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安徽省 · 合肥市
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2026-05-12
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Vol Ⅱ(6)
卫生部药品标准 二部第六册 各论置换度
检测项目:置换度
检测对象:药品
2025edition Vol. Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则
检测项目:铵盐、红外光谱、密度、线热膨胀系数、平均线热膨胀系数、三氧化二硼、橡胶鉴别、抗跌落 等 111 项,点击展开全部
检测对象:药品
检测对象:药品包装材料与容器
11th
欧洲药典 第11版 2.5.10氧瓶法
检测项目:砷盐、铵盐、铁盐、鉴别、氯化物、炽灼残渣、有关物质、不溶性微粒 等 22 项,点击展开全部
检测对象:药品
18th
日本药典 第18版 1.11砷盐检查法
检测项目:砷盐、铵盐、铁盐、氯化物、炽灼残渣、鉴别、有关物质、不溶性微粒 等 20 项,点击展开全部
检测对象:药品
YBB 00092004-2015
预灌封注射器用不锈钢注射针
检测项目:外观、韧性、刚性、耐腐蚀性、针管内表面异物、针孔通畅性、针尖穿刺力、针与针座的连接力 等 10 项,点击展开全部
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00372003-2015
抗生素瓶用铝塑组合盖
检测项目:外观、涂层牢固度、铝件材料机械性能、凸边、开启力、开口质量、配合性、耐灭菌 等 9 项,点击展开全部
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00112004-2015
预灌封注射器组合件(带注射针)
检测项目:外观、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、注射器针管残留量、分度容量准确度 等 9 项,点击展开全部
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00402003-2015
输液瓶用铝塑组合盖
检测项目:涂层牢固度、铝件材料机械性能、凸边、开启力、开口质量、配合性、耐灭菌、撕开力
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00112005-2015
五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋
检测项目:外观、温度适应性、抗跌落、透明度、穿刺器保持性和插入点不渗透性、悬挂力、泡沫试验
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00172004-2015
口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合盖
检测项目:外观、抗跌落、纸板含水率、纸板理化指标、干燥剂短期吸湿率、干燥剂含水率、干燥剂饱和吸湿率
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00282003-2015
药用钠钙玻璃管
检测项目:尺寸偏差、裂纹、气泡线、管端精切、圆口、节瘤、结石、壁厚偏差、壁厚偏度
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00272003-2015
药用低硼硅玻璃管
检测项目:尺寸偏差、裂纹、气泡线、管端精切、圆口、节瘤、结石、壁厚偏差、壁厚偏度
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00012005-2-2015
药用中硼硅玻璃管
检测项目:尺寸偏差、裂纹、气泡线、管端精切、圆口、节瘤、结石、壁厚偏差、壁厚偏度
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00012005-1-2015
药用高硼硅玻璃管
检测项目:尺寸偏差、裂纹、气泡线、管端精切、圆口、节瘤、结石、壁厚偏差、壁厚偏度
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00102005-2015
三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋
检测项目:外观、温度适应性、透明度、穿刺器保持性和插入点不渗透性、悬挂力、泡沫试验
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00072004-2015
预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
检测项目:外观、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、橡胶活塞、器身密合性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00082004-2015
预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
检测项目:外观、活塞与推杆的配合性、活塞润滑性、活塞滑动性能、橡胶活塞、器身密合性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00082005-2015
注射剂瓶用铝盖
检测项目:涂层牢固度、铝件材料机械性能、凸边、开启力、配合性、耐灭菌
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00092005-2015
输液瓶用铝盖
检测项目:涂层牢固度、铝件材料机械性能、凸边、开启力、配合性、耐灭菌
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00012002-2015
低密度聚乙烯输液瓶
检测项目:外观、温度适应性、透明度、穿刺部位不渗透性、悬挂力
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00022002-2015
聚丙烯输液瓶
检测项目:外观、温度适应性、透明度、穿刺部位不渗透性、悬挂力
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00342002-2015
多层共挤输液用膜、袋通则
检测项目:外观、温度适应性、透明度、穿刺器保持性和插入点不渗透性、悬挂力
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00252005-2015
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测项目:外观、耐压强度、透油性、焊缝裸铝、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00142004-2015
笔式注射器用铝盖
检测项目:外观、涂层牢固度、胶垫附着力、配合性、耐灭菌
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00152002-2015
药用铝箔
检测项目:保护层粘合性、保护层耐热性、开卷性能、荧光物质、挥发物
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00242004-2015
塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
检测项目:外观、温度适应性、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00392003-2015
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目:外观、抗跌落、透油性、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00182004-2015
铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
检测项目:外观、保护层粘合性、保护层耐热性、凸顶高度
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00032005-2015
钠钙玻璃输液瓶
检测项目:合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、标线容量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00012004-2015
低硼硅玻璃输液瓶
检测项目:合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、标线容量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00022005-2-2015
中硼硅玻璃输液瓶
检测项目:合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、标线容量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00382003-2015
口服液瓶用撕拉铝盖
检测项目:涂层牢固度、凸边、配合性、撕开力
检测对象:药品包装材料与容器
GB/T14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分: 生物学试验方法 5 热原试验
检测项目:细胞毒性试验、热原、细菌内毒素、溶血试验
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00062002-2015
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测项目:外观、滴出量、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00072002-2015
聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测项目:外观、滴出量、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00082002-2015
口服液体药用聚丙烯瓶
检测项目:外观、抗跌落、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00092002-2015
口服液体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目:外观、抗跌落、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00102002-2015
口服液体药用聚酯瓶
检测项目:外观、抗跌落、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00112002-2015
口服固体药用聚丙烯瓶
检测项目:外观、振荡试验、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00122002-2015
口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目:外观、振荡试验、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00262002-2015
口服固体药用聚酯瓶
检测项目:外观、振荡试验、密封性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00132002-2015
药用复合膜、袋通则
检测项目:外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00172002-2015
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目:外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00182002-2015
聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目:外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00192002-2015
双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目:外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00192004-2015
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
检测项目:外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00202004-2015
玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
检测项目:外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00212005-2015
聚氯乙烯固体药用硬片
检测项目:外观、钡、耐冲击
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00222005-2015
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测项目:外观、PVDC涂布量、耐冲击
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00202005-2015
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
检测项目:外观、PVDC涂布量、耐冲击
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00132004-2015
笔式注射器用硼硅玻璃套筒
检测项目:外观、耐热性、密封表面
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00162002-2015
铝质药用软膏管
检测项目:管帽配合、尾涂均匀性、内涂层化学稳定性
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则601(2024年5月1日生效)吸入和鼻用制剂:气雾剂、喷雾剂和干粉剂的质量测试
美国药典-国家处方集 通则601(2024年5月1日生效)吸入和鼻用制剂:气雾剂、喷雾剂和干粉剂的质量测试
检测项目:喷出总量、每瓶总揿次、多剂量吸入粉雾剂总吸次、每瓶总喷次、喷射速率
检测对象:药品
YBB00232005-2015
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
检测项目:外观、耐冲击
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00212004-2015
药用铝塑封口垫片通则
检测项目:外观、高温分离性能
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00042005-2015
注射液用卤化丁基橡胶塞
检测项目:外观、密封性与穿刺器保持性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00232004-2015
药用合成聚异戊二烯垫片
检测项目:外观、密封性与穿刺器保持性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00062004-2015
预灌封注射器用硼硅玻璃针管
检测项目:外观、玻璃针管
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00102004-2015
预灌封注射器用聚异戊二烯针头护帽
检测项目:外观、针头护帽
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00122004-2015
笔式注射器用硼硅玻璃珠
检测项目:外观、耐热性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00152004-2015
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
检测项目:外观、泄漏试验
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00122005-2015
固体药用纸袋装硅胶干燥剂
检测项目:外观、抗跌落
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00272002-2015
钠钙玻璃模制药瓶
检测项目:合缝线、满口容量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00302003-2015
低硼硅玻璃模制药瓶
检测项目:合缝线、满口容量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00052004-2015
硼硅玻璃模制药瓶
检测项目:合缝线、满口容量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00292005-2-2015
中硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测项目:耐热性、耐冷冻性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00292005-1-2015
高硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测项目:耐热性、耐冷冻性
检测对象:药品包装材料与容器
20250 edition Vol. Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则0805氟检查法
检测项目:氟、溶散时限
检测对象:药品
2025 edition Vol. Ⅱ
中国药典 2025年版二部 各论
检测项目:硝酸盐、亚硝酸盐
检测对象:药品
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目:自密封性、胶塞与容器密合性
检测对象:药品包装材料与容器
2025 edition Vol.Ⅰ, Vol.Ⅱ,Vol.Ⅳ
中国药典 2025年版一部、二部、四部 正文项下性状
检测项目:性状
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则852(2022年8月1日生效)原子吸收分光光度法
美国药典-国家处方集 通则852(2022年8月1日生效)原子吸收分光光度法
检测项目:鉴别
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则211(2023年6月1日生效)砷盐检查法
美国药典-国家处方集 通则211(2023年6月1日生效)砷盐检查法
检测项目:砷盐
检测对象:药品
YBB 00242002-2015
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB004022004-2015
输液瓶用铝塑组合盖
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00132005-2015
药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00142005-2015
药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00152005-2015
药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB 00072005-2015
药用低密度聚乙烯膜、袋
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB0052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00222004-2015
口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
检测项目:外观
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则241(2023年6月1日生效)铁盐检查法
美国药典-国家处方集 通则241(2023年6月1日生效)铁盐检查法
检测项目:铁盐
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则221(2019年5月1日生效)氯化物与硫酸盐检查法
美国药典-国家处方集 通则221(2019年5月1日生效)氯化物与硫酸盐检查法
检测项目:氯化物
检测对象:药品
YBB00312002-2015
钠钙玻璃模制注射剂瓶
检测项目:合缝线
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00322003-2015
低硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测项目:合缝线
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00062005-2-2015
中硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测项目:合缝线
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则281(2013年前生效)炽灼残渣检查法
美国药典-国家处方集 通则281(2013年前生效)炽灼残渣检查法
检测项目:炽灼残渣
检测对象:药品
YBB00332002-2015
低硼硅玻璃安瓿
检测项目:折断力
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00322005-2-2015
中硼硅玻璃安瓿
检测项目:折断力
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则621(2023年10月1日生效)色谱法
美国药典-国家处方集 通则621(2023年10月1日生效)色谱法
检测项目:有关物质
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则701(2020年5月1日生效)崩解时限检查法
美国药典-国家处方集 通则701(2020年5月1日生效)崩解时限检查法
检测项目:崩解时限
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则471(2024年8月1日生效)氧瓶燃烧法
美国药典-国家处方集 通则471(2024年8月1日生效)氧瓶燃烧法
检测项目:有关物质
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则788(2013年5月1日生效)注射剂中不溶性微粒检查法
美国药典-国家处方集 通则788(2013年5月1日生效)注射剂中不溶性微粒检查法
检测项目:不溶性微粒
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则711(2023年5月1日生效)溶出度检查法
美国药典-国家处方集 通则711(2023年5月1日生效)溶出度检查法
检测项目:溶出度
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则724(2018年8月1日生效)释放度测定法
美国药典-国家处方集 通则724(2018年8月1日生效)释放度测定法
检测项目:释放度
检测对象:药品
38th
美国药典-国家处方集 美国药典第38版 通则751眼用软膏中的金属粒子
检测项目:金属性异物
检测对象:药品
20250 edition Vol. Ⅰ
中国药典 2025年版一部 各论
检测项目:喷射试验
检测对象:药品
2025 edition, Vol. Ⅱ
中国药典 2025年版二部 各论
检测项目:泄漏率
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则695(2013年生效)结晶性检查法
美国药典-国家处方集 通则695(2013年生效)结晶性检查法
检测项目:结晶性
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则461(2013年前生效)氮测定法
美国药典-国家处方集 通则461(2013年前生效)氮测定法
检测项目:氮
检测对象:药品
2025 Vol Ⅳ
中国药典 2025年版四部 通则0713 脂肪与脂肪油测定法
检测项目:过氧化值
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则785(2020年12月1日生效)重量渗透压浓度和容量渗透压浓度
美国药典-国家处方集 通则785(2020年12月1日生效)重量渗透压浓度和容量渗透压浓度
检测项目:渗透压摩尔浓度
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则905(2023年8月1日生效)剂量均匀度检查法
美国药典-国家处方集 通则905(2023年8月1日生效)剂量均匀度检查法
检测项目:含量均匀度
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则1216(2023年8月1日生效)片剂脆碎度检查法
美国药典-国家处方集 通则1216(2023年8月1日生效)片剂脆碎度检查法
检测项目:片剂脆碎度
检测对象:药品
2020 edition Vol. Ⅲ
中国药典 2020 年版四部 通则0661热分析法
检测项目:热分析
检测对象:药品
美国药典-国家处方集 通则891(2013年前生效)热分析检查法
美国药典-国家处方集 通则891(2013年前生效)热分析检查法
检测项目:热分析
检测对象:药品
2025 edition Vol. IV
中国药典 中国药典2025年版四部 通则0953制酸力测定法
检测项目:制酸力
检测对象:药品
2025 edition Vol. Ⅲ
中国药典 2025年版四部 通则0401紫外-可见分光光度法
检测项目:含量(效价)测定
检测对象:药品
2025 Vol Ⅰ,Ⅱ,Ⅳ
中国药典 2025年版一部/二部/四部 容量分析法
检测项目:含量(效价)测定
检测对象:药品
2025 Vol. Ⅰ,Ⅱ,Ⅳ
中国药典 2025年版一部/二部/四部 重量分析法
检测项目:含量(效价)测定
检测对象:药品
YBB00372004-2015
砷、锑、铅、镉浸出量测定法
检测项目:砷、锑、铅、镉浸出量
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则429(2013年前生效)粒径的光衍射测量法
美国药典-国家处方集 通则429(2013年前生效)粒径的光衍射测量法
检测项目:粒度和粒度分布
检测对象:药品
YBB00302004-2015
挥发性硫化物测定法
检测项目:挥发性硫化物
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则731(2020年11月1日生效)干燥失重检查法
美国药典-国家处方集 通则731(2020年11月1日生效)干燥失重检查法
检测项目:干燥失重
检测对象:药品
YBB00242005-2015
环氧乙烷残留量测定法
检测项目:环氧乙烷残留量
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00162004-2015
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
检测项目:泄漏试验
检测对象:药品包装材料与容器
美国药典-国家处方集 通则905(2023年8月1日生效)剂量均一性检查
美国药典-国家处方集 通则905(2023年8月1日生效)剂量均一性检查
检测项目:装量差异
检测对象:药品
YBB00352004-2015
玻璃耐沸腾混合碱水浸蚀性测定法
检测项目:耐碱性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00362004-2015
玻璃颗粒在98℃耐水性测定法
检测项目:98℃颗粒法耐水性
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00382004-2015
抗机械冲击测定法
检测项目:玻璃抗机械冲击
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00392004-2015
直线度测定法
检测项目:直线度
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00182005-2015
药用陶瓷铅、镉浸出量限度
检测项目:药用陶瓷铅、镉
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00192005-2015
药用陶瓷铅、镉浸出量限度测定法
检测项目:药用陶瓷铅、镉
检测对象:药品包装材料与容器
official as of 1-Dec-2014
美国药典-国家处方集 2014年12月1日生效
检测项目:膜厚度
检测对象:药品包装材料与容器
GB/T16886.5-2017/ISO 10993.5-2009
医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:药品包装材料与容器
GB/T16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法 5 细胞毒性试验
检测项目:细胞毒性试验
检测对象:药品包装材料与容器
YBB00022003-2015
热原检查法
检测项目:热原
检测对象:药品包装材料与容器