YY 0019-2013《胸腔止血钳》标准基本信息

适用产品

胸腔止血钳、止血钳、手术用止血器械、胸腔外科手术器械等

标准说明

本标准是国家食品药品监督管理总局发布的医药行业强制性标准，规定了胸腔止血钳的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容，是胸腔外科手术用止血器械的核心质量标准。标准明确了胸腔止血钳的材料、硬度、夹持力、锁合性能、耐腐蚀性能、生物相容性等核心技术指标，规范了手术器械的研发、生产、检验、流通全流程的质量管控，确保手术器械的安全有效，保障临床手术的顺利进行和患者的生命安全，推动我国医疗器械行业的标准化、规范化发展。

主要检测项目

检测周期和费用参考

报告类型及资质说明

CMA+CNAS双认证检测报告，具备法律效力，可用于产品合规验收、市场准入、质量管控、司法举证等场景

检测流程

常见问题

YY 0019-2013胸腔止血钳检测必须做吗？适用于哪些企业？

YY 0019-2013是胸腔止血钳的行业强制性标准，是医疗器械生产企业、研发机构、检验机构进行产品注册、生产检验、质量管控、市场抽检的核心依据。

YY 0019-2013胸腔止血钳检测多久能出报告？报告有效期是多久？

常规检测周期5-7个工作日，加急2-3个工作日，检测报告有效期通常为1年，具体以医疗器械注册、质量管控的要求为准。

哪里可以做YY 0019-2013《胸腔止血钳》检测？

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如何查询具备该标准能力的实验室

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免责声明

本文内容用于检测知识整理和实验室能力查询指引，具体标准文本、适用范围和资质能力以官方发布文件及实验室最新能力范围为准。