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云南省医疗器械检验研究院

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云南省 · 昆明市

地址:昆明市高新区科发路616号

联系电话:13629686069

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 509 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 19 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB9706.1-2020

医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求

135 项检测项目

检测项目:水或颗粒物侵入ME设备和系统、ME设备和ME系统的清洗和消毒、ME设备和ME系统的灭菌、ME设备所用材料的相容性、ME设备和ME系统的生物相容性、ME设备的供电电源/供电网中断、控制器和仪表的准确性、ME设备的可用性 等 135 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

水或颗粒物侵入ME设备和系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统危险输出的防护特定的危险情况概述电气单一故障状态ME设备变压器的过热恒温器故障温度限制装置故障液体泄漏冷却变差导致的危险情况运动部件卡住断开和短接电动机的电容电动机驱动的ME设备的附加试验在富氧环境中使用的ME设备的元器件故障可能导致机械危害的部件故障过载文档风险管理计划PEMS开发生命周期问题解决风险管理过程需求规格说明体系结构设计和实现验证PEMS确认修改预期接入IT-网络的PEMSME设备控制器与指示器的布置可维护性推力试验冲击试验坠落试验手持的ME设备可携带的ME设备粗鲁搬运试验模压应力消除试验环境影响连接器的构造温度和过载控制装置应用温度设置电池电池罩壳连接过度充电保护锂电池过流和过压保护指示器预置控制器ME设备控制器的操作部件固定、防止误调限制移动有电线连接的手持式和脚踏式控制装置提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随附文件供电电源外壳隔离装置漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断ME系统连接和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性部分参数ME设备或ME系统的应用条件ME设备或ME系统的风险管理过程基本性能预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用电源供应输入功率型式试验样品数量环境温度、湿度和大气压其他条件供电电压、电流类型、供电形式和频率修理和整改潮湿预处理试验顺序应用部分和可触及部分的判定对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式ME设备或ME设备部件的外部标记ME设备或ME设备部件的内部标记控制器和仪表的标记安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件电击防护的基本原则与电源相关的要求应用部分的分类电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度非导线绝缘机械强度和耐热环境应力耐受性爬电距离和电气间隙元器件和电线网电源部分、元器件和布线ME设备的机械危险与运动部件相关的机械危险与面、角和边相关的机械危险不稳定性的危险(源)飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和振动 概述手传振动压力容器与气压和液压部件支撑系统相关的机械危险X射线辐射α、β、γ、中子和其他粒子辐射其他可见电磁辐射红外线辐射

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

52 项检测项目

检测项目:部分参数、基本性能、其他条件、*试验顺序、*对电击防护、运行模式、附件、运行说明 等 52 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

部分参数基本性能其他条件*试验顺序*对电击防护运行模式附件运行说明应用部分的分类*患者导联*除颤防护能量减少试验*水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统*ME设备的供电电源/供电网中断*电池耗尽的防护信号重建的准确性*输入动态范围和差分偏置电压*输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度*频率和脉冲响应增益指示器*共模抑制基线复位*起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心律复律的同步脉冲*心率范围、准确性和QRS波检测范围*通道高度和纵横比高大T波的抑制能力报警系统永久显示和非永久显示上的指示*电极和患者电缆电池运行和电池状态的指示器电磁兼容性-要求和试验*报警状态的优先级*听觉报警信号的特征*听觉报警信号的音量减小至零*分布式报警系统传出或传入的延迟心率报警限值的调整范围报警限值设置的分辨率心率报警状态的启动时间*指示ME设备非正常工作的技术报警状态报警状态优先级的分配*技术报警状态*报警复位*非栓锁和栓锁报警信号*技术报警状态的非栓锁报警信号*报警状态远程传输故障*分布式报警系统远程组件上报警信号的非激活/激活

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

39 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、*患者导联、*除颤防护、能量减少试验、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 39 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件*患者导联*除颤防护能量减少试验ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护*心电图的自动测量*幅度测量要求间期测量的要求*心电图机非正常工作的指示导联*输入阻抗增益要求*共模抑制*过载容限*滤波器(包括工频干扰滤波器)*噪声电平通道串扰*频率响应使用正弦和脉冲信号进行的试验用校准用心电图信号进行的试验线性和动态范围采样及数据采集过程中的幅度量化打印、电子存储及传输记录标识患者标识时间和事件标记记录速度时间和幅度刻度在有心脏起搏器的情况下使用危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

GB 9706.1-2007

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

29 项检测项目

检测项目:飞溅物、悬挂物、电源供电的中断、危险输出的防止、元器件和组件、与供电网的分断、网电源连接器和设备电源输入插口等、电源软电线 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

飞溅物悬挂物电源供电的中断危险输出的防止元器件和组件与供电网的分断网电源连接器和设备电源输入插口等电源软电线电源软电线的连接网电源接线端子装置和网电源部分的布线网电源熔断器和过电流释放器爬电距离和电气间隙保护接地—端子和连接结构和布线部分参数识别、标记和文件输入功率环境条件有关分类的要求电压和能量的限制外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性

GB9706.254-2020

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透射设备的基本安全和基本性能专用要求

29 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件、电压、电流或能量的限制、部件的隔离、ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡 等 29 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线机

部分参数通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件电压、电流或能量的限制部件的隔离ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流电介质强度ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要或过量的辐射危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备标识、标记和文件辐照的开始和终止辐射剂量和辐射质量的调节摄影的线性和稳定性空气比释动能的测量条件透视中基准空气比释动能率的限制高剂量控制(HLC)操作状态的指示剂量测定指示自动控制系统成像性能

GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、ME设备试验的通用要求、ME设备或ME设备部件的外部标记(参见通用标准的表C.1)、控制器和仪表的标记(参见通用标准的表C.3)、*警告和安全须知、*启动程序 等 23 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

部分参数ME设备或ME系统的应用条件基本性能ME设备试验的通用要求ME设备或ME设备部件的外部标记(参见通用标准的表C.1)控制器和仪表的标记(参见通用标准的表C.3)*警告和安全须知*启动程序*运行说明技术说明书与运动部件相关的机械危险支承系统相关的机械危险ME设备的超温*ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒*ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性可用性二氧化碳(CO2)的浓度机械强度连接器的构造ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:部分参数、贮水箱、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 23 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

部分参数贮水箱通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸系统接头和端口呼吸系统和附件的要求功能连接电磁干扰要求与测试可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 22 项,点击展开全部

检测对象:医用分子筛制氧设备

通用要求ME设备测试的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护危害处境和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性出口接头部件和附件的要求信号输入/输出部分累计运行时间的指示集成的节氧装置要求和试验可用性在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

21 项检测项目

检测项目:部分参数、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 21 项,点击展开全部

检测对象:高频电刀

部分参数ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)连接器的构造中性电极的通用要求中性电极电缆的连接中性电极电缆的绝缘中性电极的接触阻抗中性电极的粘附中性电极的货架寿命成人中性电极的常规手术ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

20 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备与ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 20 项,点击展开全部

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备与ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性ME设备危险状况和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸气体通道接头呼吸气体通道和附件的要求功能连接医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁干扰:要求与测试医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:家庭卫生保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的和过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:神经和肌肉刺激器用电极

ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危害处境和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和 ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和测试

GB 9706.228-2020

医用电气设备第 2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

14 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线源组件和x射线管组件

部分参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME 设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、危险情况和故障状态、ME设备的结构、脉搏血氧探头及探头的电缆延长 等 13 项,点击展开全部

检测对象:脉搏血氧设备

通用要求ME设备标识、标记和文件ME 设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确度和危险输出的防护危险情况和故障状态ME设备的结构脉搏血氧探头及探头的电缆延长饱和度的脉搏信息信号功能连接电磁兼容 要求和试验可用性通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

13 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 等 13 项,点击展开全部

检测对象:输液泵和输液控制器

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME 系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

12 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、袖带要求 等 12 项,点击展开全部

检测对象:自动无创血压计

通用要求ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性袖带要求连接管路和袖带连接器未经授权的访问最大充气时间自动循环模式

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:传导发射(150kHz - 30MHz)、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁、静电放电(ESD)、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群、浪涌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

传导发射(150kHz - 30MHz)辐射发射谐波失真电压波动和闪烁静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

11 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME 设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多参数患者监护仪

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME 设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构电磁兼容 要求和试验可用性医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,测试和指南

GB 9706.103-2020

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

10 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标记和文件、辐射管理、辐射质量、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减、剩余辐射的防护 等 10 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

通用要求ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护

GB 9706.224-2024

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件

检测对象:输液泵和输液控制器

ME设备标识、标记和文件

机构信息

机构名称

云南省医疗器械检验研究院

所在地区

云南省 · 昆明市

企业地址

昆明市高新区科发路616号

法定代表人

马晓彬

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