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2026-05-12
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4.《中华人民共和国药典》2020年版,四部,通则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
4.《中华人民共和国药典》2020年版,四部,通则 9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
检测项目:药物及代谢物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本
5.《中华人民共和国药典》2020年版,四部,通则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
5.《中华人民共和国药典》2020年版,四部,通则 9012 生物样品定量分析方法验证指导原则
检测项目:药物及代谢物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本
6.《中华人民共和国药典》2020年版,四部,通则 0512 高效液相色谱法
6.《中华人民共和国药典》2020年版,四部,通则 0512 高效液相色谱法
检测项目:药物及代谢物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本
7.《中华人民共和国药典》,2020年版,四部,通则 0431 质谱法
7.《中华人民共和国药典》,2020年版,四部,通则 0431 质谱法
检测项目:药物及代谢物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本
M10: 生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会指导原则 2023年第84号
M10: 生物分析方法验证及样品分析 国际人用药品注册技术协调会指导原则 2023年第84号
检测项目:药物及代谢物浓度
检测对象:药物临床试验生物样本