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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 251 条相关能力。
按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 56 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
医用电气设备 第 1-11 部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求 等 17 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:家用光治疗设备
EN IEC 60601-2-83:2020+ A11:2021+A1:2025
医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 17 项,点击展开全部
检测对象:家用光治疗设备
IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-22:2019
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
EN IEC 60601-2-22:2020
医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备
IEC 60601-2-40:2024
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
EN IEC 60601-2-40:2025
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:肌电及诱发反应设备
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对超温和其他危险(源)的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
EN IEC 60601-2-41:2021
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对超温和其他危险(源)的防护 等 10 项,点击展开全部
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 表
检测项目:静电放电抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验、电源端子和电信端口骚扰电压、辐射骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC 60601-2-10-2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和测试
检测对象:医疗电气设备(EMC)
IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015
医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:医用病床
IEC60601-2-46:2023
医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:手术台
EN IEC 60601-2-46:2024
医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:手术台
IEC60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数
检测对象:内窥镜
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020
医用电气设备.第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:环境意识设计的要求
检测项目:全部参数
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020
医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.并行标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
检测项目:部分参数
检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC60601-1-11-2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求
检测对象:医疗电气设备(EMC)