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南德认证检测中国有限公司

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南德认证检测中国有限公司

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当前机构按“IEC 60601”筛选,展示 500 条相关能力(共 568 条,已先展示前 500 条)。

按标准归类为 50 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC60601-1:1988 +A1:1991+A2:1995

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 第6章

30 项检测项目

检测项目:识别,标记和文件、输入功率、基本安全类型、可拆卸保护装置、环境条件、有关分类的要求、电压和(或)能量的限值、外壳和防护罩 等 30 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

识别,标记和文件输入功率基本安全类型可拆卸保护装置环境条件有关分类的要求电压和(或)能量的限值外壳和防护罩隔离保护接地、功能接地和电位均衡连续漏电流和患者辅助电流电介质强度机械强度运动部件面、角和边正常使用时的稳定性悬挂物超温防火溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒、灭菌和相容性压力容器和受压部件电源供电的中断危险输出的防止不正常的运行和故障状态环境试验结构要求元器件和组件网电源部分、元器件和布线保护接地-端子和连接结构和布线

IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁骚扰-要求和试验

19 项检测项目

检测项目:端子骚扰电压、电信端口传导骚扰、断续骚扰、骚扰功率、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz) 等 19 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

端子骚扰电压电信端口传导骚扰断续骚扰骚扰功率电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰电场强度(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz,30MHz-300Mhz)谐波失真电压波动和闪烁静电放电辐射电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应传导骚扰工频磁场电压暂降,短时中断和电压变化近场磁场

IEC 60601-2-4:2010+A1:2018

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 第202章

16 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、充电时间 等 16 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器和/或心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰心律识别检测器的要求体外起搏测试电磁兼容性 要求和试验

IEC 60601-2-46:2010

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 第202章

13 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术台

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-46:2023

医用电气设备 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能专用要求 第202章

13 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 13 项,点击展开全部

检测对象:手术台

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 第202章

13 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 13 项,点击展开全部

检测对象:口外成像牙科X射线机

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-20:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

IEC 60601-2-20:2020

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

EN IEC 60601-2-20:2020

医用电气设备 第2-20部分: 婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:转运培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性预期在紧急医疗服务下使用的医用电气设备系统的要求

IEC 60601-2-47:2012

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和试验

IEC 60601-2-6:2012+A1:2016+A2:2022

医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:微波治疗设备

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性医用电气设备和医用电气系统的电磁干扰要求和测试

IEC 60601-2-65:2012+A1:2017+A2:2021

医用电气设备第2-65部分:口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求 第202章

12 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 12 项,点击展开全部

检测对象:口内成像牙科 X射线机

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统电磁兼容性-要求和测试诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-49:2011

医用电气设备 第2-49部分: 多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 第208章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况和故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:多功能患者监护设备

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-19:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-19:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-19:2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿培养箱

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-21:2009+A1:2016

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-21:2020

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-21:2021

医用电气设备 第2-21部分: 婴儿辐射保温台的基本安全和基本性能专用要求专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保温台

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-50:2020+A1:2023

医用电气设备 第2-50部分: 婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

11 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:婴儿光治疗

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-52:2009+A1:2015

医用电气设备-第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

11 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用病床

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-68:2014

医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 第203章

11 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、X-IGRT参考数据 等 11 项,点击展开全部

检测对象:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性X-IGRT参考数据X-IGRT成像IGRT分析和校正诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

10 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、排放,外壳变形或超过最高温度、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护排放,外壳变形或超过最高温度ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验用于紧急医疗服务环境(EMS)的医疗电气设备和医疗电气系统要求

EN IEC 60601-2-37:2024

医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

10 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、排放,外壳变形或超过最高温度、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:超声诊断和监护设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护排放,外壳变形或超过最高温度ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容--要求和试验用于紧急医疗服务环境(EMS)的医疗电气设备和医疗电气系统要求

IEC 60601-2-43:2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

10 项检测项目

检测项目:辐射计量管理&测试、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

辐射计量管理&测试ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰--要求和试验X射线诊断设备的辐射防护

EN IEC 60601-2-43:2023

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

10 项检测项目

检测项目:辐射计量管理&测试、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

辐射计量管理&测试ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁干扰--要求和试验X射线诊断设备的辐射防护

IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

10 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、CT扫描装置提供用于放射治疗 等 10 项,点击展开全部

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性CT扫描装置提供用于放射治疗电磁兼容性--要求和试验诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 第7章

10 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件、可编程医用气系统 (PEMS) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件可编程医用气系统 (PEMS)医用电气设备的结构医用电气系统

IEC 60601-2-35:2020

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

EN IEC 60601-2-35:2021

医用电气设备 第2-35部分: 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

9 项检测项目

检测项目:ME设备标识、标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危险情况的故障状态、可编程医用电气系统(PEMS) 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电热毯、电热垫和电热床垫

ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况的故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构

IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021

医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 第5章

9 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、辐射管理、辐射质量、X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系、焦皮距、患者与影像接收器之间的辐射束的衰减、剩余辐射的防护、泄露辐射的防护 等 9 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备的辐射防护

医用电气设备标识,标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄露辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-2-28:2017

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 第203章

9 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、排放、外壳变形或超过最大温度、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护排放、外壳变形或超过最大温度ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性诊断X射线设备辐射防护

EN IEC 60601-2-28:2019

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 第203章

9 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、排放、外壳变形或超过最大温度、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线管组件

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护排放、外壳变形或超过最大温度ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-40:2016

医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

9 项检测项目

检测项目:输入功率、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:肌电及诱发反应设备

输入功率ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验

IEC 60601-2-54:2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

9 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验诊断X射线设备的辐射防护

EN IEC 60601-2-54:2024

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 第202章

9 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性--要求和试验 等 9 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影和透视设备

ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-22:2019

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.8章

8 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护、单一故障条件测试、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护单一故障条件测试ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性

EN IEC 60601-2-22:2020

医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 第201.8章

8 项检测项目

检测项目:ME设备对电击危险(源)的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护、单一故障条件测试、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测对象:外科、整形、治疗和诊断用激光设备

ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器件和仪表的准确性和危险输出的防护单一故障条件测试ME设备的结构ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-1-11:2015+A1:2020

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 第7章

7 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备的结构、窒息防护、医用电气设备和医用电气系统对电磁发射的额外要求、医用电气设备和医用电气系统对报警系统的额外要求

检测对象:适用于家庭健康保健的医用电气设备和医用电气系统

医用电气设备标识,标记和文件对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备的结构窒息防护医用电气设备和医用电气系统对电磁发射的额外要求医用电气设备和医用电气系统对报警系统的额外要求

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023

医用电气设备 第2-2部分 高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

7 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、医用电气设备危险状况和故障条件

检测对象:高频手术设备

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止医用电气设备危险状况和故障条件

IEC 60601-2-38:1996+A1:1999

医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 第6章

6 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、隔离、机械强度、运动部件、正常使用时的稳定性、悬挂物

检测对象:医院电动床

识别、标记和文件隔离机械强度运动部件正常使用时的稳定性悬挂物

EN IEC 60601-2-2:2018

医用电气设备 第2-2部分 高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 第201.7章

6 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护、非预期及过量辐射的保护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

检测对象:高频手术设备

医用电气设备标识,标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和医用电气系统对机械危险的防护非预期及过量辐射的保护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防止

IEC 60601-1-12:2014+A1:2020

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 第7章

5 项检测项目

检测项目:ME设备电气危险(源)的防护、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备的结构、ME设备和 ME系统电磁兼容性的附加要求

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构ME设备和 ME系统电磁兼容性的附加要求

IEC 60601-2-34:2011

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-34:2024

医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 第208章

4 项检测项目

检测项目:可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构、ME系统、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

检测对象:医学用途的有创血压监护设备

可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、试验和指南

IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 第6章

4 项检测项目

检测项目:识别、标记和文件、工作数据的准确性、危险输出的防护、元器件和组件

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

识别、标记和文件工作数据的准确性危险输出的防护元器件和组件

IEC 60601-1-10:2007+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理学闭环控制器开发要求 第5章

4 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、控制器和仪表的准确性和危险输出的防止、可编程医用电气系统、生理闭环控制器开发要求(PCLC)

检测对象:生理学闭环控制器

医用电气设备标识,标记和文件控制器和仪表的准确性和危险输出的防止可编程医用电气系统生理闭环控制器开发要求(PCLC)

IEC 60601-1-6:2006

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性

检测对象:可用性

通用要求ME设备的标识、标志和文件使用错误和可用性

IEC 60601-1-6:2010+A1:2013+A2:2020

医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用的 并列标准:可用性 第4章

3 项检测项目

检测项目:通用要求、ME设备的标识、标志和文件、使用错误和可用性

检测对象:可用性

通用要求ME设备的标识、标志和文件使用错误和可用性

IEC 60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020

医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求-并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 第5章

2 项检测项目

检测项目:医用电气设备标识,标记和文件、报警系统

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

医用电气设备标识,标记和文件报警系统

机构信息

机构名称

南德认证检测中国有限公司

所在地区

其他地区

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