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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 99 条相关能力。
按标准归类为 13 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 + AMD2:2020
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:擦拭测试、输入功率、环境测试、电压和(或)能量的限值、机械强度和耐热、应用部分和可触及部分的判定、隔离、工作电压 等 31 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC60601-1:1988+AMD1:1991+AMD2:1995
医用电气设备 第一部分:安全通用要求
检测项目:擦拭测试、输入功率、环境测试、电压和(或)能量的限值、外壳和防护、隔离、保护接地、功能接地和电位均衡、连续漏电流和患者辅助电流 等 23 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC60601-1-1:2000
医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准医用电气系统安全要求
检测项目:系统的通用要求、供电电源、外壳、电气隔离、外壳漏电流、患者漏电流、信号输入部分或信号输出部分的连接、供电电源的中断 等 10 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11: 2015 + AMD1:2020
医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求
检测项目:医疗设备的环境条件、对医疗设备和医疗系统防水防尘的额外要求、接触测试、医疗设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统
IEC 60601-2-57:2023
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:LS设备的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性、ME设备危害处境和故障条件
检测对象:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-57:2011
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:LS设备的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确性、ME设备危害处境和故障条件
检测对象:治疗、诊断、监测和整容/美学使用的非激光光源设备
IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001
医用电气设备--第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求
检测项目:部分参数、测量和控制准确度、人为差错、危险输出的防护
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-1-8:2006 + AMD1:2012 + AMD2:2020
医用电气设备 第1-8部分:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警指示灯的特性(闪烁频率)、报警指示灯的特性(环境光)、听觉报警信号的特征(听觉报警信号突发的特征)、报警系统延迟
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006 + A1:2013 + A2:2021
医用电气设备 第1-8部分:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:报警指示灯的特性(闪烁频率)、报警指示灯的特性(环境光)、听觉报警信号的特征(听觉报警信号突发的特征)、报警系统延迟
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016 + A2:2023
医用电气设备--第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和主要性能专用要求
检测项目:测量和控制准确度、电极、危险输出的防护
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
检测项目:部分参数、ME设备与ME系统的机械危害防护
检测对象:内窥镜设备
IEC60601-1:1990+A1:1991+A2:1995
医用电气设备 第一部分:安全通用要求 IEC60601-1:1988+AMD1:1991+AMD2:1995
检测项目:机械强度
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-6:2010 + AMD1:2013 + AMD2:2020
医用电气设备第1-6 部分:可用性
检测项目:全部参数
检测对象:可用性