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深圳天祥质量技术服务有限公司

当前查看:深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司(广州分公司)

广东省 · 广州市

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深圳天祥质量技术服务有限公司

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深圳天祥质量技术服务有限公司上海奉贤分公司

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上海市

深圳天祥质量技术服务有限公司厦门分公司

厦门分公司

福建省

深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司

广州分公司

广东省

能力范围

当前机构按“医用电气设备”筛选,展示 500 条相关能力(共 524 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 84 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.1-2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-1:2005

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-1:2005+A1:2012

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

EN 60601-1:2006+A2:2021

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

EN 60601-1:2006+A13:2024

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

42 项检测项目

检测项目:通用要求、ME 设备试验的通用要求、潮湿预处理、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、预期通过插头连接到电源的ME设备、内部电容电路 等 42 项,点击展开全部

检测对象:医用电气与系统

通用要求ME 设备试验的通用要求潮湿预处理ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护预期通过插头连接到电源的ME设备内部电容电路防除颤应用部分能量减少试验阻抗及载流能力漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度和耐热环境应力耐受性热循环试验爬电距离和电气间隙电线固定用零件ME设备和ME系统对机械危险的防护间隙安全距离不稳定性可听声能压力容器与气压和液压部件支承系统相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护富氧环境中的着火风险ME设备防火外壳的结构要求ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构机械强度ME设备的网电源变压器和符合8.5隔离的变压器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容

YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

13 项检测项目

检测项目:150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)、辐射骚扰(1-18 GHz)、静电放电、辐射抗干扰、快速瞬变/脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)辐射骚扰(1-18 GHz)静电放电辐射抗干扰快速瞬变/脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降和短时中断电源端端子电压谐波电流电压波动与闪烁

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

13 项检测项目

检测项目:150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)、辐射骚扰(1-18 GHz)、静电放电、辐射抗干扰、快速瞬变/脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)辐射骚扰(1-18 GHz)静电放电辐射抗干扰快速瞬变/脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降和短时中断电源端端子电压谐波电流电压波动与闪烁

IEC 60601-1-2: 2014

医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

13 项检测项目

检测项目:150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)、辐射骚扰(1-18 GHz)、静电放电、辐射抗干扰、快速瞬变/脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)辐射骚扰(1-18 GHz)静电放电辐射抗干扰快速瞬变/脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降和短时中断电源端端子电压谐波电流电压波动与闪烁

EN 60601-1-2:2015+A1:2021

医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

13 项检测项目

检测项目:150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)、辐射骚扰(1-18 GHz)、静电放电、辐射抗干扰、快速瞬变/脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)辐射骚扰(1-18 GHz)静电放电辐射抗干扰快速瞬变/脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降和短时中断电源端端子电压谐波电流电压波动与闪烁

EN 60601-1-2:2015

医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

13 项检测项目

检测项目:150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)、辐射骚扰(1-18 GHz)、静电放电、辐射抗干扰、快速瞬变/脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

150 kHz-30 MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30 MHz-1 GHz)辐射骚扰(1-18 GHz)静电放电辐射抗干扰快速瞬变/脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场电压暂降和短时中断电源端端子电压谐波电流电压波动与闪烁

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

6 项检测项目

检测项目:非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、全部参数、ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求

检测对象:家用医疗器械

非转移时可运行的ME设备的机械强度要求转移时可运行的ME设备的机械强度要求全部参数ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

6 项检测项目

检测项目:非转移时可运行的ME设备的机械强度要求、转移时可运行的ME设备的机械强度要求、全部参数、ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求

检测对象:家用医疗器械

非转移时可运行的ME设备的机械强度要求转移时可运行的ME设备的机械强度要求全部参数ME设备的环境条件水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求机械强度附加的要求

YY 9706.108-2021

医用电气设备 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医疗电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:全部参数、报警状态、视觉报警信号、听觉报警信号

检测对象:医疗报警系统

全部参数报警状态视觉报警信号听觉报警信号

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第 1-8 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医疗电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

4 项检测项目

检测项目:全部参数、报警状态、视觉报警信号、听觉报警信号

检测对象:医疗报警系统

全部参数报警状态视觉报警信号听觉报警信号

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护、报警系统

检测对象:心电监护设备

全部参数ME设备对电击危险的防护控制及设备的准确性及过量输出的危害防护报警系统

IEC 60601-2-27:2011

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护、报警系统

检测对象:心电监护设备

全部参数ME设备对电击危险的防护控制及设备的准确性及过量输出的危害防护报警系统

YY 9706.252-2021

医用电气设备 第2-52部分: 医用病床的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME 设备的结构

检测对象:医用病床

全部参数ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备的结构

IEC 60601-2-52:2009+A1:2015

医用电气设备 第2-52部分: 医用病床的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护、ME 设备的结构

检测对象:医用病床

全部参数ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护ME 设备的结构

YY/T 9706.106-2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程

检测对象:医疗设备及系统

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程

检测对象:医疗设备及系统

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程

EN 60601-1-6:2010+A1:2015+A2:2021

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备的应用条件、ME设备的可用性工程过程

检测对象:医疗设备及系统

全部参数ME设备的应用条件ME设备的可用性工程过程

GB 9706.218-2021

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:内窥镜

全部参数ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护

IEC 60601-2-18:2009

医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护

检测对象:内窥镜

全部参数ME设备和ME系统对机械危险的防护对超温和其他危险(源)的防护

GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

检测对象:心电图机

全部参数ME设备对电击危险的防护控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

IEC 60601-2-25:2011

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

检测对象:心电图机

全部参数ME设备对电击危险的防护控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

GB 9706.226-2021

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

全部参数ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-26:2012

医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:脑电图机

全部参数ME设备对电击危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28 部分:X射线管组件安全和基本性能的专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:X 射线管组件

全部参数ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护

YY 9706.257-2021

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形、医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

检测对象:LS设备

全部参数ME设备和ME系统的分类控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

IEC 60601-2-57:2023

医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形、医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

3 项检测项目

检测项目:全部参数、ME设备和ME系统的分类、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

检测对象:LS设备

全部参数ME设备和ME系统的分类控制及设备的准确性及过量输出的危害防护

YY 9706.230-2023

医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:冲击和振动(稳定性)、全部参数

检测对象:无创血压测量设备

冲击和振动(稳定性)全部参数

IEC 80601-2-30:2018

医用电气设备 第2-30 部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:冲击和振动(稳定性)、全部参数

检测对象:无创血压测量设备

冲击和振动(稳定性)全部参数

YY 9706.261-2023

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:冲击和振动、全部参数

检测对象:血氧饱和度测量设备

冲击和振动全部参数

ISO 80601-2-61:2017

医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:冲击和振动、全部参数

检测对象:血氧饱和度测量设备

冲击和振动全部参数

YY 9706.210-2021

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023

医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:神经和肌肉刺激器

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

GB 9706.222-2022

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:激光设备

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:全部参数、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

检测对象:激光设备

全部参数控制器和仪表的准确性和危险输出的防护

IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:诊断X射线设备

全部参数

YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第 1-10 部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:生理信号闭环控制器

全部参数

IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:生理信号闭环控制器

全部参数

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:急救用医疗器械

全部参数

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:高频电刀

部分参数

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:除颤器

全部参数

IEC 60601-2-5:2009

医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:超声治疗设备

部分参数

IEC 60601-2-7:1998

医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线设备用高压发电机的特殊安全要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高压发生器

全部参数

ISO 80601-2-12:2023

医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:呼吸机

全部参数

ISO 80601-2-13:2022

医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:麻醉系统

全部参数

IEC 60601-2-24:2012

医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:注射泵及输液控制器

全部参数

IEC 60601-2-32:1994

医用电气设备 第2-32 部分:X射线辐射设备安全的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线设备的辅助设备

全部参数

YY 9706.234-2021

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压测量设备

全部参数

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压测量设备

全部参数

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有创血压测量设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2007+A1:2015

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声诊断和监护设备

全部参数

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电子肌动描记器及诱发反应设备

全部参数

IEC 60601-2-41:2021

医用电气设备第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术灯

全部参数

IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电脑断层设备

全部参数

IEC 60601-2-45:2001+A1:2015+A2:2022

医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:乳腺影像设备

全部参数

YY 9706.246-2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:手术台

全部参数

YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:运动心电图机

全部参数

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:运动心电图机

全部参数

YY 9706.249-2023

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数或多功能监护设备

全部参数

IEC 80601-2-49:2018+A1:2024

医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:多参数或多功能监护设备

全部参数

IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:心电图机

全部参数

IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线照相及透视设备

全部参数

IEC 60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:X射线照相及透视设备

全部参数

ISO 80601-2-55:2018+A1:2023

医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:气体监护设备

全部参数

YY 9706.256-2023

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:临床体温计

全部参数

ISO 80601-2-56:2017+A1:2018

医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:临床体温计

全部参数

GB 9706.260-2020

医用电气设备 第2-60部分: 牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:牙科设备

全部参数

IEC 80601-2-60:2019

医用电气设备 第2-60部分 牙科设备的安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:牙科设备

全部参数

EN IEC 80601-2-60:2020

医用电气设备 第2-60部分 牙科设备的安全和基本性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:牙科设备

全部参数

IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备 第2-63 部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:口外牙科影像设备

全部参数

IEC 60601-2-65:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备 第2-65 部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:口腔内影像设备

全部参数

IEC 60601-2-66:2015

医用电气设备 第2-66部分:听力设备及听力设备系统基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:听力系统

全部参数

IEC 60601-2-66:2019

医用电气设备 第2-66部分:听力设备及听力设备系统基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:听力系统

全部参数

ISO 80601-2-69:2020

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:氧气机

全部参数

ISO 80601-2-70:2020

医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:睡眠治疗设备

全部参数

ISO 80601-2-72:2023

医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:家用呼吸机

全部参数

GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

2 项检测项目

检测项目:振动试验、部分参数

检测对象:医用电气设备

振动试验部分参数

机构信息

机构名称

深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司

所在地区

广东省 · 广州市

企业地址

广州市黄埔区彩频路7号之二101房、301房、401房、102房、202房、302房、402房、502房、602房、702房、802房

法定代表人

李琼

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