版一般试验法

1 项检测项目

检测项目：无菌

检测对象：药品

无菌

General Chapter 1109

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：洋葱伯克霍尔德菌群

检测对象：药品

洋葱伯克霍尔德菌群

General Chapter 1121

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目：抑菌效力

检测对象：药品

抑菌效力

Vol Ⅳ General chapters 0301(general identification tests)

中国药典2025年版四部通则 0301（一般鉴别试验）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General chapters 191 (Official as of 01-May-2021)

美国药典-国家处方集通则191（2021年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

2.3.1

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General Tests 1.09(general identification tests)

日本药典第18版一般试验法1.09（一般鉴别试验）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0402(Infrared Spectrophoto-metry)

中国药典2025年版四部通则 0402（红外分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General chapters 854 (Official as of 01-May-2020)

美国药典-国家处方集通则854(2020年5月1日生效）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

2.2.24

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

General Tests 2.25(Infrared Spectrophoto-metry)

日本药典第18版一般试验法2.25（红外分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0451(XRD)

中国药典2025年版四部通则 0451（X 射线衍射法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0461(XRF)

中国药典2025年版四部通则 0461（X 射线荧光光谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0501(Paper Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0501（纸色谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0541(Electrophoresis)

中国药典2025年版四部通则 0541（电泳法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0612(Determination of Melting Point)

中国药典2025年版四部通则 0612（熔点测定法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0621(Determination of Optical Rotation)

中国药典2025年版四部通则 0621（旋光度测定法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0703(Oxygen Flask Combustion)

中国药典2025年版四部通则 0703（氧瓶燃烧法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0421(Raman spectroscopy)

中国药典2025年版四部通则 0421（拉曼光谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0403(Near infrared spectroscopy)

中国药典2025年版四部通则 0403（近红外光谱法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 1021(Identification of bacterial DNA characteristic sequence)

中国药典2025年版四部通则 1021（细菌DNA特征序列鉴定法）

1 项检测项目

检测项目：鉴别

检测对象：药品

鉴别

Vol Ⅳ General chapters 0405(Fluorometry)

中国药典2025年版四部通则 0405（荧光分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 853 (Official as of 01-May-2015)

美国药典-国家处方集通则853(2015年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

2.2.21

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.22(Fluorometry)

日本药典第18版一般试验法2.22（荧光分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0511(Column Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0511(柱色谱法)

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0514（Size-exclusion Chromatography)

中国药典2025年版四部通则 0514（分子排阻色谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

2.2.30

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Volumetric Analysis

日本药典第18版容量分析法

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 857(Official as of 01-Dec-2022)(Ultraviolet-Visible Spectrophotometry)

美国药典-国家处方集通则857（2022年12月1日生效）（紫外－可见分光光度法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 730 (Official as of 01-May-2018)(ICP-MS)

美国药典-国家处方集通则730（2018年5月1日生效）（电感耦合等离子体质谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.63(ICP-MS)

日本药典第18版一般试验法2.63（电感耦合等离子体质谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 730 (Official as of 01-May-2018)(ICP-AES)

美国药典-国家处方集通则730（2018年5月1日生效）（电感耦合等离子体原子发射光谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.63(ICP-AES)

日本药典第18版一般试验法2.63（电感耦合等离子体原子发射光谱法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General chapters 541 (Official as of 01-Aug-2024)(Potentiometric Titration and Dead-stop Titration)

美国药典-国家处方集通则541（2024年8月1日生效）（电位滴定法与永停滴定法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

2.2.20

欧洲药典第12.1版

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

General Tests 2.50(Potentiometric Titration and Dead-stop Titration)

日本药典第18版一般试验法2.50（电位滴定法与永停滴定法）

1 项检测项目

检测项目：检查/有关物质

检测对象：药品

检查/有关物质

Vol Ⅳ General chapters 0513(Ion Chromatograghy)

中国药典2025年版四部通则 0513（离子色谱法）

1 项检测项目

检测项目：含量测定（效价测定）

检测对象：药品

含量测定（效价测定）