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数据更新时间
2026-05-12
当前机构按“药品”筛选，展示 53 条相关能力。
按标准归类为 45 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
EN ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）、有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
ISO 10993-18
医学器械的生物学评估-第18部份: 化学药品材料的描述 :20206.1、6.3、6.5附录A、D
检测项目：有机可浸提物（半挥发性有机物，SVOC）、有机可浸提物（非挥发性有机物，NVOC、元素可浸提物、有机可浸提物（挥发性有机物，VOC）
检测对象：医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1)
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】(1)
检测项目：温度、相对湿度
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（2）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（2）
检测项目：风量/新风量、换气次数
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（8）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（8）
检测项目：沉降菌
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（6）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（6）
检测项目：悬浮粒子/尘埃粒子数/空气大粒子计数
检测对象：洁净室（区）
药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范2010年修订 附录
药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范2010年修订 附录
检测项目：悬浮粒子/尘埃粒子数/空气大粒子计数
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（5）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（5）
检测项目：静压差/压差
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（9）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（9）
检测项目：照度
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（7）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（7）
检测项目：浮游菌
检测对象：洁净室（区）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（3）
药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004-2015 【测试法】（3）
检测项目：风速/平均风速
检测对象：洁净室（区）
《中国药典》 2025年版 四部 通则1141异常毒性检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1141异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则1143细菌内毒素检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1143细菌内毒素检查法
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则1101无菌检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1101无菌检查法
检测项目：无菌
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测项目：微生物限度
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则1142热原检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1142热原检查法
检测项目：热原
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则1147过敏反应检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1147过敏反应检查法
检测项目：过敏反应
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则0681制药用水电导率测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则0681制药用水电导率测定法
检测项目：电导率
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则0631pH值测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则0631pH值测定法
检测项目：pH值
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则0903不溶性微粒检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则0903不溶性微粒检查法
检测项目：不溶性微粒
检测对象：药品
《中国药典》 2025年版 四部 通则4004 塑料剥离强度测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4004 塑料剥离强度测定法
检测项目：塑料剥离强度测定法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4005 塑料拉伸性能测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4005 塑料拉伸性能测定法
检测项目：塑料拉伸性能测定法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4007 药包材气体透过量测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4007 药包材气体透过量测定法
检测项目：药包材气体透过量测定法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4008 药包材热合强度测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4008 药包材热合强度测定法
检测项目：药包材热合强度测定法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4010 药包材水蒸气透过量测定法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4010 药包材水蒸气透过量测定法
检测项目：药包材水蒸气透过量测定法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4415 药包材急性全身毒性试验方法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4415 药包材急性全身毒性试验方法
检测项目：药包材急性全身毒性试验方法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4414 药包材溶血试验方法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4414 药包材溶血试验方法
检测项目：药包材溶血试验方法
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则4411 药包材细胞毒性试验方法
《中国药典》 2025年版 四部 通则4411 药包材细胞毒性试验方法
检测项目：药包材细胞毒性试验方法
检测对象：药品包装材料
细胞毒性检查法 YBB00012003-
细胞毒性检查法 YBB00012003-
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
热原检查法 YBB00022003-
热原检查法 YBB00022003-
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
溶血检查法 YBB00032003-
溶血检查法 YBB00032003-
检测项目：溶血
检测对象：药品包装材料
急性全身毒性检查法 YBB00042003-
急性全身毒性检查法 YBB00042003-
检测项目：急性全身毒性
检测对象：药品包装材料
皮肤致敏检查法 YBB00052003-
皮肤致敏检查法 YBB00052003-
检测项目：皮肤致敏
检测对象：药品包装材料
皮内刺激检查法 YBB00062003-
皮内刺激检查法 YBB00062003-
检测项目：皮内刺激
检测对象：药品包装材料
原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003-
原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003-
检测项目：原发性皮肤刺激
检测对象：药品包装材料
环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-
环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005-
检测项目：环氧乙烷残留量
检测对象：药品包装材料
橡胶灰分测定法 YBB00262005-
橡胶灰分测定法 YBB00262005-
检测项目：橡胶灰分
检测对象：药品包装材料
气体透过量测定法 YBB00082003-
气体透过量测定法 YBB00082003-
检测项目：气体透过量
检测对象：药品包装材料
热合强度测定法 YBB00122003-
热合强度测定法 YBB00122003-
检测项目：热合强度
检测对象：药品包装材料
拉伸性能测定法 YBB00112003-
拉伸性能测定法 YBB00112003-
检测项目：拉伸性能
检测对象：药品包装材料
剥离强度测定法 YBB00102003-
剥离强度测定法 YBB00102003-
检测项目：剥离强度
检测对象：药品包装材料
不溶性微粒 YBB00272004-
不溶性微粒 YBB00272004-
检测项目：不溶性微粒
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2015年版 四部 通则
《中国药典》 2015年版 四部 通则
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
《中国药典》 2025年版 四部 通则1141 异常毒性检查法
《中国药典》 2025年版 四部 通则1141 异常毒性检查法
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
水蒸气透过量 YBB00092003-
水蒸气透过量 YBB00092003-
检测项目：水蒸气透过量
检测对象：药品包装材料