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深圳市华检检测技术有限公司

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地址:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A3栋A1层

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 251 条相关能力。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

56 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、ME设备或ME系统的风险管理过程、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备的单一故障状态 等 56 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善元器件的使用电源供应输入功率ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第 1-11 部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

17 项检测项目

检测项目:全部参数、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME 设备的环境条件、ME 设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求、ME设备和ME系统灭菌附加的要求 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME 设备的环境条件ME 设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入 ME 设备和 ME 系统附加的要求ME 设备和 ME 系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME 设备和 ME 系统电磁兼容性附加的要求ME 设备和 ME 系统报警系统附加的要求

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:家用光治疗设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性可用性家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求

EN IEC 60601-2-83:2020+ A11:2021+A1:2025

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

17 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 17 项,点击展开全部

检测对象:家用光治疗设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性可用性家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、报警信号的产生、延迟说明、报警预置 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统和分布式信息系统报警系统日志报警系统功能

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-40:2025

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

15 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和 ME系统的分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和 ME系统对机械危险的防护、非预期和过量辐射危害的防护 等 15 项,点击展开全部

检测对象:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和 ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护非预期和过量辐射危害的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对超温和其他危险(源)的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

部分参数ME设备和ME系统的分类标志检测ME设备对电击危险(源)的防护可拆卸手柄移动灵活性和稳定性防护措施对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

EN IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

10 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备和ME系统的分类、标志检测、ME设备对电击危险(源)的防护、可拆卸手柄、移动灵活性和稳定性、防护措施、对超温和其他危险(源)的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

部分参数ME设备和ME系统的分类标志检测ME设备对电击危险(源)的防护可拆卸手柄移动灵活性和稳定性防护措施对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 表

9 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验、电源端子和电信端口骚扰电压、辐射骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医疗电气设备(EMC)

静电放电抗扰度试验电快速瞬变脉冲群抗扰度试验浪涌(冲击)抗扰度试验电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验电源端子和电信端口骚扰电压辐射骚扰射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度试验辐射抗扰度试验

IEC 60601-2-10-2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和测试

检测对象:医疗电气设备(EMC)

ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性—要求和测试

IEC60601-2-52: 2009+AMD1:2015

医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用病床

全部参数

IEC60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

EN IEC 60601-2-46:2024

医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:内窥镜

全部参数

IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备.第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:环境意识设计的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.并行标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

部分参数

IEC60601-1-11-2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求

检测对象:医疗电气设备(EMC)

ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求

机构信息

机构名称

深圳市华检检测技术有限公司

所在地区

广东省 · 深圳市

企业地址

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A3栋A1层

法定代表人

祁辉

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