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方圆广电检验检测股份有限公司

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广东省 · 广州市

地址:广州市番禺区石碁镇创运路8号自编4栋电磁楼5层、6层

联系电话:022-60722300

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“医用电气系统”筛选,展示 434 条相关能力。

按标准归类为 177 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

12 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护ME设备和ME系统报警系统附加的要求对超温和其他危险(源)的防护医疗电气设备和医疗电气系统警报系统附加的要求

EN 60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

12 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护ME设备和ME系统报警系统附加的要求对超温和其他危险(源)的防护医疗电气设备和医疗电气系统警报系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

10 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护ME设备和ME系统报警系统附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或室息的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护医疗电气设备和医疗电气系统警报系统附加的要求

ANSI AAMI HA60601-1-11:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

9 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、勒颈或室息的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构勒颈或室息的防护医疗电气设备和医疗电气系统警报系统附加的要求

YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

8 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

EN 60601-1-12:2015+ A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

7 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备标识、标记和文件、报警系统、标识、标记和文件

检测对象:报警系统

通用要求ME 设备标识、标记和文件报警系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求标识、标记和文件报警系统

EN 60601-1-8:2007+A1:2013+A11:2017 +A2:2021

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备标识、标记和文件、报警系统、标识、标记和文件

检测对象:报警系统

通用要求ME 设备标识、标记和文件报警系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求标识、标记和文件报警系统

IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备标识、标记和文件、报警系统

检测对象:报警系统

通用要求ME 设备标识、标记和文件报警系统

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3 项检测项目

检测项目:通用要求、标识、标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

通用要求标识、标记和文件报警系统

IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

EN 60601-1-12:2015/A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求、医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求、医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

EN IEC 80601-2-30:2019

医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

6 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求、医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

检测对象:自动无创血压计

可编程医用电气系统(PEMS)用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统用于家庭护理环境的要求医用电气设备和医用电气系统预期用于紧急医疗服务环境的要求

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:临床体温计

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:体温计

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:连续测量的体温计

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

5 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-61:2019

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:多参数监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

ISO 80601-2-56:2017+AMD1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:体温计

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:体温计

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:连续测量的体温计

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

GB 9706.216-2021

医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:氧气浓缩器

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:氧气浓缩器

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:氧气浓缩器

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.270-2021

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备第 1-8部分基本安全和基本性 能的通用要求并列标准:医 用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生 保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备第 1-8部分基本安全和基本性 能的通用要求并列标准:医 用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生 保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求

YY 9706.284-2023

医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

EN ISO 80601-2-84:2023

医用电气设备第2-84 部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南、紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

检测对象:紧急医疗服务环境用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南紧急医疗服务环境用医用电气设备和医用电气系统要求

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)可编程医用电气系统(PEMS)

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-49:2018+AMD1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:多参数监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN IEC 80601-2-49:2019+A1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:多参数监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.255-2022

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-55:2018+AMD 1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.224-2021

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN 60601-2-24:2015

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:输液泵和输液控制器

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

EN 60601-2-27:2014

医用电气设备 第2-27心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:心电监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 80601-2-49:2018

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

IEC 80601-2-49:2018/AMD1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

EN IEC 80601-2-49:2019

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

EN IEC 80601-2-49:2019/A1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

检测对象:多参数患者监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求,试验和指南

ISO 80601-2-55:2018

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN ISO 80601-2-55:2018

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

EN ISO 80601-2-55:2018/A1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:高频手术设备及高频附件

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

GB 9706.212-2020

医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

检测对象:重症护理呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

GB 9706.205-2020

医用电医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声理疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-5:2009

医用电医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声理疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-5:2015

医用电医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声理疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-37:2008/A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:超声诊断和监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.222-2022

医用电气设备第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:激光诊断及治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:激光诊断及治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备第2-22部分:外科,整形,治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:激光诊断及治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.241-2020

医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-41:2009 +A1:2015

医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-66:2019

医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:助听器和助听系统

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 60601-2-66:2020

医用电气设备 第2-66部分: 助听器和助听系统基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:助听器和助听系统

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.250-2021

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿光治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46 部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术台

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46 部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:手术台

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.203-2020

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:短波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:短波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-18:2015

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜

可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.275-2022

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023

医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.206-2020

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:微波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016+AMD2:2022

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:微波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-6:2015+A1:2016

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:微波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-6:2015+A2:2024

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:微波治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.287-2025

医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-87:2021

医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高频呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-62:2013

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-62:2015

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高强度超声治疗(HITU)设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014+A2:2021+A13:2024

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

CAN/CSA-C22.2No.60601-1:08,CAN/CSA-C22.2 No.60601-1:14(including amendment1)and Amendment2:2022

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

JIST0601-1:2023

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-1-10:2008+A1:2015+A2:2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:内窥镜设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-78:2019 +AMD1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-78:2020 +A1:2024

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-10:2012 +AMD1:2016 +AMD2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-10:2015+A1:2016+A2:2024

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-60:2019

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-60:2020

医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:牙科设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-55:2018+A1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸气体监护仪

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.240-2021

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:肌电及诱发反应设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-40:2024

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:肌电及诱发反应设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 60601-2-40:2025

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:肌电及诱发反应设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.235-2021

医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、电热垫和电热床安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024

医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB/T 43952-2024

医用供应装置

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用供应装置

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 11197:2019

医用供应装置

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用供应装置

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-25:2015

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-26:2020+A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:动态心电图系统

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:动态心电图系统

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-47:2015

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:动态心电图系统

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.213-2021

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:麻醉工作站

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:麻醉工作站

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:麻醉工作站

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-4:2011+A1:2019

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:心脏除颤器

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-26:2020

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

EN IEC 80601-2-26:2020/A1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-26:2019

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:脑电图机

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013+A12:2014+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:医用电气设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:生理闭环控制器

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

EN 60601-2-10:2015+A1:2016

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:神经和肌肉刺激器

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿培养箱

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023

医用电气设备 第2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:婴儿培养箱

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:肌电及诱发反应设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:重症护理呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:重症护理呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-70: 2025

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-70:2025

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.272-2021

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:家用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-72:2023

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:家用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-72:2023

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:家用呼吸机

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.274-2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸湿化设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸湿化设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-74:2021

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸湿化设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.279-2023

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-79:2024

医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能障碍的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

YY 9706.280-2023

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-80:2024

医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:呼吸功能不全的呼吸支持设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.290-2022

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

EN ISO 80601-2-90:2021

医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:高流量呼吸治疗设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 80601-2-78:2019

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 +AMD1:2024

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.236-2021

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:体外引发碎石设备

可编程医用电气系统(PEMS)

IEC 60601-2-36:2014

医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)

检测对象:体外引发碎石设备

可编程医用电气系统(PEMS)

GB 9706.283-2022

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统( PEMS)

检测对象:家用光治疗设备

可编程医用电气系统( PEMS)

EN IEC 60601-2-83:2020+A1:20

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统( PEMS)

检测对象:家用光治疗设备

可编程医用电气系统( PEMS)

IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV

医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统( PEMS)

检测对象:家用光治疗设备

可编程医用电气系统( PEMS)

机构信息

机构名称

方圆广电检验检测股份有限公司

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市番禺区石碁镇创运路8号自编4栋电磁楼5层、6层

法定代表人

邓福宁

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