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鹏睿检测技术上海有限公司

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 172 条相关能力。

按标准归类为 10 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

118 项检测项目

检测项目:网电源部分、元器件和布线、支承系统相关的机械危险、机械强度、电源软电线、冲击试验、把手和其他提拎装置、可携带的ME设备、防火 等 118 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

网电源部分、元器件和布线支承系统相关的机械危险机械强度电源软电线冲击试验把手和其他提拎装置可携带的ME设备防火ME设备或ME系统的风险管理过程预期使用寿命ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备的单一故障状态ME设备的元器件ME设备中高完善性元器件的使用ME设备的电源ME设备和ME系统的供电网输入功率潮湿预处理试验指试验钩操作机构对电击防护对有害进液和颗粒物质的防护灭菌的方法适合富氧环境下使用运行模式标识,标记和文件的可用性标签易认性标签耐久性ME设备和可更换部件上标记的最低要求ME设备标识、标记和文件查阅随附文件附件预期接收其他设备电能的ME设备与供电网的连接来自供电网的电气输入功率输出连接器IP分类应用部分熔断器生理效应(安全标志和警告说明)高电压接线端子装置冷却条件机械稳定性保护性包装外部压力源功能接地端子可拆卸的保护装置移动ME设备的质量电热元件或灯座高电压部件电池熔断器,热断路器和过流释放器保护接地端子供电端子供电端子的温度电源开关控制装置测量单位安全标志符号导线绝缘的颜色指示灯和控制器随附文件ME设备对电击危险的防护连接到独立电源连接到外部直流电源应用部分的分类可触及部分和应用部分预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路对患者的防护措施(MOPP)对操作者的防护措施(MOOPF型应用部分B型应用部分患者导联或患者电缆最大网电源电压工作电压ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘爬电距离和电气间隙元器件和线俘获区域与运动部件相关的其他机械危险急停装置患者的释放与面,角和边相关的机械危险不稳定性的危险飞溅物危险(源)声能(包括次声和超声)和震动ME设备的超温ME设备防火要求的强度和刚度ME设备防火外壳的结构要求溢流,液体泼洒,泄露,受潮,进液,清洗,消毒,灭菌和相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护特定的危险情况电气单一故障状态ME设备变压器的过热ME设备危险情况和故障状态温度限值装置故障冷却变差导致的危险情况运动部件卡住断开和断路电动机的电容电动机驱动的ME设备的附加试验可能导致机械危害的部件故障过载可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性ME设备元器件和通用组件过热电介质强度ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-11:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

17 项检测项目

检测项目:两次使用间的运输和储存环境条件、连续运行条件、对转移时可运行的ME设备的环境冲击、ME设备试验的通用要求、随附文件的可用性、IP分类标记附加的要求、随附文件、ME设备和ME系统的清洗,消毒附加的要求 等 17 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

两次使用间的运输和储存环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击ME设备试验的通用要求随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件ME设备和ME系统的清洗,消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护非转移时可运行的ME设备的机械强度要求转移时可运行的ME设备的机械强度要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护

IEC 60601-1-8:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、测试和指南

15 项检测项目

检测项目:报警复位、非栓锁和栓锁报警信号、分布式报警系统、报警系统日志、报警系统功能、ME设备标识、标记和文件、报警系统、报警状态 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

报警复位非栓锁和栓锁报警信号分布式报警系统报警系统日志报警系统功能ME设备标识、标记和文件报警系统报警状态智能报警系统的说明报警信号的产生延迟说明报警预置报警限值报警系统的安全性报警信号非激活状况

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并行标准:电磁干扰 要求和试验

11 项检测项目

检测项目:标识、 标记和文件、传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁、射频电磁场辐射、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌(冲击)抗扰度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

标识、 标记和文件传导发射辐射发射谐波失真电压波动和闪烁射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌(冲击)抗扰度射频场感应的传导骚扰抗扰度工频磁场抗扰度电压暂降、和短时中断抗扰度

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件基本安全和基本性能的专用要求

3 项检测项目

检测项目:发射、抗扰度、ME设备标识、标记和文件

检测对象:医用电气设备

发射抗扰度ME设备标识、标记和文件

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第 2-18 部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求

2 项检测项目

检测项目:抗扰度、ME设备的标识、标记和随机文件

检测对象:医用电气设备

抗扰度ME设备的标识、标记和随机文件

IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

1 项检测项目

检测项目:ME设备的应用条件

检测对象:医用电气设备

ME设备的应用条件

IEC 60601-1-2-2020

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:静电放电抗扰度

检测对象:医用电气设备

静电放电抗扰度

IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 - 并列标准:用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备识别、标记和文件

检测对象:医用电气设备

ME设备识别、标记和文件

IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023

医用电气设备 第 2-10 部分:神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:ME设备 识别、标识与文件

检测对象:医用电气设备

ME设备 识别、标识与文件

机构信息

机构名称

鹏睿检测技术上海有限公司

所在地区

上海市

企业地址

暂无地址信息

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