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2026-05-12
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按标准归类为 23 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
YY/T 0698.2-2022
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
检测项目：脱色、定量、pH值、硫酸盐、氯化物、荧光亮度、撕裂度、透气度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：灭菌包裹材料
EN 868-2
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 :
检测项目：脱色、定量、pH值、硫酸盐、氯化物、荧光亮度、撕裂度、透气度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：灭菌包裹材料
YY/T 0698.5-2023
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
检测项目：脱色、定量、pH值、氯化物、硫酸盐、荧光亮度、撕裂度、透气度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材
EN 868-5
最终灭菌医疗器械包装材料.第5部分:纸和塑料膜结构的加热自密封组合袋和卷材.要求和试验方法 :
检测项目：脱色、定量、pH值、氯化物、硫酸盐、荧光亮度、撕裂度、透气度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材
YY/T 0698.1-2011
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
检测项目：外观、厚度、宽度、拉伸强度、撕裂强度、透气度、抗摆锤冲击、膜中针孔
检测对象：吸塑包装共挤膜
ASTM D4169-23
运输容器和系统性能试验的标准规范 e
检测项目：正弦定频振动试验、正弦变频振动试验、随机振动试验、低气压试验
检测对象：医疗器械包装
EN ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第 18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 6.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :2020 6.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ASTM D999-08
运输容器振动试验的试验方法 (2023)
检测项目：正弦定频振动试验、正弦变频振动试验
检测对象：医疗器械包装
GB/T 16886.3-2019
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
EN ISO 10993-3
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 :
检测项目：体外哺乳动物染色体畸变试验
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
GB/T 4857.7-2005
包装 运输包装件基本试验 第7部分：正弦定频振动试验方法
检测项目：正弦定频振动试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM F2251-13
软包装材料厚度测量的标准试验方法 (2023)
检测项目：厚度测量试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM D1922-23
用摆锤法测定塑料薄膜和薄板的抗撕裂性的标准试验方法
检测项目：撕裂强度
检测对象：医疗器械包装
GB/T 4857.10-2005
包装 运输包装件基本试验 第9部分：正弦变频振动试验方法
检测项目：正弦变频振动试验
检测对象：医疗器械包装
GB/T 4857.23-2021
包装 运输包装件 基本试验 第23部分：随机振动试验方法
检测项目：随机振动试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM D4728-17
运输容器随机振动试验的试验方法 （2022）
检测项目：随机振动试验
检测对象：医疗器械包装
GB/T 4857.13-2005
包装 运输包装件基本试验 第13部分：低气压试验方法
检测项目：低气压试验
检测对象：医疗器械包装
ASTM D6653/D6653M-13
用真空法测定高海拔对包装系统影响的试验方法 （2021）
检测项目：低气压试验
检测对象：医疗器械包装
ISO 17665
医疗保健产品的灭菌——湿热——医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 :
检测项目：湿热灭菌验证
检测对象：医疗器械包装
YY/T 0681.18-2020
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
检测项目：真空衰减法无损检验包装泄漏
检测对象：医疗器械包装
ASTM F2338-2024
真空衰减法无损检测包装件泄漏的标准试验方法
检测项目：真空衰减法无损检验包装泄漏
检测对象：医疗器械包装