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ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:电源供应、输入功率、ME设备试验的通用要求、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 34 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14+A2:22
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:电源供应、输入功率、ME设备试验的通用要求、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 34 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:输入功率、ME设备试验的通用要求、型式试验、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 34 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A2:2021
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:输入功率、ME设备试验的通用要求、机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性、型式试验 等 33 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-4:2010+A1:2018
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
GB 9706.204-2022
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性 要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护 等 24 项,点击展开全部
检测对象:心脏除颤器
GB 9706.201-2020
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统分类、ME设备识别、标记和文件、ME设备电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:电子加速器
IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-2:2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
EN IEC 60601-2-2:2018
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
ANSI AAMI IEC 60601-2-2: 2017
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 16 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
GB 9706.202-2021
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险(源)的防护 等 15 项,点击展开全部
检测对象:高频手术设备及高频附件
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 +AMD2:2022
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰--要求和试验、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 14 项,点击展开全部
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-1:2020
医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
检测项目:电子成像装置(如EPID)、日期和时间格式、外部监控设备、延迟、接口、治疗计划检索、治疗交付记录、适应性放射治疗 等 12 项,点击展开全部
检测对象:电子加速器
EN IEC 60601-2-1:2021
医用电气设备 第2-1部分:电子加速器的基本性能与安全专用要求
检测项目:电子成像装置(如EPID)、日期和时间格式、外部监控设备、延迟、接口、治疗计划检索、治疗交付记录、适应性放射治疗 等 12 项,点击展开全部
检测对象:电子加速器
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006+A1:2013
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 (Consolidated Text)
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14(R2018)
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2005
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
EN 60601-1:2006
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
GB 9706.1-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:机械强度和耐热、压力容器、激光器、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015+A1:2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-11:2015
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求、ME设备和ME系统的电磁兼容性附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015+A1:2020
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
IEC 60601-1-12:2014
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
EN 60601-1-12:2015
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
YY 9706.112-2021
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、IP分类标记增加的要求、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统增加的要求、预期用于EMS环境的ME设备机械强度增加的要求、ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
检测对象:预期在紧急医疗服务环境下使用的医用电气设备和医用电气系统
GB 9706.1-2007
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:光辐射(包括激光)、进液、压力容器和受压部件、机械强度、耐热和耐火性
检测对象:医用电气设备
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目:ME设备的环境条件、水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求、机械强度附加的要求、ME 设备控制器的操作部件附加的要求
检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
GB 9706.206-2020
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:非期望辐射、微波辐射的泄漏、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁骚扰--要求和试验
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN IEC 60601-2-10:2015+AMD1:2016+AMD2:2024
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
EN 60601-2-10: 2015 +A1: 2016
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性———要求和测试
检测对象:神经和肌肉刺激器
ISO 80601-2-12:2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12: 2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-12:2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验
检测对象:重症护理呼吸机
EN ISO 80601-2-12: 2023
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容、电磁兼容 要求和试验
检测对象:重症护理呼吸机
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
EN IEC 60601-2-16: 2019
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.216-2021
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和 ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性——要求和试验
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
GB 9706.218-2021
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验
检测对象:内窥镜设备
GB 9706.204-2021
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:心脏除颤器
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:γ射束治疗设备
EN 60601-2-11: 2015
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:γ射束治疗设备
GB 9706.211-2020
医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:γ射束治疗设备
GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:重症护理呼吸机
ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:麻醉工作站
EN ISO 80601-2-13:2022
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:麻醉工作站
ISO 80601-2-13:2011+AMD1:2015+AMD2:2018
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:麻醉工作站
中文: EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024
检测项目:通用要求
检测对象:微波治疗设备
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:微波治疗设备
EN 60601-2-6: 2015+A1: 2016+A2:2024
医用电气设备第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:通用要求
检测对象:微波治疗设备
EN ISO 80601-2-13: 2012+A2: 2019
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:麻醉工作站
GB 9706.213-2021
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容
检测对象:麻醉工作站
IEC 60601-2-18:2009
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:内窥镜设备
EN 60601-2-18: 2015
医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:内窥镜设备
IEC 60601-2-19: 2020
医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目:ME设备和ME系统的电磁兼容性
检测对象:婴儿培养箱