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2026-05-12
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《中华人民共和国药典》，四部，1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法：2025版
《中华人民共和国药典》，四部，1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法：2025版
检测项目：灭菌剂量、细菌计数
检测对象：医疗器械
《中华人民共和国药典》，四部，1101 无菌检查法：2025版
《中华人民共和国药典》，四部，1101 无菌检查法：2025版
检测项目：灭菌剂量、无菌试验
检测对象：医疗器械
ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021
《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定》
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB4789.3-2025
食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
检测项目：大肠菌群
检测对象：辐照食品（干果、豆类、谷类及其制品）
GB 4789.4-2024
食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验
检测项目：沙门氏菌
检测对象：辐照食品（干果、豆类、谷类及其制品）
GB4789.10-2016
食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
检测项目：金黄色葡萄球菌
检测对象：辐照食品（干果、豆类、谷类及其制品）
ISO 11607-1:2019
最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统、和包装系统的要求
检测项目：微生物屏障性能
检测对象：医疗用品包装袋
DIN 58953-6:2025-03
灭菌-灭菌材料供应-第6部分：拟灭菌医疗器械用包装材料的微生物屏障检验
检测项目：微生物屏障性能
检测对象：医疗用品包装袋
ASTM F88/F88M-23
挠性阻隔材料密封强度试验方法
检测项目：密封强度
检测对象：医疗用品包装袋
ASTM F1980-21
医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
检测项目：包装加速老化
检测对象：医疗用品包装袋
ASTM D3078-02（2021）
用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法
检测项目：泡沫发射法包装泄漏测试
检测对象：医疗用品包装袋
ASTM F1929-23
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法
检测项目：染色渗透法包装泄露试验
检测对象：医疗用品包装袋
GB/T 15053-2008
使用辐射显色薄膜和聚甲基丙烯酸甲酯剂量测量系统测量吸收剂量的标准方法
检测项目：吸收剂量
检测对象：辐射显色薄膜剂量计
ISO11737-2：2019
医疗器械辐射灭菌— 微生物学方法— 第二部分：无菌试验
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
ISO11137-2:2013/Amd 1:2022
医疗保健产品灭菌 辐照—第2部分：建立灭菌剂量
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
ISO11137-3:2017
《医疗保健产品灭菌 辐射 第三部分：开发、确认和常规控制剂量方面的指导》
检测项目：灭菌剂量
检测对象：医疗器械
GB 4789.2-2022
食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
检测项目：菌落总数
检测对象：辐照食品（干果、豆类、谷类及其制品）