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英格尔检测技术服务上海有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 382 条相关能力。

按标准归类为 15 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

78 项检测项目

检测项目:符号、导线绝缘的颜色、指示灯和控制器、随附文件、电击防护的基本原则、与电源相关的要求、应用部分的分类、电压、电流或能量的限制 等 78 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率环境温度、湿度和大气压力供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

78 项检测项目

检测项目:导线绝缘的颜色、指示灯和控制器、随附文件、电击防护的基本原则、与电源相关的要求、应用部分的分类、电压、电流或能量的限制、部件的隔离 等 78 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率环境温度、湿度和大气压力供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号

IEC 60601-1:2005 +A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

78 项检测项目

检测项目:导线绝缘的颜色、指示灯和控制器、随附文件、电击防护的基本原则、与电源相关的要求、应用部分的分类、电压、电流或能量的限制、部件的隔离 等 78 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射ME设备的超温防火ME设备防火外壳的结构要求溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性报警系统危险输出的防护特定的危险情况单一故障状态ME设备控制器与指示器的布置可维护性机械强度ME设备元器件和通用组件ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率环境温度、湿度和大气压力供电电压、电流类型、供电方式和频率潮湿预处理应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标记易认性标记耐久性ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

20 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件、使用说明书 等 20 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:家庭保健用医用电气设备和医用电气系统的要求

20 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件、使用说明书 等 20 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:家庭保健用医用电气设备和医用电气系统的要求

20 项检测项目

检测项目:对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、随附文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件、使用说明书 等 20 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号、语音报警信号的特征、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号语音报警信号的特征延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指南

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号、语音报警信号的特征、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号语音报警信号的特征延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指南

16 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、报警状态、智能报警系统的说明、视觉报警信号、听觉报警信号、语音报警信号的特征、延迟说明 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求ME设备标识、标记和文件报警状态智能报警系统的说明视觉报警信号听觉报警信号语音报警信号的特征延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志

IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:辐射骚扰、传导骚扰、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场传导抗扰度、工频磁场抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

辐射骚扰传导骚扰静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度谐波电流发射电压波动和闪烁

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:辐射骚扰、传导骚扰、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场传导抗扰度、工频磁场抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

辐射骚扰传导骚扰静电放电抗扰度射频电磁场辐射抗扰电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌抗扰度射频场传导抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度谐波电流发射电压波动和闪烁

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:骚扰电压、电磁辐射骚扰、谐波发射、电压波动和闪烁、静电放电、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

骚扰电压电磁辐射骚扰谐波发射电压波动和闪烁静电放电射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

EN 60601-1-2: 2015

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:谐波电流发射、电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备

谐波电流发射电压波动和闪烁

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

2 项检测项目

检测项目:谐波电流发射、电压波动和闪烁

检测对象:医疗设备

谐波电流发射电压波动和闪烁

IEC 60601-1-8:2006+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指南

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求

机构信息

机构名称

英格尔检测技术服务上海有限公司

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

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